Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en belangrijkste kenmerken van chronische refractaire hoest. (ASSESS-CRC)

1 september 2019 bijgewerkt door: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Beoordeling van de prevalentie en belangrijkste kenmerken van chronisch refractaire hoest in verschillende specialistische instellingen.

Hoest is een van de meest voorkomende oorzaken van medisch consult in de eerste lijn.[1] Chronische hoest, willekeurig gedefinieerd als symptoom dat langer dan 8 weken aanhoudt, is variabel gemeld in verschillende omgevingen en in verschillende geografische gebieden, met een algemene prevalentie van 10-20% in de algemene bevolking, die toeneemt tot 40-50% in gespecialiseerde pneumologieklinieken .[2,3] Hoewel acute hoest over het algemeen wordt veroorzaakt door verkoudheid en meestal één tot drie weken aanhoudt, kan chronische aanhoudende hoest ten grondslag liggen aan ernstiger ziekteprocessen. Bovendien kan het de kwaliteit van leven aantasten,[4] mogelijk leidend tot vermoeidheid, urine-incontinentie en uiteindelijk syncope. Het heeft ook psychosociale effecten zoals verlegenheid en een negatieve invloed op sociale interacties.

Een zorgvuldige klinische geschiedenis kan belangrijke diagnostische aanwijzingen opleveren die therapeutische proeven mogelijk maken zonder dat verder onderzoek nodig is.[5] Rookgeschiedenis, medicatielijst en aanwezigheid en karakter van sputum moeten zorgvuldig worden beschreven. Identificatie van de oorzaken van productieve hoest is over het algemeen eenvoudig en strategieën voor interventie en behandeling zijn goed gedefinieerd.[5] Omgekeerd vormt een chronische droge of slecht productieve hoest een grotere diagnostische uitdaging. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat chronische hoest bij niet-rokers met normale thoraxfoto's die geen ACE-remmer gebruiken, meestal te wijten is aan astma, rhinosinusitis of gastro-oesofageale reflux (GER).[6] Er zijn veel speciale algoritmen geïdentificeerd om de diagnostische fase te begeleiden en om de uitvoering van verdere diagnostische verdieping en/of empirische behandelingen achtereenvolgens te coördineren, gebaseerd op kosteneffectiviteitsprincipes.[5,7-9] Hiervan worden de aanbevelingen van de European Respiratory Society (ERS)[5] op grote schaal toegepast in de klinische praktijk en lopen ze grotendeels parallel met de aanbevelingen van het American College of Chest Physicians[7]. Desondanks bereikt een deel van de gevallen geen definitieve diagnose en definitieve behandeling[7]. Deze aandoening wordt chronische refractaire hoest (CRC), chronische idiopathische hoest of onverklaarbare chronische hoest genoemd.[7,10] Het kan worden gediagnosticeerd wanneer patiënten geen geïdentificeerde oorzaken van chronische hoest hebben (onverklaarde of idiopathische chronische hoest) of wanneer de hoest aanhoudt na onderzoek en behandeling van aan hoest gerelateerde aandoeningen. Omdat patiënten met onverklaarbare chronische hoest vaak specifieke therapieën krijgen, zoals inhalatiecorticosteroïden of protonpompremmers, kunnen ze ook worden geclassificeerd als CRC.

De werkelijke prevalentie van CRC is niet goed bekend en veel gevallen van CRC kunnen in feite verkeerde diagnoses zijn als gevolg van een onvolledige toepassing van de aanbevolen work-up. In de huidige studie streven we ernaar om de prevalentie van chronische hoest in verschillende zorgsettings te schatten, samen met de prevalentie van CRC volgens een systematische en geïntegreerde aanpak. De zorgvuldige toepassing van de aanbeveling gedefinieerd door de ERS-richtlijnen zal het mogelijk maken om echt refractaire gevallen van chronische hoest op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00146
      • Roma, Italië, 00146
      • Roma, Italië, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
        • Contact:
      • Roma, Italië
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten worden gescreend op de aanwezigheid van hoest en degenen die klagen over chronische hoest (d.w.z. die langer dan 8 weken duren) worden meegerekend. Alleen proefpersonen jonger dan 18 jaar zullen worden uitgesloten en er zullen geen andere specifieke uitsluitingscriteria worden toegepast om gegevens te verzamelen over een reële populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klagende chronische hoest (langer dan 8 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische hoest
Betreft klagende hoest vanaf minimaal 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een hoest die langer dan 8 weken aanhoudt tijdens bezoeken aan geriatrische en respiratoire specialisten
Tijdsspanne: 2 jaar
om de prevalentie van chronische hoest in verschillende settings te schatten, d.w.z. in geriatrische en in pneumologische gespecialiseerde klinieken
2 jaar
Percentage patiënten met chronische refractaire hoest op alle patiënten met chronische hoest die onder medische aandacht komen tijdens bezoeken aan geriatrische of respiratoire specialisten
Tijdsspanne: 2 jaar
om de prevalentie van chronische refractaire hoest (CRC) te schatten bij proefpersonen met chronische hoest - CRC zal worden gediagnosticeerd als de hoest aanhoudt ondanks op richtlijnen gebaseerde behandeling - In het bijzonder zal CRC worden gedefinieerd als aanhoudende hoest na een volledig diagnostisch onderzoek en ondanks langdurige onderzoeken van empirische therapie.
2 jaar
beschrijf de klinische en demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, rookgeschiedenis, type hoestpresentatie, opleidingsniveau) van patiënten met chronische refractaire hoest
Tijdsspanne: 2 jaar
om de sociaal-demografische en klinische kenmerken van de patiënt te definiëren die verband houden met de diagnose van chronische refractaire hoest
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ComEtx

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren