- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04078542
A krónikus tűzálló köhögés prevalenciája és főbb jellemzői. (ASSESS-CRC)
A krónikus, tűzálló köhögés prevalenciájának és főbb jellemzőinek felmérése különböző szakorvosi beállításokban.
A köhögés az alapellátásban az orvosi konzultáció leggyakoribb okai közé tartozik.[1] A krónikus köhögésről, amelyet önkényesen úgy határoztak meg, mint 8 hétnél tovább fennálló tünetet, változóan jelentettek különböző helyszíneken és földrajzi területeken, az általános populációban 10-20%-os általános prevalenciával, ami 40-50%-ra nő a tüdőgyógyászati klinikákon. .[2,3] Míg az akut köhögést általában a közönséges megfázás okozza, és jellemzően egy-három hétig tart, a krónikus, tartós köhögés súlyosabb betegségi folyamatok hátterében állhat. Ezenkívül ronthatja az életminőséget[4], ami fáradtsághoz, vizelet inkontinenciához és végül ájuláshoz vezethet. Pszichoszociális hatásai is vannak, mint például zavartság és negatív hatása a társadalmi interakciókra.
A gondos klinikai anamnézis fontos diagnosztikai támpontokat adhat, amelyek lehetővé teszik a terápiás kísérleteket további vizsgálatok nélkül.[5] Gondosan részletezni kell a dohányzás anamnézisét, a gyógyszerek listáját, valamint a köpet jelenlétét és jellegét. A produktív köhögés okainak azonosítása általában egyszerű, a beavatkozási és kezelési stratégiák pedig jól meghatározottak.[5] Ezzel szemben a krónikus száraz vagy gyengén produktív köhögés nagyobb diagnosztikai kihívást jelent. Számos tanulmány kimutatta, hogy azoknál a nemdohányzóknál, akiknél normál mellkasröntgenvizsgálatot végeztek, és nem szednek ACE-gátlót, a krónikus köhögés oka általában asztma, rhinosinusitis vagy gastro-oesophagealis reflux (GER) [6]. Számos dedikált algoritmust azonosítottak a diagnosztikai fázis irányítására és a további diagnosztikai elmélyítések és/vagy empirikus kezelések végrehajtásának egymás utáni koordinálására, a költséghatékonysági elvek alapján.[5,7-9] Ezek közül a European Respiratory Society (ERS) ajánlásait[5] széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, és nagyjából párhuzamosak az American College of Chest Physicians[7] által kiadott ajánlásokkal. Ennek ellenére az esetek egy része nem jut el a biztos diagnózisig és a végleges kezelésig[7]. Ezt az állapotot krónikus refrakter köhögésnek (CRC), krónikus idiopátiás köhögésnek vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögésnek nevezik.[7,10] Akkor diagnosztizálható, ha a betegeknek nincs azonosított oka a krónikus köhögésnek (megmagyarázhatatlan vagy idiopátiás krónikus köhögés), vagy ha a köhögés a köhögéssel összefüggő állapotok kivizsgálása és kezelése után is fennáll. Mivel a megmagyarázhatatlan krónikus köhögésben szenvedő betegek gyakran kapnak specifikus terápiát, például inhalációs kortikoszteroidokat vagy protonpumpa-gátlókat, ezért CRC-s betegeknek is besorolhatók.
A CRC valódi prevalenciája nem jól ismert, és a CRC számos esete valójában téves diagnózis lehet az ajánlott feldolgozás hiányos alkalmazása miatt. Jelen tanulmányunkban célunk a krónikus köhögés prevalenciájának, valamint a CRC prevalenciájának a szisztematikus és integrált megközelítés szerinti becslése a különböző ellátási körülmények között. Az ERS-irányelvekben meghatározott ajánlás gondos alkalmazása lehetővé teszi a krónikus köhögés valóban refrakter eseteinek kimutatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00146
- Campus Bio-Medico di Roma
-
Roma, Olaszország, 00146
- IRCCS Maugeri Tradate
-
Roma, Olaszország, 00146
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Roma, Olaszország
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- panaszkodó krónikus köhögés (több mint 8 hétig)
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Krónikus köhögés
Az alany, aki legalább 8 hetes köhögésre panaszkodik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 8 hétnél tovább tartó köhögésre panaszkodó betegek aránya a geriátriai és légúti szakorvosi vizitek során
Időkeret: 2 év
|
a krónikus köhögés prevalenciájának becslése különböző helyszíneken, azaz időskori és pneumológiai szakrendeléseken
|
2 év
|
A krónikus, refrakter köhögésben szenvedő betegek aránya az összes krónikus köhögésben szenvedő beteghez képest, akik időskorú vagy légzőszervi szakorvosi vizitek során orvoshoz fordultak
Időkeret: 2 év
|
a krónikus köhögésben szenvedő alanyoknál a krónikus refrakter köhögés (CRC) prevalenciájának becslése - A CRC-t akkor diagnosztizálják, ha a köhögés az iránymutatásokon alapuló kezelés ellenére is fennáll - A CRC-t különösen úgy határozzák meg, mint a teljes diagnosztikai munka után és hosszan tartó vizsgálatok ellenére fennálló köhögést az empirikus terápia.
|
2 év
|
írja le a krónikus refrakter köhögésben szenvedő betegek klinikai és demográfiai jellemzőit (életkor, nem, társbetegségek, füstkór, a köhögés típusa, iskolai végzettség)
Időkeret: 2 év
|
a beteg szocio-demográfiai és klinikai jellemzőinek meghatározása a krónikus refrakter köhögés diagnózisával kapcsolatban
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ComEtx
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .