Efficacité comparative de l'EIBI et de l'ABA adaptative pour les enfants autistes (ISOLDE)

Contexte : Environ 15 000 enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) dans des familles de militaires reçoivent actuellement des interventions d'analyse comportementale appliquée (ABA) par le biais de l'assurance TRICARE. Cela comprend l'intervention comportementale intensive précoce (EIBI), qui implique 20 heures ou plus par semaine d'enseignement individualisé basé sur l'ABA et est souvent considérée comme la norme de soins pour les tout-petits et les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. La recherche indique que l'EIBI accélère le développement des compétences cognitives et adaptatives chez de nombreux enfants atteints de TSA. Cependant, la base de données probantes présente d'importantes lacunes, notamment une pénurie d'essais contrôlés randomisés (ECR), des données limitées sur la question de savoir si l'EIBI réduit les symptômes de TSA et peu d'études sur les résultats de l'EIBI dans les milieux communautaires tels que les agences privées où la plupart des enfants atteints de TSA reçoivent des services. . De plus, l'EIBI coûte cher et nécessite un engagement substantiel de temps et d'efforts de la part des enfants et des familles.

Plus récemment, des recherches ont montré que des interventions ABA moins intensives et limitées dans le temps peuvent cibler efficacement les caractéristiques essentielles et associées des TSA. Avec ces dernières données, les enquêteurs affirment qu'une approche individualisée pour adapter et combiner des interventions ciblées pourrait être au moins aussi efficace que l'EIBI, tout en réduisant considérablement les dépenses en temps et en ressources. Les chercheurs appellent cette approche ABA adaptative et modulaire (MABA).

Objectifs/Hypothèses : Les enquêteurs proposent de comparer l'EIBI comme d'habitude, fourni pendant environ 20 heures par semaine, et le MABA, fourni jusqu'à 10 heures par semaine, dans un ECR de 24 semaines portant sur 132 enfants atteints de TSA, âgés de moins de 5 ans, en familles militaires. Ils émettent l'hypothèse qu'à la fin de l'intervention, MABA ne sera pas moins efficace que l'EIBI comme d'habitude, ou seulement légèrement, sur le critère de jugement principal (une mesure standardisée des compétences d'adaptation). Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que, lors des suivis effectués 24 semaines après l'intervention et 90 semaines et/ou lorsque les enfants auront 5 ans, le MABA sera supérieur à l'EIBI sur les résultats primaires et secondaires de l'enfant (tests des fonctions cognitives et langagières, parent- et symptômes de TSA et capacités d'adaptation évalués par le fournisseur) et sur les résultats des parents (stress des parents et sentiment de compétence).

Objectifs spécifiques : L'objectif principal est de comparer l'EIBI et la MABA sur les résultats clés des enfants et des parents après 24 semaines d'intervention, lors d'un suivi de 24 semaines (semaine 48) et à l'âge de 5 ans et/ou 90 semaines. Les enquêteurs ont également l'intention d'explorer si le fonctionnement de l'enfant et l'environnement familial modèrent les effets de l'intervention, et d'examiner les facilitateurs et les obstacles potentiels à la mise en œuvre future de MABA (par exemple, l'adhésion des parents et des prestataires, la fidélité de l'intervention, le coût).

Conception : 132 enfants atteints de TSA seront randomisés pour recevoir 24 semaines de 1) EIBI comme d'habitude pendant environ 20 heures par semaine ou 2) MABA dans lequel les enfants commencent par une intervention axée sur la communication sociale 5 heures par semaine pendant 4 semaines, puis, en fonction de l'évaluation clinique de leur réponse, continuer cette intervention ou recevoir une intervention augmentée pendant 20 semaines, jusqu'à 10 heures par semaine. L'EIBI et la MABA utilisent toutes deux un système de prestation à plusieurs niveaux dans lequel des paraprofessionnels formés assurent la majeure partie de l'intervention directe sous la supervision de professionnels agréés ou accrédités. Les participants seront recrutés dans 4 sites qui entretiennent des relations de longue date avec des bases militaires voisines : le centre médical de l'université Vanderbilt, la clinique de Cleveland, l'hôpital national pour enfants et le May Institute. Des experts des familles de militaires conseilleront l'équipe d'étude sur la mise en œuvre de l'étude. Les mesures des résultats chez l'enfant évaluent 1) les compétences d'adaptation, 2) les symptômes de TSA, 3) la cognition et 4) le langage. Les mesures des résultats des parents évaluent le stress et le sentiment de compétence des soignants. Des modèles mixtes linéaires (LMM) seront utilisés pour comparer les deux interventions en termes de changement des résultats sur chaque mesure depuis le début jusqu'au critère principal (fin de l'intervention à la semaine 24) et lors des évaluations de suivi. Pour explorer les modérateurs, les enquêteurs augmenteront les LMM avec des analyses de régression standard modérées (c'est-à-dire covariables par traitement). Pour examiner la mise en œuvre, les enquêteurs compareront l'EIBI et la MABA sur des variables de mise en œuvre telles que l'adhésion, la fidélité et le coût.