Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus tűzálló köhögés prevalenciája és főbb jellemzői. (ASSESS-CRC)

2019. szeptember 1. frissítette: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

A krónikus, tűzálló köhögés prevalenciájának és főbb jellemzőinek felmérése különböző szakorvosi beállításokban.

A köhögés az alapellátásban az orvosi konzultáció leggyakoribb okai közé tartozik.[1] A krónikus köhögésről, amelyet önkényesen úgy határoztak meg, mint 8 hétnél tovább fennálló tünetet, változóan jelentettek különböző helyszíneken és földrajzi területeken, az általános populációban 10-20%-os általános prevalenciával, ami 40-50%-ra nő a tüdőgyógyászati ​​klinikákon. .[2,3] Míg az akut köhögést általában a közönséges megfázás okozza, és jellemzően egy-három hétig tart, a krónikus, tartós köhögés súlyosabb betegségi folyamatok hátterében állhat. Ezenkívül ronthatja az életminőséget[4], ami fáradtsághoz, vizelet inkontinenciához és végül ájuláshoz vezethet. Pszichoszociális hatásai is vannak, mint például zavartság és negatív hatása a társadalmi interakciókra.

A gondos klinikai anamnézis fontos diagnosztikai támpontokat adhat, amelyek lehetővé teszik a terápiás kísérleteket további vizsgálatok nélkül.[5] Gondosan részletezni kell a dohányzás anamnézisét, a gyógyszerek listáját, valamint a köpet jelenlétét és jellegét. A produktív köhögés okainak azonosítása általában egyszerű, a beavatkozási és kezelési stratégiák pedig jól meghatározottak.[5] Ezzel szemben a krónikus száraz vagy gyengén produktív köhögés nagyobb diagnosztikai kihívást jelent. Számos tanulmány kimutatta, hogy azoknál a nemdohányzóknál, akiknél normál mellkasröntgenvizsgálatot végeztek, és nem szednek ACE-gátlót, a krónikus köhögés oka általában asztma, rhinosinusitis vagy gastro-oesophagealis reflux (GER) [6]. Számos dedikált algoritmust azonosítottak a diagnosztikai fázis irányítására és a további diagnosztikai elmélyítések és/vagy empirikus kezelések végrehajtásának egymás utáni koordinálására, a költséghatékonysági elvek alapján.[5,7-9] Ezek közül a European Respiratory Society (ERS) ajánlásait[5] széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, és nagyjából párhuzamosak az American College of Chest Physicians[7] által kiadott ajánlásokkal. Ennek ellenére az esetek egy része nem jut el a biztos diagnózisig és a végleges kezelésig[7]. Ezt az állapotot krónikus refrakter köhögésnek (CRC), krónikus idiopátiás köhögésnek vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögésnek nevezik.[7,10] Akkor diagnosztizálható, ha a betegeknek nincs azonosított oka a krónikus köhögésnek (megmagyarázhatatlan vagy idiopátiás krónikus köhögés), vagy ha a köhögés a köhögéssel összefüggő állapotok kivizsgálása és kezelése után is fennáll. Mivel a megmagyarázhatatlan krónikus köhögésben szenvedő betegek gyakran kapnak specifikus terápiát, például inhalációs kortikoszteroidokat vagy protonpumpa-gátlókat, ezért CRC-s betegeknek is besorolhatók.

A CRC valódi prevalenciája nem jól ismert, és a CRC számos esete valójában téves diagnózis lehet az ajánlott feldolgozás hiányos alkalmazása miatt. Jelen tanulmányunkban célunk a krónikus köhögés prevalenciájának, valamint a CRC prevalenciájának a szisztematikus és integrált megközelítés szerinti becslése a különböző ellátási körülmények között. Az ERS-irányelvekben meghatározott ajánlás gondos alkalmazása lehetővé teszi a krónikus köhögés valóban refrakter eseteinek kimutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roma, Olaszország, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Olaszország, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Olaszország, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Olaszország
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget kiszűrnek a köhögés jelenlétére, valamint azokat, akik krónikus köhögésre panaszkodnak (pl. 8 hétnél tovább tart) szerepelnek. Csak a 18 évnél fiatalabb alanyokat zárják ki, és semmilyen más speciális kizárási kritériumot nem fogadnak el a valós populációra vonatkozó adatok gyűjtése érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • panaszkodó krónikus köhögés (több mint 8 hétig)

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus köhögés
Az alany, aki legalább 8 hetes köhögésre panaszkodik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 8 hétnél tovább tartó köhögésre panaszkodó betegek aránya a geriátriai és légúti szakorvosi vizitek során
Időkeret: 2 év
a krónikus köhögés prevalenciájának becslése különböző helyszíneken, azaz időskori és pneumológiai szakrendeléseken
2 év
A krónikus, refrakter köhögésben szenvedő betegek aránya az összes krónikus köhögésben szenvedő beteghez képest, akik időskorú vagy légzőszervi szakorvosi vizitek során orvoshoz fordultak
Időkeret: 2 év
a krónikus köhögésben szenvedő alanyoknál a krónikus refrakter köhögés (CRC) prevalenciájának becslése - A CRC-t akkor diagnosztizálják, ha a köhögés az iránymutatásokon alapuló kezelés ellenére is fennáll - A CRC-t különösen úgy határozzák meg, mint a teljes diagnosztikai munka után és hosszan tartó vizsgálatok ellenére fennálló köhögést az empirikus terápia.
2 év
írja le a krónikus refrakter köhögésben szenvedő betegek klinikai és demográfiai jellemzőit (életkor, nem, társbetegségek, füstkór, a köhögés típusa, iskolai végzettség)
Időkeret: 2 év
a beteg szocio-demográfiai és klinikai jellemzőinek meghatározása a krónikus refrakter köhögés diagnózisával kapcsolatban
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ComEtx

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel