- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078542
Prevalens og hovedtrekk ved kronisk ildfast hoste. (ASSESS-CRC)
Vurdere prevalens og hovedtrekk ved kronisk refraktær hoste i forskjellige spesialistinnstillinger.
Hoste er blant de vanligste årsakene til medisinsk konsultasjon i primærhelsetjenesten.[1] Kronisk hoste, vilkårlig definert som symptom som vedvarer i mer enn 8 uker, har blitt rapportert varierende i forskjellige settinger og geografiske områder, med en total prevalens på 10-20 % i den generelle befolkningen, som øker med opptil 40-50 % i pneumologiske spesialistklinikker .[2,3] Mens akutt hoste vanligvis er forårsaket av forkjølelse og vanligvis varer en til tre uker, kan kronisk vedvarende hoste ligge til grunn for mer alvorlige sykdomsprosesser. Dessuten kan det svekke livskvaliteten[4], som muligens kan føre til tretthet, urininkontinens og til slutt synkope. Det har også psykososiale effekter som forlegenhet og negativ innvirkning på sosiale interaksjoner.
En nøye klinisk historie kan gi viktige diagnostiske ledetråder som tillater terapeutiske forsøk uten behov for ytterligere undersøkelser.[5] Røykehistorie, medisinliste og tilstedeværelse og karakter av sputum bør være nøye detaljert. Identifisering av årsakene til produktiv hoste er generelt enkel og strategier for intervensjon og behandling er godt definert.[5] Omvendt representerer kronisk tørr eller dårlig produktiv hoste en større diagnostisk utfordring. Flere studier har vist at hos ikke-røykere med normal røntgen av thorax som ikke tar ACE-hemmer, skyldes kronisk hoste vanligvis astma, rhinosinusitt eller gastro-øsofageal refluks (GER).[6] Mange dedikerte algoritmer er identifisert for å veilede den diagnostiske fasen og for å sekvensielt koordinere utførelsen av ytterligere diagnostiske fordypninger og/eller empiriske behandlinger, basert på kostnadseffektivitetsprinsipper.[5,7-9] Blant disse er anbefalingene fra European Respiratory Society (ERS)[5] mye brukt i klinisk praksis og er stort sett parallelt med de som er utgitt av American College of Chest Physicians[7]. Til tross for dette er det en andel av tilfellene som ikke når en sikker diagnose og løsende behandling[7]. Denne tilstanden kalles kronisk refraktær hoste (CRC), kronisk idiopatisk hoste eller uforklarlig kronisk hoste. [7,10] Det kan diagnostiseres når pasienter ikke har identifiserte årsaker til kronisk hoste (uforklarlig eller idiopatisk kronisk hoste) eller når hosten vedvarer etter undersøkelse og behandling av hosterelaterte tilstander. Fordi pasienter med uforklarlig kronisk hoste ofte får spesifikke terapier, for eksempel inhalerte kortikosteroider eller protonpumpehemmere, kan de også klassifiseres som å ha CRC.
Den virkelige utbredelsen av CRC er ikke godt kjent, og mange tilfeller av CRC kan faktisk være feildiagnoser på grunn av en ufullstendig bruk av anbefalt opparbeiding. I denne studien tar vi sikte på å estimere prevalensen av kronisk hoste i ulike omsorgsmiljøer, sammen med prevalensen av CRC i henhold til en systematisk og integrert tilnærming. Omhyggelig anvendelse av anbefalingen definert av ERS-retningslinjene vil tillate å oppdage virkelig refraktære tilfeller av kronisk hoste.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00146
- Campus Bio-Medico di Roma
-
Roma, Italia, 00146
- IRCCS Maugeri Tradate
-
Roma, Italia, 00146
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Roma, Italia
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klagende kronisk hoste (varer mer enn 8 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk hoste
Person som klager hoste fra minst 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som klager over hoste som varer mer enn 8 uker under besøk hos geriatriske og respiratoriske spesialister
Tidsramme: 2 år
|
å estimere forekomsten av kronisk hoste i ulike settinger, det vil si i geriatriske og pneumologiske spesialistklinikker
|
2 år
|
|
Andel pasienter med kronisk refraktær hoste på alle pasienter med kronisk hoste som kommer til lege ved besøk hos geriatrisk eller respiratorisk spesialist
Tidsramme: 2 år
|
å estimere prevalensen av kronisk refraktær hoste (CRC) hos pasienter med kronisk hoste - CRC vil bli diagnostisert hvis hosten vedvarer til tross for retningslinjebasert behandling - Spesielt vil CRC defineres som hoste som vedvarer etter en fullstendig diagnostisk opparbeiding og til tross for utvidede studier av empirisk terapi.
|
2 år
|
|
beskrive de kliniske og demografiske egenskapene (alder, kjønn, komorbiditeter, røykhistorie, type hostepresentasjon, utdanningsnivå) hos pasienter med kronisk refraktær hoste
Tidsramme: 2 år
|
å definere pasientens sosiodemografiske og kliniske karakteristika knyttet til diagnosen kronisk refraktær hoste
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ComEtx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .