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만성 난치성 기침의 유병률 및 주요 특징. (ASSESS-CRC)

2019년 9월 1일 업데이트: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

다양한 전문 환경에서 만성 난치성 기침의 유병률 및 주요 특징 평가.

기침은 1차 진료에서 가장 흔한 의료 상담 원인 중 하나입니다.[1] 임의로 8주 이상 지속되는 증상으로 정의된 만성 기침은 환경과 지역에 따라 다양하게 보고되었으며, 일반 인구의 전체 유병률은 10-20%이며, 폐렴 전문 클리닉에서는 40-50%까지 증가합니다. .[2,3] 급성 기침은 일반적으로 감기에 의해 발생하고 일반적으로 1~3주 동안 지속되지만 만성 지속 기침은 더 심각한 질병 과정의 기초가 될 수 있습니다. 또한 삶의 질을 저하시켜[4] 피로, 요실금, 결국에는 실신으로 이어질 수 있습니다. 또한 사회적 상호 작용에 대한 당혹감 및 부정적인 영향과 같은 심리 사회적 영향을 미칩니다.

신중한 임상 병력은 추가 조사 없이 치료 시도를 허용하는 중요한 진단 단서를 제공할 수 있습니다.[5] 흡연 이력, 약물 목록, 가래의 존재 및 특성을 주의 깊게 자세히 설명해야 합니다. 생산적인 기침의 원인 식별은 일반적으로 간단하며 개입 및 치료 전략이 잘 정의되어 있습니다.[5] 반대로, 만성 건조하거나 빈약한 기침은 더 큰 진단적 어려움을 나타냅니다. 여러 연구에서 ACE 억제제를 복용하지 않고 정상적인 흉부 방사선 촬영을 한 비흡연자에서 만성 기침은 일반적으로 천식, 비부비동염 또는 위식도 역류(GER)로 인한 것으로 나타났습니다.[6] 비용 효율성 원칙에 따라 진단 단계를 안내하고 추가 진단 심화 및/또는 경험적 치료의 실행을 순차적으로 조정하기 위해 많은 전용 알고리즘이 확인되었습니다.[5,7-9] 이 중 유럽 호흡기 학회(ERS) 권장 사항[5]은 임상 실습에 널리 적용되며 미국 흉부 의사 협회[7]에서 발표한 권장 사항과 광범위하게 유사합니다. 그럼에도 불구하고, 일부 사례는 명확한 진단 및 결정적인 치료에 도달하지 못합니다[7]. 이 상태를 만성 난치성 기침(CRC), 만성 특발성 기침 또는 설명할 수 없는 만성 기침이라고 합니다.[7,10] 만성기침의 원인이 확인되지 않거나(설명되지 않거나 특발성 만성기침) 기침 관련 상태를 조사하고 치료한 후에도 기침이 지속되는 경우 진단할 수 있습니다. 설명할 수 없는 만성 기침 환자는 종종 흡입용 코르티코스테로이드 또는 양성자 펌프 억제제와 같은 특정 요법을 받기 때문에 CRC가 있는 것으로 분류될 수도 있습니다.

CRC의 실제 유병률은 잘 알려져 있지 않으며 권장 정밀 검사의 불완전한 적용으로 인해 CRC의 많은 사례가 실제로 오진 될 수 있습니다. 현재 연구에서 우리는 체계적이고 통합된 접근 방식에 따라 CRC의 유병률과 함께 다양한 치료 환경에서 만성 기침의 유병률을 추정하는 것을 목표로 합니다. ERS 지침에 정의된 권장 사항을 주의 깊게 적용하면 진정으로 불응성인 만성 기침 사례를 감지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, 이탈리아, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, 이탈리아, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, 이탈리아
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 기침의 존재와 만성 기침을 호소하는 환자(즉, 8주 이상 지속)이 포함됩니다. 실제 인구에 대한 데이터를 수집하기 위해 18세 미만의 피험자만 제외되며 다른 특정 제외 기준은 채택되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 불평하는 만성 기침(8주 이상 지속)

제외 기준:

  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 기침
최소 8주부터 기침을 호소하는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 및 호흡기 전문의 방문 중 8주 이상 지속되는 기침을 호소하는 환자의 비율
기간: 2 년
다양한 환경, 즉 노인병 및 폐렴 전문 클리닉에서 만성 기침의 유병률을 평가하기 위해
2 년
노인병 또는 호흡기 전문의를 방문하는 동안 치료를 받는 모든 만성 기침 환자에 대한 만성 난치성 기침 환자의 비율
기간: 2 년
만성 기침이 있는 피험자에서 만성 난치성 기침(CRC)의 유병률을 추정하기 위해 - 지침 기반 관리에도 불구하고 기침이 지속되는 경우 CRC로 진단됩니다. 경험적 치료의.
2 년
만성 난치성 기침 환자의 임상 및 인구통계학적 특성(연령, 성별, 동반질환, 흡연 이력, 기침 발현 유형, 교육 수준)을 설명합니다.
기간: 2 년
만성 난치성 기침의 진단과 관련된 환자의 사회-인구학적 및 임상적 특성을 정의하기 위해
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ComEtx

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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