- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04078542
Prevalentie en belangrijkste kenmerken van chronische refractaire hoest. (ASSESS-CRC)
Beoordeling van de prevalentie en belangrijkste kenmerken van chronisch refractaire hoest in verschillende specialistische instellingen.
Hoest is een van de meest voorkomende oorzaken van medisch consult in de eerste lijn.[1] Chronische hoest, willekeurig gedefinieerd als symptoom dat langer dan 8 weken aanhoudt, is variabel gemeld in verschillende omgevingen en in verschillende geografische gebieden, met een algemene prevalentie van 10-20% in de algemene bevolking, die toeneemt tot 40-50% in gespecialiseerde pneumologieklinieken .[2,3] Hoewel acute hoest over het algemeen wordt veroorzaakt door verkoudheid en meestal één tot drie weken aanhoudt, kan chronische aanhoudende hoest ten grondslag liggen aan ernstiger ziekteprocessen. Bovendien kan het de kwaliteit van leven aantasten,[4] mogelijk leidend tot vermoeidheid, urine-incontinentie en uiteindelijk syncope. Het heeft ook psychosociale effecten zoals verlegenheid en een negatieve invloed op sociale interacties.
Een zorgvuldige klinische geschiedenis kan belangrijke diagnostische aanwijzingen opleveren die therapeutische proeven mogelijk maken zonder dat verder onderzoek nodig is.[5] Rookgeschiedenis, medicatielijst en aanwezigheid en karakter van sputum moeten zorgvuldig worden beschreven. Identificatie van de oorzaken van productieve hoest is over het algemeen eenvoudig en strategieën voor interventie en behandeling zijn goed gedefinieerd.[5] Omgekeerd vormt een chronische droge of slecht productieve hoest een grotere diagnostische uitdaging. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat chronische hoest bij niet-rokers met normale thoraxfoto's die geen ACE-remmer gebruiken, meestal te wijten is aan astma, rhinosinusitis of gastro-oesofageale reflux (GER).[6] Er zijn veel speciale algoritmen geïdentificeerd om de diagnostische fase te begeleiden en om de uitvoering van verdere diagnostische verdieping en/of empirische behandelingen achtereenvolgens te coördineren, gebaseerd op kosteneffectiviteitsprincipes.[5,7-9] Hiervan worden de aanbevelingen van de European Respiratory Society (ERS)[5] op grote schaal toegepast in de klinische praktijk en lopen ze grotendeels parallel met de aanbevelingen van het American College of Chest Physicians[7]. Desondanks bereikt een deel van de gevallen geen definitieve diagnose en definitieve behandeling[7]. Deze aandoening wordt chronische refractaire hoest (CRC), chronische idiopathische hoest of onverklaarbare chronische hoest genoemd.[7,10] Het kan worden gediagnosticeerd wanneer patiënten geen geïdentificeerde oorzaken van chronische hoest hebben (onverklaarde of idiopathische chronische hoest) of wanneer de hoest aanhoudt na onderzoek en behandeling van aan hoest gerelateerde aandoeningen. Omdat patiënten met onverklaarbare chronische hoest vaak specifieke therapieën krijgen, zoals inhalatiecorticosteroïden of protonpompremmers, kunnen ze ook worden geclassificeerd als CRC.
De werkelijke prevalentie van CRC is niet goed bekend en veel gevallen van CRC kunnen in feite verkeerde diagnoses zijn als gevolg van een onvolledige toepassing van de aanbevolen work-up. In de huidige studie streven we ernaar om de prevalentie van chronische hoest in verschillende zorgsettings te schatten, samen met de prevalentie van CRC volgens een systematische en geïntegreerde aanpak. De zorgvuldige toepassing van de aanbeveling gedefinieerd door de ERS-richtlijnen zal het mogelijk maken om echt refractaire gevallen van chronische hoest op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antonio De Vincentis, MD
- Telefoonnummer: 06225411445
- E-mail: a.devincentis@unicampus.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Antonio De Vincentis, MD
- Telefoonnummer: 062254114445
- E-mail: a.devincentis@unicampus.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00146
- Campus Bio-Medico di Roma
-
Contact:
- Antonio De Vincentis, MD
- Telefoonnummer: 06 2254114445
- E-mail: a.devincentis@unicampus.it
-
Roma, Italië, 00146
- IRCCS Maugeri Tradate
-
Contact:
- Antonio Spanevello
- Telefoonnummer: 331829111
- E-mail: antonio.spanevello@icsmaugeri.it
-
Roma, Italië, 00146
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Contact:
- Luca Richeldi
- Telefoonnummer: 06 30151
- E-mail: luca.richeldi@unicatt.it
-
Roma, Italië
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Contact:
- Roberto Bernabei
- Telefoonnummer: 06 30151
- E-mail: roberto.bernabei@unicatt.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klagende chronische hoest (langer dan 8 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Chronische hoest
Betreft klagende hoest vanaf minimaal 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten met een hoest die langer dan 8 weken aanhoudt tijdens bezoeken aan geriatrische en respiratoire specialisten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om de prevalentie van chronische hoest in verschillende settings te schatten, d.w.z. in geriatrische en in pneumologische gespecialiseerde klinieken
|
2 jaar
|
Percentage patiënten met chronische refractaire hoest op alle patiënten met chronische hoest die onder medische aandacht komen tijdens bezoeken aan geriatrische of respiratoire specialisten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om de prevalentie van chronische refractaire hoest (CRC) te schatten bij proefpersonen met chronische hoest - CRC zal worden gediagnosticeerd als de hoest aanhoudt ondanks op richtlijnen gebaseerde behandeling - In het bijzonder zal CRC worden gedefinieerd als aanhoudende hoest na een volledig diagnostisch onderzoek en ondanks langdurige onderzoeken van empirische therapie.
|
2 jaar
|
beschrijf de klinische en demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, rookgeschiedenis, type hoestpresentatie, opleidingsniveau) van patiënten met chronische refractaire hoest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om de sociaal-demografische en klinische kenmerken van de patiënt te definiëren die verband houden met de diagnose van chronische refractaire hoest
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ComEtx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .