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慢性難治性咳嗽の有病率と主な特徴。 (ASSESS-CRC)

2019年9月1日 更新者:Raffaele Antonelli Incalzi、Campus Bio-Medico University

さまざまな専門家の設定における慢性難治性咳嗽の有病率と主な特徴の評価。

咳は、プライマリケアにおける医療相談の最も一般的な原因の 1 つです。 [1] 8週間以上持続する症状として恣意的に定義される慢性咳嗽は、さまざまな状況や地理的地域でさまざまに報告されており、一般集団の全体的な有病率は10〜20%であり、肺炎専門医の診療所では最大40〜50%増加します.[2,3] 急性の咳は一般的に風邪によって引き起こされ、通常は 1 ~ 3 週間続きますが、慢性的に持続する咳は、より深刻な病気のプロセスの根底にある可能性があります。 さらに、生活の質を損なう可能性があり[4]、疲労、尿失禁、最終的には失神につながる可能性があります。 また、恥ずかしさや社会的相互作用への悪影響などの心理社会的影響もあります。

注意深い病歴は、さらなる調査を必要とせずに治療試験を可能にする重要な診断の手がかりを提供する可能性があります.[5] 喫煙歴、投薬リスト、および喀痰の存在と特徴を慎重に詳述する必要があります。 咳嗽の原因の特定は一般に簡単であり、介入と治療の戦略は明確に定義されています。 逆に、慢性の乾いた咳や咳の出にくい咳は、診断上の大きな課題となります。 胸部 X 線写真が正常であり、ACE 阻害剤を服用していない非喫煙者では、慢性咳嗽は通常、喘息、副鼻腔炎、または胃食道逆流 (GER) によるものであることがいくつかの研究で示されています。 費用対効果の原則に基づいて、診断フェーズをガイドし、さらなる診断の深化および/または経験的治療の実行を順次調整するために、多くの専用アルゴリズムが特定されています。 これらの中で、欧州呼吸器学会 (ERS) の勧告 [5] は臨床診療に広く適用されており、米国胸部医師会によって発表された勧告 [7] とほぼ一致しています。 それにもかかわらず、一部の症例は確定診断と根治的治療に至りません[7]。 この状態は、慢性難治性咳嗽(CRC)、慢性特発性咳嗽、または原因不明の慢性咳嗽と呼ばれる。 [7] [10] 慢性咳嗽(原因不明または特発性の慢性咳嗽)の原因が患者に特定されていない場合、または咳関連の状態の調査および治療後に咳が持続する場合に診断できます。 原因不明の慢性咳嗽の患者は、吸入コルチコステロイドやプロトンポンプ阻害薬などの特定の治療を受けることが多いため、CRC と分類することもできます。

CRC の実際の有病率はよく知られておらず、CRC の多くの症例は、推奨される精査の不完全な適用による実際の誤診である可能性があります。 本研究では、体系的かつ統合されたアプローチに従って、CRCの有病率とともに、さまざまなケア環境での慢性咳嗽の有病率を推定することを目的としています。 ERS ガイドラインで定義された推奨事項を慎重に適用することで、真に難治性の慢性咳嗽の症例を検出することができます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma、イタリア、00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma、イタリア、00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma、イタリア
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、咳の有無についてスクリーニングされ、慢性咳を訴えている患者(つまり、 8週間以上続く)が含まれます。 実際の集団に関するデータを収集するために、18 歳未満の被験者のみが除外され、他の特定の除外基準は採用されません。

説明

包含基準:

  • 慢性咳嗽を訴える(8週間以上続く)

除外基準:

  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性咳嗽
-少なくとも8週間から咳を訴える被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者および呼吸器専門医の診察中に8週間以上続く咳を訴える患者の割合
時間枠:2年
さまざまな設定、つまり、高齢者および呼吸器専門医の診療所での慢性咳嗽の有病率を推定する
2年
高齢者または呼吸器専門医の診察中に受診した慢性咳嗽患者全体に占める慢性難治性咳嗽患者の割合
時間枠:2年
慢性咳嗽患者における慢性難治性咳嗽 (CRC) の有病率を推定する - ガイドラインに基づく管理にもかかわらず咳が持続する場合、CRC と診断される - 特に、CRC は、完全な診断上の精査後、長期試験にもかかわらず咳が持続するものとして定義される経験的療法の。
2年
慢性難治性咳嗽患者の臨床的および人口統計学的特徴(年齢、性別、併存疾患、喫煙履歴、咳の症状の種類、教育レベル)について説明する
時間枠:2年
慢性難治性咳嗽の診断に関連する患者の社会人口統計学的および臨床的特徴を定義する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raffaele Antonelli Incalzi, MD、Campus Bio Medico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月1日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月1日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ComEtx

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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