EIBI:n ja adaptiivisen ABA:n vertaileva tehokkuus autistisille lapsille (ISOLDE)

Taustaa: Noin 15 000 lasta, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) sotilasperheissä, saa tällä hetkellä sovelletun käyttäytymisanalyysin (ABA) interventioita TRICARE-vakuutuksen kautta. Tähän sisältyy varhainen intensiivinen käyttäytymisinterventio (EIBI), joka sisältää vähintään 20 tuntia viikossa yksilöllistä ABA-opetusta, ja sitä pidetään usein taapero- ja esikouluikäisten ASD:n hoitostandardina. Tutkimukset osoittavat, että EIBI nopeuttaa kognitiivisten ja adaptiivisten taitojen kehittymistä monilla ASD-lapsilla. Todistuspohjassa on kuitenkin merkittäviä aukkoja, erityisesti satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) puute, rajoitetusti tietoa siitä, vähentääkö EIBI ASD-oireita, ja vähän tutkimuksia EIBI:n tuloksista yhteisöllisissä ympäristöissä, kuten yksityisissä toimistoissa, joissa useimmat ASD-lapset saavat palveluja. . Lisäksi EIBI on kallis ja vaatii huomattavaa aikaa ja vaivaa lapsilta ja perheiltä.

Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vähemmän intensiiviset, aikarajoitetut ABA-interventiot voivat tehokkaasti kohdistaa ASD:n tiettyihin ydin- ja siihen liittyviin piirteisiin. Näiden uusimpien tietojen perusteella tutkijat vakuuttavat, että yksilöllinen lähestymistapa kohdennettujen interventioiden mukauttamiseen ja yhdistämiseen voisi olla vähintään yhtä tehokas kuin EIBI, mutta samalla vähentää merkittävästi ajan ja resurssien kustannuksia. Tutkijat kutsuvat tätä lähestymistapaa adaptiiviseksi, modulaariseksi ABA:ksi (MABA).

Tavoitteet/hypoteesit: Tutkijat ehdottavat, että EIBI:tä verrataan tavalliseen tapaan, noin 20 tuntia viikossa, ja MABA:ta, jota tarjotaan enintään 10 tuntia viikossa, 24 viikon RCT:ssä, jossa on 132 alle 5-vuotiasta ASD:tä sairastavaa lasta. sotilasperheitä. He olettavat, että toimenpiteen lopussa MABA ei ole yhtä tehokas kuin EIBI tavalliseen tapaan, tai vain vähän, ensisijaiseen tulosmittaan (standardoitu sopeutumistaitojen mitta). Tutkijat olettavat myös, että seurannassa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 90 viikkoa ja/tai kun lapset ovat 5-vuotiaita, MABA on parempi kuin EIBI lapsen perus- ja toissijaisissa tuloksissa (kognitiivisten ja kielen toiminnan testit, vanhempien ja palveluntarjoajan arvioimat ASD-oireet ja sopeutumistaidot) sekä vanhempien tuloksista (vanhempien stressi ja pätevyyden tunne).

Erityistavoitteet: Ensisijainen tavoite on verrata EIBI:tä ja MABA:ta keskeisten lasten ja vanhempien tuloksiin 24 viikon hoidon jälkeen, 24 viikon seurannassa (viikko 48) ja 5 vuoden ja/tai 90 viikon iässä. Tutkijat aikovat myös selvittää, hillitsevätkö lapsen toiminta ja perheympäristö interventioiden vaikutuksia, ja tutkia mahdollisia edistäjiä ja esteitä MABA:n tulevalle käyttöönotolle (esim. vanhemman ja palveluntarjoajan sisäänosto, intervention uskollisuus, kustannukset).

Suunnittelu: 132 lasta, joilla on ASD, satunnaistetaan saamaan 24 viikkoa joko 1) EIBI:tä tavalliseen tapaan noin 20 tuntia viikossa tai 2) MABA:ta, jossa lapset aloittavat interventiolla, joka keskittyy sosiaaliseen viestintään 5 tuntia viikossa 4 viikon ajan ja sitten riippuen heidän vasteensa kliinisestä arvioinnista, joko jatka tätä interventiota tai saa tehostettua interventiota 20 viikon ajan, jopa 10 tuntia viikossa. Sekä EIBI että MABA käyttävät porrastettua toimitusjärjestelmää, jossa koulutetut paraammattilaiset tarjoavat suurimman osan suorista toimista lisensoitujen tai valtuutettujen ammattilaisten valvonnassa. Osallistujat rekrytoidaan neljältä paikkakunnalta, joilla on pitkät suhteet läheisiin sotilastukikohtiin: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital ja May Institute. Sotilasperheiden asiantuntijat neuvovat tutkimusryhmää tutkimuksen toteuttamisessa. Lapsen tulosmittaukset arvioivat 1) sopeutumiskykyä, 2) ASD-oireita, 3) kognitiota ja 4) kieltä. Vanhempien tulosmittaukset arvioivat omaishoitajan stressiä ja pätevyyden tunnetta. Lineaarisia sekamalleja (LMM) käytetään vertaamaan näitä kahta interventiota tulosten muutoksissa kussakin mittauksessa lähtötilanteesta ensisijaiseen päätepisteeseen (intervention päättyminen viikolla 24) ja seuranta-arvioinneissa. Moderaattoreiden tutkimiseksi tutkijat täydentävät LMM:itä standardoiduilla moderoiduilla (eli kovariaatti-käsittelyn perusteella) regressioanalyyseillä. Toteutuksen tutkimiseksi tutkijat vertaavat EIBI:tä ja MABA:ta toteutusmuuttujien, kuten sisäänoston, tarkkuuden ja kustannusten, suhteen.