Eficacia comparativa de EIBI y ABA adaptativo para niños con autismo (ISOLDE)

Antecedentes: Aproximadamente 15,000 niños con trastorno del espectro autista (TEA) en familias militares actualmente reciben intervenciones de análisis de comportamiento aplicado (ABA) a través del seguro TRICARE. Esto incluye la intervención conductual intensiva temprana (EIBI, por sus siglas en inglés), que implica 20 horas o más por semana de instrucción individualizada basada en ABA y, a menudo, se considera el estándar de atención para niños pequeños y preescolares con TEA. Las investigaciones indican que EIBI acelera el desarrollo de habilidades cognitivas y adaptativas en muchos niños con TEA. Sin embargo, la base de evidencia tiene brechas importantes, en particular una escasez de ensayos controlados aleatorios (ECA), datos limitados sobre si EIBI reduce los síntomas del TEA y pocos estudios sobre los resultados de EIBI en entornos comunitarios como agencias privadas donde la mayoría de los niños con TEA reciben servicios. . Además, EIBI es costoso y requiere un compromiso sustancial de tiempo y esfuerzo por parte de los niños y las familias.

Más recientemente, la investigación ha encontrado que las intervenciones ABA menos intensivas y limitadas en el tiempo pueden dirigirse de manera efectiva a las características centrales específicas y asociadas de ASD. Con estos datos más recientes, los investigadores afirman que un enfoque individualizado para adaptar y combinar intervenciones específicas podría ser al menos tan efectivo como EIBI, pero reducir sustancialmente los gastos de tiempo y recursos. Los investigadores llaman a este enfoque adaptativo modular ABA (MABA).

Objetivos/hipótesis: Los investigadores proponen comparar EIBI como de costumbre, proporcionado durante aproximadamente 20 horas por semana, y MABA, proporcionado hasta 10 horas por semana, en un ECA de 24 semanas de 132 niños con TEA, menores de 5 años, en familias militares. Plantean la hipótesis de que, al final de la intervención, MABA no será menos eficaz que EIBI como de costumbre, o solo ligeramente, en la medida de resultado primaria (una medida estandarizada de habilidades de adaptación). Los investigadores también plantean la hipótesis de que, en los seguimientos realizados 24 semanas después de la intervención y 90 semanas y/o cuando los niños tienen 5 años, MABA será superior a EIBI en los resultados primarios y secundarios del niño (pruebas de función cognitiva y del lenguaje, evaluación de padres y madres). síntomas de TEA calificados por el proveedor y habilidades de adaptación) y en los resultados de los padres (estrés de los padres y sentido de competencia).

Objetivos específicos: El objetivo principal es comparar EIBI y MABA en resultados clave para niños y padres después de 24 semanas de intervención, en un seguimiento de 24 semanas (semana 48) y a la edad de 5 años y/o 90 semanas. Los investigadores también tienen la intención de explorar si el funcionamiento del niño y el entorno familiar moderan los efectos de la intervención, y examinar los posibles facilitadores y barreras para la implementación futura de MABA (p. ej., aceptación de los padres y proveedores, fidelidad de la intervención, costo).

Diseño: 132 niños con TEA serán aleatorizados para recibir 24 semanas de 1) EIBI como de costumbre durante aproximadamente 20 horas por semana o 2) MABA en el que los niños comienzan con una intervención centrada en la comunicación social 5 horas por semana durante 4 semanas y luego, dependiendo de la evaluación clínica de su respuesta, continúe con esta intervención o reciba una intervención aumentada durante 20 semanas, hasta 10 horas por semana. Tanto EIBI como MABA utilizan un sistema de entrega escalonado en el que paraprofesionales capacitados brindan la mayor parte de la intervención directa bajo la supervisión de profesionales autorizados o acreditados. Los participantes serán reclutados de 4 sitios que tienen relaciones duraderas con bases militares cercanas: el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, la Clínica Cleveland, el Hospital Infantil Nacional y el Instituto May. Los expertos en familias de militares asesorarán al equipo de estudio sobre la implementación del estudio. Las medidas de resultado del niño evalúan 1) habilidades de adaptación, 2) síntomas de TEA, 3) cognición y 4) lenguaje. Las medidas de resultado de los padres evalúan el estrés del cuidador y el sentido de competencia. Se utilizarán modelos mixtos lineales (LMM) para contrastar las dos intervenciones en términos de cambio en los resultados en cada medida desde el inicio hasta el punto final primario (final de la intervención en la semana 24) y en las evaluaciones de seguimiento. Para explorar moderadores, los investigadores aumentarán los LMM con análisis de regresión moderados estándar (es decir, covariables por tratamiento). Para examinar la implementación, los investigadores compararán EIBI y MABA en las variables de implementación, como aceptación, fidelidad y costo.