Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и основные черты хронического рефрактерного кашля. (ASSESS-CRC)

1 сентября 2019 г. обновлено: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Оценка распространенности и основных характеристик хронического рефрактерного кашля в различных специализированных учреждениях.

Кашель является одной из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью в учреждения первичной медико-санитарной помощи.[1] Хронический кашель, произвольно определяемый как симптом, сохраняющийся более 8 недель, по-разному регистрируется в различных условиях и географических районах, с общей распространенностью 10-20% в общей популяции, которая увеличивается до 40-50% в специализированных клиниках пульмонологов. .[2,3] В то время как острый кашель обычно вызывается простудой и обычно длится от одной до трех недель, хронический непрекращающийся кашель может лежать в основе более серьезных болезненных процессов. Более того, это может ухудшить качество жизни [4], что может привести к усталости, недержанию мочи и, в конечном итоге, к обмороку. Это также имеет психосоциальные последствия, такие как смущение и негативное влияние на социальные взаимодействия.

Тщательный клинический анамнез может дать важные диагностические подсказки, которые позволят провести терапевтические испытания без необходимости дальнейших исследований.[5] Курение в анамнезе, список лекарств, наличие и характер мокроты должны быть подробно описаны. Выявление причин продуктивного кашля, как правило, не вызывает затруднений, а стратегии вмешательства и лечения четко определены [5]. И наоборот, хронический сухой или малопродуктивный кашель представляет большую диагностическую проблему. Несколько исследований показали, что у некурящих с нормальной рентгенограммой грудной клетки, которые не принимают ингибиторы АПФ, хронический кашель обычно возникает из-за астмы, риносинусита или гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭР) [6]. Было определено множество специальных алгоритмов для руководства этапом диагностики и последовательной координации выполнения дальнейшего углубления диагностики и/или эмпирического лечения на основе принципов экономической эффективности [5,7-9]. Среди них рекомендации Европейского респираторного общества (ERS) [5] широко применяются в клинической практике и в целом аналогичны рекомендациям, выпущенным Американским колледжем врачей-пульмонологов [7]. Несмотря на это, часть случаев не достигает определенного диагноза и радикального лечения [7]. Это состояние называется хроническим рефрактерным кашлем (CRC), хроническим идиопатическим кашлем или необъяснимым хроническим кашлем.[7,10] Его можно диагностировать, когда у пациентов не установлены причины хронического кашля (необъяснимый или идиопатический хронический кашель) или когда кашель сохраняется после обследования и лечения состояний, связанных с кашлем. Поскольку пациенты с необъяснимым хроническим кашлем часто получают специфическую терапию, такую ​​как ингаляционные кортикостероиды или ингибиторы протонной помпы, их также можно классифицировать как больных КРР.

Реальная распространенность CRC недостаточно хорошо известна, и многие случаи CRC могут быть на самом деле ошибочно диагностированы из-за неполного применения рекомендуемого обследования. В настоящем исследовании мы стремимся оценить распространенность хронического кашля в различных медицинских учреждениях вместе с распространенностью CRC в соответствии с систематическим и комплексным подходом. Тщательное применение рекомендаций, определенных руководством ERS, позволит выявить действительно рефрактерные случаи хронического кашля.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Италия, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Италия, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Италия
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут обследованы на наличие кашля, а те, кто жалуется на хронический кашель (т. продолжительностью более 8 недель). Будут исключены только субъекты в возрасте до 18 лет, и никакие другие конкретные критерии исключения не будут приняты для сбора данных о реальной популяции.

Описание

Критерии включения:

  • жалобы на хронический кашель (продолжающийся более 8 недель)

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хронический кашель
Субъект жалуется на кашель в течение как минимум 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, жалующихся на кашель, продолжающийся более 8 недель, во время визитов к гериатру и пульмонологу
Временное ограничение: 2 года
оценить распространенность хронического кашля в различных условиях, т.е. в гериатрических и пульмонологических специализированных клиниках
2 года
Доля пациентов с хроническим рефрактерным кашлем среди всех пациентов с хроническим кашлем, обратившихся за медицинской помощью во время визитов к гериатру или специалисту по респираторным заболеваниям
Временное ограничение: 2 года
для оценки распространенности хронического рефрактерного кашля (КРР) у пациентов с хроническим кашлем - КРР будет диагностирован, если кашель сохраняется, несмотря на лечение, основанное на рекомендациях - В частности, КРР будет определяться как кашель, сохраняющийся после полного диагностического обследования и несмотря на расширенные испытания эмпирической терапии.
2 года
описать клинические и демографические характеристики (возраст, пол, сопутствующие заболевания, курение, тип кашля, уровень образования) пациентов с хроническим рефрактерным кашлем
Временное ограничение: 2 года
определить социально-демографические и клинические характеристики пациента, связанные с диагнозом хронического рефрактерного кашля
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ComEtx

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться