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Prävalenz und Hauptmerkmale von chronischem refraktärem Husten. (ASSESS-CRC)

1. September 2019 aktualisiert von: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Bewertung der Prävalenz und Hauptmerkmale von chronischem refraktärem Husten in verschiedenen Fachbereichen.

Husten gehört zu den häufigsten Ursachen für ärztliche Konsultationen in der Primärversorgung.[1] Chronischer Husten, willkürlich definiert als Symptom, das länger als 8 Wochen anhält, wurde in verschiedenen Umgebungen und geografischen Gebieten unterschiedlich berichtet, mit einer Gesamtprävalenz von 10-20 % in der Allgemeinbevölkerung, die in pneumologischen Spezialkliniken auf 40-50 % ansteigt .[2,3] Während akuter Husten in der Regel durch eine Erkältung verursacht wird und typischerweise ein bis drei Wochen anhält, kann chronisch anhaltender Husten schwerwiegenderen Krankheitsprozessen zugrunde liegen. Darüber hinaus kann es die Lebensqualität beeinträchtigen,[4] was möglicherweise zu Müdigkeit, Harninkontinenz und schließlich zu Synkopen führen kann. Es hat auch psychosoziale Auswirkungen wie Verlegenheit und negative Auswirkungen auf soziale Interaktionen.

Eine sorgfältige Anamnese kann wichtige diagnostische Hinweise liefern, die Therapieversuche ohne weitere Untersuchungen ermöglichen.[5] Rauchergeschichte, Medikamentenliste und Anwesenheit und Art des Auswurfs sollten sorgfältig detailliert werden. Die Identifizierung der Ursachen des produktiven Hustens ist im Allgemeinen unkompliziert und die Interventions- und Behandlungsstrategien sind gut definiert.[5] Umgekehrt stellt ein chronisch trockener oder wenig produktiver Husten eine größere diagnostische Herausforderung dar. Mehrere Studien haben gezeigt, dass chronischer Husten bei Nichtrauchern mit normaler Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die keinen ACE-Hemmer einnehmen, in der Regel auf Asthma, Rhinosinusitis oder gastroösophagealen Reflux (GER) zurückzuführen ist.[6] Viele dedizierte Algorithmen wurden identifiziert, um die diagnostische Phase zu leiten und die Ausführung weiterer diagnostischer Vertiefungen und/oder empirischer Behandlungen nacheinander zu koordinieren, basierend auf Kosten-Nutzen-Prinzipien.[5,7-9] Unter diesen finden die Empfehlungen der European Respiratory Society (ERS)[5] in der klinischen Praxis breite Anwendung und entsprechen weitgehend denen des American College of Chest Physicians[7]. Ungeachtet dessen erreicht ein Teil der Fälle keine eindeutige Diagnose und keine auflösende Behandlung [7]. Dieser Zustand wird als chronisch refraktärer Husten (CRC), chronischer idiopathischer Husten oder unerklärlicher chronischer Husten bezeichnet.[7,10] Es kann diagnostiziert werden, wenn Patienten keine identifizierten Ursachen für chronischen Husten haben (ungeklärter oder idiopathischer chronischer Husten) oder wenn der Husten nach Untersuchung und Behandlung von hustenbedingten Erkrankungen anhält. Da Patienten mit ungeklärtem chronischem Husten häufig spezifische Therapien wie inhalative Kortikosteroide oder Protonenpumpenhemmer erhalten, können sie auch als CRC klassifiziert werden.

Die tatsächliche Prävalenz von CRC ist nicht bekannt, und viele Fälle von CRC können aufgrund einer unvollständigen Anwendung der empfohlenen Abklärung tatsächlich Fehldiagnosen sein. In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, die Prävalenz von chronischem Husten in verschiedenen Pflegesituationen zusammen mit der Prävalenz von CRC nach einem systematischen und integrierten Ansatz abzuschätzen. Die sorgfältige Anwendung der in den ERS-Richtlinien definierten Empfehlung wird es ermöglichen, wirklich refraktäre Fälle von chronischem Husten zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Roma, Italien, 00146
      • Roma, Italien, 00146
      • Roma, Italien, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
        • Kontakt:
      • Roma, Italien
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden auf das Vorhandensein von Husten untersucht und diejenigen, die über chronischen Husten (d. h. mit einer Dauer von mehr als 8 Wochen) eingeschlossen. Nur Personen unter 18 Jahren werden ausgeschlossen, und es werden keine anderen spezifischen Ausschlusskriterien angewendet, um Daten über eine real lebende Bevölkerung zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klagender chronischer Husten (mehr als 8 Wochen andauernd)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronischer Husten
Subjekt, das seit mindestens 8 Wochen über Husten klagt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die bei geriatrischen und respiratorischen Facharztbesuchen über mehr als 8 Wochen anhaltenden Husten klagten
Zeitfenster: 2 Jahre
zur Abschätzung der Prävalenz des chronischen Hustens in unterschiedlichen Settings, d.h. in geriatrischen und in pneumologischen Fachkliniken
2 Jahre
Anteil der Patienten mit chronischem refraktärem Husten an allen Patienten mit chronischem Husten, die bei geriatrischen oder respiratorischen Facharztbesuchen ärztlich behandelt werden
Zeitfenster: 2 Jahre
um die Prävalenz von chronisch refraktärem Husten (CRC) bei Patienten mit chronischem Husten abzuschätzen - CRC wird diagnostiziert, wenn der Husten trotz leitlinienbasierter Behandlung anhält - Insbesondere wird CRC als anhaltender Husten nach einer vollständigen diagnostischen Aufarbeitung und trotz ausgedehnter Studien definiert der empirischen Therapie.
2 Jahre
Beschreiben Sie die klinischen und demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Rauchergeschichte, Art der Hustensymptomatik, Bildungsniveau) von Patienten mit chronischem refraktärem Husten
Zeitfenster: 2 Jahre
um die soziodemografischen und klinischen Merkmale des Patienten zu definieren, die mit der Diagnose eines chronischen refraktären Hustens verbunden sind
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ComEtx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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