Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen tulenkestävän yskän esiintyvyys ja pääpiirteet. (ASSESS-CRC)

sunnuntai 1. syyskuuta 2019 päivittänyt: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Kroonisen tulenkestävän yskän esiintyvyyden ja pääpiirteiden arviointi eri asiantuntija-asetuksissa.

Yskä on yksi yleisimmistä lääkärin kuulemisen syistä perusterveydenhuollossa.[1] Kroonista yskää, joka määritellään mielivaltaisesti yli 8 viikkoa jatkuneeksi oireeksi, on raportoitu vaihtelevasti eri ympäristöissä ja maantieteellisillä alueilla. Yleisen esiintyvyys on 10-20 % väestössä, mikä lisääntyy jopa 40-50 % pneumologian erikoisklinikoilla. [2,3] Vaikka akuutti yskä johtuu yleensä flunssasta ja kestää tyypillisesti yhdestä kolmeen viikkoa, krooninen jatkuva yskä voi olla vakavampien sairausprosessien taustalla. Lisäksi se voi heikentää elämänlaatua[4], mikä saattaa johtaa väsymykseen, virtsankarkailuon ja lopulta pyörtymiseen. Sillä on myös psykososiaalisia vaikutuksia, kuten hämmennystä ja kielteisiä vaikutuksia sosiaaliseen vuorovaikutukseen.

Huolellinen kliininen historia voi tarjota tärkeitä diagnostisia vihjeitä, jotka mahdollistavat terapeuttiset tutkimukset ilman lisätutkimuksia.[5] Tupakointihistoria, lääkitysluettelo ja ysköksen esiintyminen ja luonne on esitettävä huolellisesti. Tuottavan yskän syiden tunnistaminen on yleensä yksinkertaista, ja interventio- ja hoitostrategiat on määritelty hyvin.[5] Sitä vastoin krooninen kuiva tai huonosti tuottava yskä on suurempi diagnostinen haaste. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakoimattomilla, joilla on normaali rintakehän röntgenkuvaus ja jotka eivät käytä ACE:n estäjää, krooninen yskä johtuu yleensä astmasta, rinosinusiitista tai gastroesofageaalisesta refluksista (GER).[6] On tunnistettu monia erityisalgoritmeja, jotka ohjaavat diagnostista vaihetta ja koordinoivat peräkkäin diagnostisten syventävien ja/tai empiiristen hoitojen suorittamista kustannustehokkuusperiaatteiden mukaisesti.[5,7-9] Näistä European Respiratory Societyn (ERS) suosituksia[5] sovelletaan laajalti kliinisessä käytännössä, ja ne ovat pitkälti samanlaisia ​​kuin American College of Chest Physicians[7]. Tästä huolimatta osa tapauksista ei saavuta tarkkaa diagnoosia ja ratkaisevaa hoitoa[7]. Tätä tilaa kutsutaan krooniseksi refraktaariseksi yskäksi (CRC), krooniseksi idiopaattiseksi yskäksi tai selittämättömäksi krooniseksi yskäksi.[7,10] Se voidaan diagnosoida, kun potilaalla ei ole tunnistettuja kroonisen yskän syitä (selittämätön tai idiopaattinen krooninen yskä) tai kun yskä jatkuu yskään liittyvien sairauksien tutkimuksen ja hoidon jälkeen. Koska potilaat, joilla on selittämätön krooninen yskä, saavat usein erityisiä hoitoja, kuten inhaloitavia kortikosteroideja tai protonipumpun estäjiä, he voidaan myös luokitella CRC:tä sairastaviksi.

CRC:n todellista esiintyvyyttä ei tiedetä hyvin, ja monet CRC-tapaukset voivat itse asiassa olla virhediagnooseja, jotka johtuvat suositeltujen toimenpiteiden epätäydellisestä soveltamisesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kroonisen yskän esiintyvyyttä eri hoitopaikoissa sekä CRC:n esiintyvyyttä systemaattisesti ja kokonaisvaltaisesti. ERS-ohjeissa määritellyn suosituksen huolellinen soveltaminen mahdollistaa kroonisen yskän todella refraktoristen tapausten havaitsemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Italia, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Italia, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat seulotaan yskän varalta ja ne, jotka valittavat kroonista yskää (esim. kestää yli 8 viikkoa) sisällytetään. Ainoastaan ​​alle 18-vuotiaat tutkimushenkilöt suljetaan pois, eikä muita erityisiä poissulkemiskriteerejä oteta käyttöön tietojen keräämiseksi tosielämän väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valittaa kroonisesta yskästä (kesto yli 8 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen yskä
Potilas valittaa yskästä vähintään 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 8 viikkoa kestävää yskää valittavien potilaiden osuus vanhusten ja hengityselinten erikoislääkärikäyntien aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida kroonisen yskän esiintyvyyttä eri ympäristöissä, eli vanhus- ja pneumologian erikoisklinikoilla
2 vuotta
Kroonista refraktorista yskää sairastavien potilaiden osuus kaikista kroonista yskää sairastavista potilaista, jotka tulevat lääkäriin geriatrian tai hengityselinten erikoislääkärikäyntien aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida kroonisen refraktaarisen yskän (CRC) esiintyvyyttä potilailla, joilla on krooninen yskä - CRC diagnosoidaan, jos yskä jatkuu ohjeisiin perustuvasta hoidosta huolimatta - Erityisesti CRC määritellään yskäksi, joka jatkuu täydellisen diagnostisen tutkimuksen jälkeen ja pitkistä tutkimuksista huolimatta empiirisesta terapiasta.
2 vuotta
kuvaile kroonista refraktorista yskää sairastavien potilaiden kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, savuhistoria, yskän ilmenemismuoto, koulutustaso)
Aikaikkuna: 2 vuotta
määritellä potilaan sosio-demografiset ja kliiniset ominaisuudet, jotka liittyvät kroonisen refraktorisen yskän diagnoosiin
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ComEtx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa