Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a hlavní rysy chronického refrakterního kašle. (ASSESS-CRC)

1. září 2019 aktualizováno: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Posouzení prevalence a hlavních rysů chronického refrakterního kašle v různých odborných prostředích.

Kašel patří mezi nejčastější příčiny lékařské konzultace v primární péči.[1] Chronický kašel, libovolně definovaný jako symptom přetrvávající déle než 8 týdnů, byl různě hlášen v různých prostředích a geografických oblastech, s celkovou prevalencí 10–20 % v běžné populaci, která se v pneumologických specializovaných klinikách zvyšuje až na 40–50 %. [2,3] Zatímco akutní kašel je obecně způsoben běžným nachlazením a obvykle trvá jeden až tři týdny, chronický přetrvávající kašel může být základem závažnějších chorobných procesů. Navíc může zhoršit kvalitu života[4], což může vést k únavě, inkontinenci moči a nakonec k synkopě. Má také psychosociální účinky, jako jsou rozpaky a negativní dopad na sociální interakce.

Pečlivá klinická anamnéza může poskytnout důležitá diagnostická vodítka, která umožní terapeutické testy bez potřeby dalších vyšetřování.[5] Anamnéza kouření, seznam léků a přítomnost a charakter sputa by měly být pečlivě popsány. Identifikace příčin produktivního kašle je obecně jednoduchá a strategie intervence a léčby jsou dobře definovány.[5] Naopak chronický suchý nebo málo produktivní kašel představuje větší diagnostickou výzvu. Několik studií ukázalo, že u nekuřáků s normální rentgenografií hrudníku, kteří neužívají ACE-inhibitor, je chronický kašel obvykle způsoben astmatem, rinosinusitidou nebo gastroezofageálním refluxem (GER).[6] Bylo identifikováno mnoho specializovaných algoritmů, které vedou diagnostickou fázi a následně koordinují provádění dalšího prohlubování diagnostiky a/nebo empirické léčby, založené na principech hospodárnosti.[5,7-9]. Mezi nimi jsou doporučení Evropské respirační společnosti (ERS)[5] široce uplatňována v klinické praxi a široce se shodují s doporučeními vydanými American College of Chest Physicians[7]. Bez ohledu na to část případů nedosáhne konečné diagnózy a rezoluční léčby[7]. Tento stav se nazývá chronický refrakterní kašel (CRC), chronický idiopatický kašel nebo nevysvětlitelný chronický kašel.[7,10] Může být diagnostikován, když pacienti nemají žádné zjištěné příčiny chronického kašle (nevysvětlitelný nebo idiopatický chronický kašel) nebo když kašel přetrvává po vyšetření a léčbě stavů souvisejících s kašlem. Protože pacienti s nevysvětlitelným chronickým kašlem často dostávají specifickou terapii, jako jsou inhalační kortikosteroidy nebo inhibitory protonové pumpy, lze je také klasifikovat jako pacienty s CRC.

Skutečná prevalence CRC není dobře známa a mnoho případů CRC může být ve skutečnosti chybnou diagnózou kvůli neúplné aplikaci doporučeného vyšetření. V této studii se snažíme odhadnout prevalenci chronického kašle v různých zařízeních péče spolu s prevalencí CRC podle systematického a integrovaného přístupu. Pečlivé uplatňování doporučení definovaného směrnicemi ERS umožní odhalit skutečně refrakterní případy chronického kašle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Itálie, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Itálie, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti budou vyšetřeni na přítomnost kašle a ti, kteří si stěžují na chronický kašel (tj. trvající déle než 8 týdnů) budou zahrnuty. Za účelem shromažďování údajů o skutečné populaci budou vyloučeni pouze subjekty mladší 18 let a nebudou přijata žádná další specifická kritéria vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stěžující si na chronický kašel (trvající déle než 8 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronický kašel
Subjekt stěžující si na kašel od nejméně 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří si stěžují na kašel trvající déle než 8 týdnů během návštěv geriatrických a respiračních specialistů
Časové okno: 2 roky
odhadnout prevalenci chronického kašle v různých prostředích, tj. v geriatrických a pneumologických odborných klinikách
2 roky
Podíl pacientů s chronickým refrakterním kašlem na všech pacientech s chronickým kašlem, kteří přicházejí k lékařské péči během návštěv geriatrického nebo respiračního specialisty
Časové okno: 2 roky
k odhadu prevalence chronického refrakterního kašle (CRC) u subjektu s chronickým kašlem - CRC bude diagnostikován, pokud kašel přetrvává i přes léčbu založenou na pokynech - Konkrétně bude CRC definován jako kašel přetrvávající po kompletním diagnostickém vyšetření a navzdory prodlouženým studiím empirické terapie.
2 roky
popsat klinické a demografické charakteristiky (věk, pohlaví, komorbidity, historie kouření, typ projevu kašle, úroveň vzdělání) pacientů s chronickým refrakterním kašlem
Časové okno: 2 roky
definovat sociodemografické a klinické charakteristiky pacienta spojené s diagnózou chronického refrakterního kašle
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ComEtx

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit