Sammenlignende effektivitet af EIBI og adaptiv ABA for børn med autisme (ISOLDE)

Baggrund: Cirka 15.000 børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i militærfamilier modtager i øjeblikket interventioner med anvendt adfærdsanalyse (ABA) gennem TRICARE-forsikring. Dette inkluderer tidlig intensiv adfærdsintervention (EIBI), som involverer 20 eller flere timer om ugen med individualiseret undervisning baseret på ABA og betragtes ofte som standarden for pleje for småbørn og førskolebørn med ASD. Forskning viser, at EIBI accelererer udviklingen af ​​kognitive og adaptive færdigheder hos mange børn med ASD. Imidlertid har evidensgrundlaget vigtige huller, især mangel på randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), begrænsede data om, hvorvidt EIBI reducerer ASD-symptomer, og få undersøgelser af resultaterne af EIBI i samfundsmiljøer, såsom private agenturer, hvor de fleste børn med ASD modtager tjenester . Derudover er EIBI dyrt og kræver et betydeligt engagement af tid og kræfter fra børn og familier.

For nylig har forskning fundet ud af, at mindre intensive, tidsbegrænsede ABA-interventioner effektivt kan målrette mod specifikke kerne- og tilknyttede træk ved ASD. Med disse seneste data hævder efterforskerne, at en individualiseret tilgang til tilpasning og kombination af målrettede interventioner kunne være mindst lige så effektiv som EIBI, men dog væsentligt reducere udgifterne til tid og ressourcer. Efterforskerne kalder denne tilgang adaptiv, modulær ABA (MABA).

Mål/hypoteser: Efterforskere foreslår at sammenligne EIBI som sædvanligt, der er givet til cirka 20 timer om ugen, og MABA, der ydes i op til 10 timer om ugen, i en 24-ugers RCT af 132 børn med ASD, under 5 år, i militærfamilier. De antager, at MABA ved afslutningen af ​​interventionen ikke vil være mindre effektiv end EIBI som sædvanligt, eller kun lidt, på det primære resultatmål (et standardiseret mål for adaptive færdigheder). Efterforskere antager også, at ved opfølgninger udført 24 uger efter intervention og 90 uger og/eller når børn er 5 år gamle, vil MABA være overlegen i forhold til EIBI med hensyn til primære og sekundære børns resultater (test af kognitiv og sproglig funktion, forældre- og udbyder-vurderede ASD-symptomer og adaptive færdigheder) og på forældrenes resultater (forældrestress og følelse af kompetence).

Specifikke mål: Det primære mål er at sammenligne EIBI og MABA på nøgleresultater for børn og forældre efter 24 ugers intervention, ved en 24 ugers opfølgning (uge 48) og i en alder af 5 år og/eller 90 uger. Efterforskerne har også til hensigt at undersøge, om børns funktion og familiemiljø modererer virkningerne af intervention, og undersøge potentielle facilitatorer og barrierer for fremtidig implementering af MABA (f.

Design: 132 børn med ASD vil blive randomiseret til at modtage 24 uger med enten 1) EIBI som normalt i cirka 20 timer om ugen eller 2) MABA, hvor børn starter med intervention med fokus på social kommunikation 5 timer om ugen i 4 uger og derefter, afhængig af klinisk evaluering af deres respons, enten fortsætte i denne intervention eller modtage udvidet intervention i 20 uger, op til 10 timer om ugen. Både EIBI og MABA bruger et trindelt leveringssystem, hvor uddannede paraprofessionelle yder det meste af den direkte intervention under opsyn af licenserede eller legitimerede fagfolk. Deltagerne vil blive rekrutteret fra 4 steder, der har langvarige forhold til nærliggende militærbaser: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital og May Institute. Eksperter i militærfamilier vil rådgive undersøgelsesteamet om gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Børneresultatmål vurderer 1) adaptive færdigheder, 2) ASD-symptomer, 3) kognition og 4) sprog. Forældreresultatmål vurderer pårørendes stress og følelse af kompetence. Lineære blandede modeller (LMM'er) vil blive brugt til at kontrastere de to interventioner med hensyn til ændringer i resultater på hvert mål fra baseline til det primære endepunkt (slut af intervention ved uge 24) og ved opfølgende evalueringer. For at udforske moderatorer vil efterforskere udvide LMM'erne med standardmodererede (dvs. kovariat-for-behandling) regressionsanalyser. For at undersøge implementeringen vil efterforskere sammenligne EIBI og MABA på implementeringsvariabler såsom buy-in, loyalitet og omkostninger.