Porównawcza skuteczność EIBI i adaptacyjnego ABA dla dzieci z autyzmem (ISOLDE)

Tło: Około 15 000 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w rodzinach wojskowych otrzymuje obecnie interwencje stosowanej analizy zachowania (ABA) za pośrednictwem ubezpieczenia TRICARE. Obejmuje to wczesną intensywną interwencję behawioralną (EIBI), która obejmuje 20 lub więcej godzin tygodniowo zindywidualizowanych instrukcji opartych na ABA i jest często uważana za standard opieki nad małymi dziećmi i przedszkolakami z ASD. Badania wskazują, że EIBI przyspiesza rozwój umiejętności poznawczych i adaptacyjnych u wielu dzieci z ASD. Jednak baza dowodowa zawiera istotne luki, w szczególności brak randomizowanych badań kontrolowanych (RCT), ograniczone dane na temat tego, czy EIBI zmniejsza objawy ASD, oraz niewiele badań dotyczących wyników EIBI w środowiskach społecznych, takich jak prywatne agencje, w których większość dzieci z ASD otrzymuje usługi . Ponadto EIBI jest kosztowny i wymaga znacznego zaangażowania czasu i wysiłku ze strony dzieci i rodzin.

Niedawno badania wykazały, że mniej intensywne, ograniczone w czasie interwencje ABA mogą skutecznie ukierunkować określone podstawowe i powiązane cechy ASD. Dzięki tym najnowszym danym badacze twierdzą, że zindywidualizowane podejście do dostosowywania i łączenia ukierunkowanych interwencji może być co najmniej tak samo skuteczne jak EIBI, a jednocześnie znacznie zmniejszyć nakłady czasu i zasobów. Badacze nazywają to podejście adaptacyjnym, modułowym ABA (MABA).

Cele/hipotezy: Badacze proponują porównanie EIBI jak zwykle, zapewnianego przez około 20 godzin tygodniowo, i MABA, zapewnianego do 10 godzin tygodniowo, w 24-tygodniowym RCT z udziałem 132 dzieci z ASD, w wieku poniżej 5 lat, w rodziny wojskowe. Stawiają hipotezę, że pod koniec interwencji MABA będzie nie mniej skuteczna niż EIBI, jak zwykle, lub tylko nieznacznie, w odniesieniu do pierwotnej miary wyniku (standaryzowana miara umiejętności adaptacyjnych). Badacze wysuwają również hipotezę, że w badaniach kontrolnych przeprowadzonych 24 tygodnie po interwencji i 90 tygodni i/lub gdy dzieci mają 5 lat, MABA będzie lepsze od EIBI pod względem pierwotnych i drugorzędowych wyników dzieci (testy funkcji poznawczych i językowych, objawy ASD oceniane przez dostawcę i umiejętności adaptacyjne) oraz wyniki rodziców (stres rodziców i poczucie kompetencji).

Konkretne cele: Głównym celem jest porównanie EIBI i MABA w zakresie kluczowych wyników dzieci i rodziców po 24 tygodniach interwencji, w 24-tygodniowym okresie obserwacji (tydzień 48) oraz w wieku 5 lat i/lub 90 tygodni. Badacze zamierzają również zbadać, czy funkcjonowanie dziecka i środowisko rodzinne łagodzą efekty interwencji, a także zbadać potencjalne ułatwienia i bariery dla przyszłego wdrożenia MABA (np. zaangażowanie rodziców i świadczeniodawców, wierność interwencji, koszt).

Projekt: 132 dzieci z ASD zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania przez 24 tygodnie 1) EIBI jak zwykle przez około 20 godzin tygodniowo lub 2) MABA, w którym dzieci rozpoczynają od interwencji skoncentrowanej na komunikacji społecznej przez 5 godzin tygodniowo przez 4 tygodnie, a następnie w zależności od klinicznej oceny ich odpowiedzi, albo kontynuować tę interwencję, albo otrzymać rozszerzoną interwencję przez 20 tygodni, do 10 godzin tygodniowo. Zarówno EIBI, jak i MABA stosują wielopoziomowy system dostarczania, w którym przeszkoleni asystenci wykonują większość bezpośredniej interwencji pod nadzorem licencjonowanych lub akredytowanych specjalistów. Uczestnicy będą rekrutowani z 4 miejsc, które od dawna współpracują z pobliskimi bazami wojskowymi: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital i May Institute. Eksperci ds. rodzin wojskowych będą doradzać zespołowi badawczemu w zakresie realizacji badania. Miary wyników dzieci oceniają 1) umiejętności adaptacyjne, 2) objawy ASD, 3) funkcje poznawcze i 4) język. Mierniki wyników rodziców oceniają stres opiekuna i poczucie kompetencji. Liniowe modele mieszane (LMM) zostaną wykorzystane do porównania dwóch interwencji pod względem zmiany wyników w każdym pomiarze od punktu początkowego do głównego punktu końcowego (koniec interwencji w 24. tygodniu) oraz podczas ocen uzupełniających. Aby zbadać moderatorów, badacze rozszerzą LMM o standardowe analizy regresji moderowanej (tj. współzmiennej według leczenia). Aby zbadać wdrożenie, śledczy porównają EIBI i MABA pod kątem zmiennych związanych z wdrożeniem, takich jak wpisowe, wierność i koszt.