- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04078542
Prävalenz und Hauptmerkmale von chronischem refraktärem Husten. (ASSESS-CRC)
Bewertung der Prävalenz und Hauptmerkmale von chronischem refraktärem Husten in verschiedenen Fachbereichen.
Husten gehört zu den häufigsten Ursachen für ärztliche Konsultationen in der Primärversorgung.[1] Chronischer Husten, willkürlich definiert als Symptom, das länger als 8 Wochen anhält, wurde in verschiedenen Umgebungen und geografischen Gebieten unterschiedlich berichtet, mit einer Gesamtprävalenz von 10-20 % in der Allgemeinbevölkerung, die in pneumologischen Spezialkliniken auf 40-50 % ansteigt .[2,3] Während akuter Husten in der Regel durch eine Erkältung verursacht wird und typischerweise ein bis drei Wochen anhält, kann chronisch anhaltender Husten schwerwiegenderen Krankheitsprozessen zugrunde liegen. Darüber hinaus kann es die Lebensqualität beeinträchtigen,[4] was möglicherweise zu Müdigkeit, Harninkontinenz und schließlich zu Synkopen führen kann. Es hat auch psychosoziale Auswirkungen wie Verlegenheit und negative Auswirkungen auf soziale Interaktionen.
Eine sorgfältige Anamnese kann wichtige diagnostische Hinweise liefern, die Therapieversuche ohne weitere Untersuchungen ermöglichen.[5] Rauchergeschichte, Medikamentenliste und Anwesenheit und Art des Auswurfs sollten sorgfältig detailliert werden. Die Identifizierung der Ursachen des produktiven Hustens ist im Allgemeinen unkompliziert und die Interventions- und Behandlungsstrategien sind gut definiert.[5] Umgekehrt stellt ein chronisch trockener oder wenig produktiver Husten eine größere diagnostische Herausforderung dar. Mehrere Studien haben gezeigt, dass chronischer Husten bei Nichtrauchern mit normaler Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die keinen ACE-Hemmer einnehmen, in der Regel auf Asthma, Rhinosinusitis oder gastroösophagealen Reflux (GER) zurückzuführen ist.[6] Viele dedizierte Algorithmen wurden identifiziert, um die diagnostische Phase zu leiten und die Ausführung weiterer diagnostischer Vertiefungen und/oder empirischer Behandlungen nacheinander zu koordinieren, basierend auf Kosten-Nutzen-Prinzipien.[5,7-9] Unter diesen finden die Empfehlungen der European Respiratory Society (ERS)[5] in der klinischen Praxis breite Anwendung und entsprechen weitgehend denen des American College of Chest Physicians[7]. Ungeachtet dessen erreicht ein Teil der Fälle keine eindeutige Diagnose und keine auflösende Behandlung [7]. Dieser Zustand wird als chronisch refraktärer Husten (CRC), chronischer idiopathischer Husten oder unerklärlicher chronischer Husten bezeichnet.[7,10] Es kann diagnostiziert werden, wenn Patienten keine identifizierten Ursachen für chronischen Husten haben (ungeklärter oder idiopathischer chronischer Husten) oder wenn der Husten nach Untersuchung und Behandlung von hustenbedingten Erkrankungen anhält. Da Patienten mit ungeklärtem chronischem Husten häufig spezifische Therapien wie inhalative Kortikosteroide oder Protonenpumpenhemmer erhalten, können sie auch als CRC klassifiziert werden.
Die tatsächliche Prävalenz von CRC ist nicht bekannt, und viele Fälle von CRC können aufgrund einer unvollständigen Anwendung der empfohlenen Abklärung tatsächlich Fehldiagnosen sein. In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, die Prävalenz von chronischem Husten in verschiedenen Pflegesituationen zusammen mit der Prävalenz von CRC nach einem systematischen und integrierten Ansatz abzuschätzen. Die sorgfältige Anwendung der in den ERS-Richtlinien definierten Empfehlung wird es ermöglichen, wirklich refraktäre Fälle von chronischem Husten zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonio De Vincentis, MD
- Telefonnummer: 06225411445
- E-Mail: a.devincentis@unicampus.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio De Vincentis, MD
- Telefonnummer: 062254114445
- E-Mail: a.devincentis@unicampus.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00146
- Campus Bio-Medico di Roma
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Kontakt:
- Antonio De Vincentis, MD
- Telefonnummer: 06 2254114445
- E-Mail: a.devincentis@unicampus.it
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Roma, Italien, 00146
- IRCCS Maugeri Tradate
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Kontakt:
- Antonio Spanevello
- Telefonnummer: 331829111
- E-Mail: antonio.spanevello@icsmaugeri.it
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Roma, Italien, 00146
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
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Kontakt:
- Luca Richeldi
- Telefonnummer: 06 30151
- E-Mail: luca.richeldi@unicatt.it
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Roma, Italien
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
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Kontakt:
- Roberto Bernabei
- Telefonnummer: 06 30151
- E-Mail: roberto.bernabei@unicatt.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klagender chronischer Husten (mehr als 8 Wochen andauernd)
Ausschlusskriterien:
- Nicht teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronischer Husten
Subjekt, das seit mindestens 8 Wochen über Husten klagt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die bei geriatrischen und respiratorischen Facharztbesuchen über mehr als 8 Wochen anhaltenden Husten klagten
Zeitfenster: 2 Jahre
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zur Abschätzung der Prävalenz des chronischen Hustens in unterschiedlichen Settings, d.h. in geriatrischen und in pneumologischen Fachkliniken
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2 Jahre
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Anteil der Patienten mit chronischem refraktärem Husten an allen Patienten mit chronischem Husten, die bei geriatrischen oder respiratorischen Facharztbesuchen ärztlich behandelt werden
Zeitfenster: 2 Jahre
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um die Prävalenz von chronisch refraktärem Husten (CRC) bei Patienten mit chronischem Husten abzuschätzen - CRC wird diagnostiziert, wenn der Husten trotz leitlinienbasierter Behandlung anhält - Insbesondere wird CRC als anhaltender Husten nach einer vollständigen diagnostischen Aufarbeitung und trotz ausgedehnter Studien definiert der empirischen Therapie.
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2 Jahre
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Beschreiben Sie die klinischen und demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Rauchergeschichte, Art der Hustensymptomatik, Bildungsniveau) von Patienten mit chronischem refraktärem Husten
Zeitfenster: 2 Jahre
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um die soziodemografischen und klinischen Merkmale des Patienten zu definieren, die mit der Diagnose eines chronischen refraktären Hustens verbunden sind
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ComEtx
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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