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Prevalência e Principais Características da Tosse Crônica Refratária. (ASSESS-CRC)

1 de setembro de 2019 atualizado por: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Avaliação da prevalência e principais características da tosse crônica refratária em diferentes contextos especializados.

A tosse está entre as causas mais comuns de consulta médica na atenção primária.[1] A tosse crônica, arbitrariamente definida como sintoma que persiste por mais de 8 semanas, tem sido relatada de forma variável em diferentes contextos e áreas geográficas, com uma prevalência geral de 10-20% na população geral, que aumenta até 40-50% em clínicas especializadas em pneumologia .[2,3] Embora a tosse aguda seja geralmente causada pelo resfriado comum e normalmente dure de uma a três semanas, a tosse persistente crônica pode ser a base de processos de doença mais graves. Além disso, pode prejudicar a qualidade de vida,[4] possivelmente levando a cansaço, incontinência urinária e, eventualmente, síncope. Também tem efeitos psicossociais, como constrangimento e impacto negativo nas interações sociais.

Uma história clínica cuidadosa pode fornecer pistas diagnósticas importantes que permitem ensaios terapêuticos sem a necessidade de investigações adicionais.[5] Histórico de tabagismo, lista de medicamentos e presença e características do escarro devem ser cuidadosamente detalhados. A identificação das causas da tosse produtiva geralmente é direta e as estratégias de intervenção e tratamento são bem definidas.[5] Por outro lado, a tosse crônica seca ou pouco produtiva representa um maior desafio diagnóstico. Vários estudos mostraram que em não fumantes com radiografia de tórax normal que não estão tomando inibidores da ECA, a tosse crônica geralmente é decorrente de asma, rinossinusite ou refluxo gastroesofágico (RGE).[6] Muitos algoritmos dedicados foram identificados para orientar a fase de diagnóstico e para coordenar sequencialmente a execução de mais aprofundamento diagnóstico e/ou tratamentos empíricos, com base em princípios de custo-efetividade.[5,7-9] Entre elas, as recomendações da European Respiratory Society (ERS)[5] são amplamente aplicadas na prática clínica e amplamente paralelas àquelas divulgadas pelo American College of Chest Physicians[7]. Apesar disso, uma proporção de casos não atinge um diagnóstico definitivo e um tratamento resolutivo[7]. Essa condição é denominada tosse refratária crônica (CRC), tosse idiopática crônica ou tosse crônica inexplicável.[7,10] Pode ser diagnosticada quando os pacientes não têm causas identificadas de tosse crônica (tosse crônica inexplicada ou idiopática) ou quando a tosse persiste após investigação e tratamento de condições relacionadas à tosse. Como os pacientes com tosse crônica inexplicável geralmente recebem terapias específicas, como corticosteroides inalatórios ou inibidores da bomba de prótons, eles também podem ser classificados como portadores de CCR.

A prevalência real do CCR não é bem conhecida e muitos casos de CRC podem ser, na verdade, diagnósticos incorretos devido a uma aplicação incompleta da avaliação recomendada. No presente estudo pretendemos estimar a prevalência de tosse crónica em diferentes contextos de cuidados, juntamente com a prevalência de CCR de acordo com uma abordagem sistemática e integrada. A aplicação criteriosa da recomendação definida pelas diretrizes da ERS permitirá detetar casos verdadeiramente refratários de tosse crónica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Itália, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Itália, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Itália
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão triados quanto à presença de tosse e aqueles com queixa de tosse crônica (ou seja, durando mais de 8 semanas) serão incluídos. Serão excluídos apenas indivíduos com idade inferior a 18 anos e não será adotado nenhum outro critério de exclusão específico, a fim de coletar dados sobre uma população da vida real.

Descrição

Critério de inclusão:

  • queixa de tosse crônica (com duração superior a 8 semanas)

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tosse crônica
Sujeito reclamando de tosse há pelo menos 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com queixa de tosse com duração superior a 8 semanas durante consultas geriátricas e respiratórias
Prazo: 2 anos
estimar a prevalência de tosse crônica em diferentes ambientes, ou seja, em clínicas especializadas em geriatria e pneumologia
2 anos
Proporção de pacientes com tosse refratária crônica em todos os pacientes com tosse crônica que procuram atendimento médico durante consultas geriátricas ou respiratórias
Prazo: 2 anos
para estimar a prevalência de tosse refratária crônica (CRC) em indivíduos com tosse crônica - CRC será diagnosticado se a tosse persistir apesar do manejo baseado em diretrizes - Em particular, CRC será definido como tosse persistente após uma avaliação diagnóstica completa e apesar de estudos prolongados de terapia empírica.
2 anos
descrever as características clínicas e demográficas (idade, sexo, comorbidades, histórico de tabagismo, tipo de apresentação da tosse, nível educacional) de pacientes com tosse crônica refratária
Prazo: 2 anos
definir as características sociodemográficas e clínicas do paciente associadas ao diagnóstico de tosse crônica refratária
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ComEtx

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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