Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og hovedtrekk ved kronisk ildfast hoste. (ASSESS-CRC)

1. september 2019 oppdatert av: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Vurdere prevalens og hovedtrekk ved kronisk refraktær hoste i forskjellige spesialistinnstillinger.

Hoste er blant de vanligste årsakene til medisinsk konsultasjon i primærhelsetjenesten.[1] Kronisk hoste, vilkårlig definert som symptom som vedvarer i mer enn 8 uker, har blitt rapportert varierende i forskjellige settinger og geografiske områder, med en total prevalens på 10-20 % i den generelle befolkningen, som øker med opptil 40-50 % i pneumologiske spesialistklinikker .[2,3] Mens akutt hoste vanligvis er forårsaket av forkjølelse og vanligvis varer en til tre uker, kan kronisk vedvarende hoste ligge til grunn for mer alvorlige sykdomsprosesser. Dessuten kan det svekke livskvaliteten[4], som muligens kan føre til tretthet, urininkontinens og til slutt synkope. Det har også psykososiale effekter som forlegenhet og negativ innvirkning på sosiale interaksjoner.

En nøye klinisk historie kan gi viktige diagnostiske ledetråder som tillater terapeutiske forsøk uten behov for ytterligere undersøkelser.[5] Røykehistorie, medisinliste og tilstedeværelse og karakter av sputum bør være nøye detaljert. Identifisering av årsakene til produktiv hoste er generelt enkel og strategier for intervensjon og behandling er godt definert.[5] Omvendt representerer kronisk tørr eller dårlig produktiv hoste en større diagnostisk utfordring. Flere studier har vist at hos ikke-røykere med normal røntgen av thorax som ikke tar ACE-hemmer, skyldes kronisk hoste vanligvis astma, rhinosinusitt eller gastro-øsofageal refluks (GER).[6] Mange dedikerte algoritmer er identifisert for å veilede den diagnostiske fasen og for å sekvensielt koordinere utførelsen av ytterligere diagnostiske fordypninger og/eller empiriske behandlinger, basert på kostnadseffektivitetsprinsipper.[5,7-9] Blant disse er anbefalingene fra European Respiratory Society (ERS)[5] mye brukt i klinisk praksis og er stort sett parallelt med de som er utgitt av American College of Chest Physicians[7]. Til tross for dette er det en andel av tilfellene som ikke når en sikker diagnose og løsende behandling[7]. Denne tilstanden kalles kronisk refraktær hoste (CRC), kronisk idiopatisk hoste eller uforklarlig kronisk hoste. [7,10] Det kan diagnostiseres når pasienter ikke har identifiserte årsaker til kronisk hoste (uforklarlig eller idiopatisk kronisk hoste) eller når hosten vedvarer etter undersøkelse og behandling av hosterelaterte tilstander. Fordi pasienter med uforklarlig kronisk hoste ofte får spesifikke terapier, for eksempel inhalerte kortikosteroider eller protonpumpehemmere, kan de også klassifiseres som å ha CRC.

Den virkelige utbredelsen av CRC er ikke godt kjent, og mange tilfeller av CRC kan faktisk være feildiagnoser på grunn av en ufullstendig bruk av anbefalt opparbeiding. I denne studien tar vi sikte på å estimere prevalensen av kronisk hoste i ulike omsorgsmiljøer, sammen med prevalensen av CRC i henhold til en systematisk og integrert tilnærming. Omhyggelig anvendelse av anbefalingen definert av ERS-retningslinjene vil tillate å oppdage virkelig refraktære tilfeller av kronisk hoste.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Italia, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Italia, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli screenet for tilstedeværelse av hoste og de som klager over kronisk hoste (dvs. som varer mer enn 8 uker) vil bli inkludert. Kun personer under 18 år vil bli ekskludert, og ingen andre spesifikke eksklusjonskriterier vil bli vedtatt, for å samle inn data om en virkelig populasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klagende kronisk hoste (varer mer enn 8 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk hoste
Person som klager hoste fra minst 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som klager over hoste som varer mer enn 8 uker under besøk hos geriatriske og respiratoriske spesialister
Tidsramme: 2 år
å estimere forekomsten av kronisk hoste i ulike settinger, det vil si i geriatriske og pneumologiske spesialistklinikker
2 år
Andel pasienter med kronisk refraktær hoste på alle pasienter med kronisk hoste som kommer til lege ved besøk hos geriatrisk eller respiratorisk spesialist
Tidsramme: 2 år
å estimere prevalensen av kronisk refraktær hoste (CRC) hos pasienter med kronisk hoste - CRC vil bli diagnostisert hvis hosten vedvarer til tross for retningslinjebasert behandling - Spesielt vil CRC defineres som hoste som vedvarer etter en fullstendig diagnostisk opparbeiding og til tross for utvidede studier av empirisk terapi.
2 år
beskrive de kliniske og demografiske egenskapene (alder, kjønn, komorbiditeter, røykhistorie, type hostepresentasjon, utdanningsnivå) hos pasienter med kronisk refraktær hoste
Tidsramme: 2 år
å definere pasientens sosiodemografiske og kliniske karakteristika knyttet til diagnosen kronisk refraktær hoste
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ComEtx

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere