- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078542
Prévalence et principales caractéristiques de la toux chronique réfractaire. (ASSESS-CRC)
Évaluation de la prévalence et des principales caractéristiques de la toux chronique réfractaire dans différents contextes spécialisés.
La toux est l'une des causes les plus fréquentes de consultation médicale en soins primaires.[1] La toux chronique, arbitrairement définie comme un symptôme persistant plus de 8 semaines, a été signalée de manière variable dans différents contextes et zones géographiques, avec une prévalence globale de 10 à 20 % dans la population générale, qui augmente jusqu'à 40 à 50 % dans les cliniques spécialisées en pneumologie. .[2,3] Alors que la toux aiguë est généralement causée par le rhume et dure généralement une à trois semaines, la toux chronique persistante peut sous-tendre des processus pathologiques plus graves. De plus, cela peut altérer la qualité de vie, [4] pouvant entraîner de la fatigue, une incontinence urinaire et éventuellement une syncope. Il a également des effets psychosociaux tels que la gêne et un impact négatif sur les interactions sociales.
Une histoire clinique minutieuse peut fournir des indices diagnostiques importants qui permettent des essais thérapeutiques sans avoir besoin d'investigations supplémentaires.[5] Les antécédents de tabagisme, la liste des médicaments et la présence et le caractère des expectorations doivent être soigneusement détaillés. L'identification des causes de la toux productive est généralement simple et les stratégies d'intervention et de traitement sont bien définies.[5] À l'inverse, une toux chronique sèche ou peu productive représente un défi diagnostique plus important. Plusieurs études ont montré que chez les non-fumeurs avec une radiographie pulmonaire normale qui ne prennent pas d'inhibiteur de l'ECA, la toux chronique est généralement due à l'asthme, à la rhinosinusite ou au reflux gastro-œsophagien (RGO).[6] De nombreux algorithmes dédiés ont été identifiés pour guider la phase de diagnostic et pour coordonner séquentiellement l'exécution d'approfondissements diagnostiques supplémentaires et/ou de traitements empiriques, sur la base des principes de rentabilité.[5,7-9] Parmi celles-ci, les recommandations de l'European Respiratory Society (ERS)[5] sont largement appliquées dans la pratique clinique et correspondent largement à celles publiées par l'American College of Chest Physicians[7]. Malgré cela, une proportion de cas n'atteint pas un diagnostic définitif et un traitement résolutif[7]. Cette affection est appelée toux chronique réfractaire (CCR), toux idiopathique chronique ou toux chronique inexpliquée.[7,10] Elle peut être diagnostiquée lorsque les patients n'ont aucune cause identifiée de toux chronique (toux chronique inexpliquée ou idiopathique) ou lorsque la toux persiste après examen et traitement des affections liées à la toux. Étant donné que les patients atteints de toux chronique inexpliquée reçoivent souvent des traitements spécifiques, tels que des corticostéroïdes inhalés ou des inhibiteurs de la pompe à protons, ils peuvent également être classés comme ayant un CCR.
La prévalence réelle du CCR n'est pas bien connue et de nombreux cas de CCR peuvent être en fait des diagnostics erronés dus à une application incomplète du bilan recommandé. Dans la présente étude, nous visons à estimer la prévalence de la toux chronique dans différents contextes de soins, ainsi que la prévalence du CCR selon une approche systématique et intégrée. L'application attentive de la recommandation définie par les lignes directrices de l'ERS permettra de détecter les cas de toux chronique réellement réfractaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00146
- Campus Bio-Medico di Roma
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Roma, Italie, 00146
- IRCCS Maugeri Tradate
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Roma, Italie, 00146
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
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Roma, Italie
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- se plaindre d'une toux chronique (durant plus de 8 semaines)
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Une toux chronique
Sujet se plaignant de toux depuis au moins 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients se plaignant d'une toux de plus de 8 semaines lors des consultations gériatriques et respiratoires
Délai: 2 années
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pour estimer la prévalence de la toux chronique dans différents contextes, c'est-à-dire dans les cliniques spécialisées en gériatrie et en pneumologie
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2 années
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Proportion de patients atteints de toux chronique réfractaire sur l'ensemble des patients atteints de toux chronique venant consulter lors de visites chez un spécialiste gériatrique ou respiratoire
Délai: 2 années
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pour estimer la prévalence de la toux chronique réfractaire (CCR) chez les sujets atteints de toux chronique - Le CCR sera diagnostiqué si la toux persiste malgré une prise en charge basée sur les directives - En particulier, le CCR sera défini comme une toux persistant après un bilan diagnostique complet et malgré des essais prolongés de la thérapie empirique.
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2 années
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décrire les caractéristiques cliniques et démographiques (âge, sexe, comorbidités, histoire de fumer, type de présentation de la toux, niveau d'éducation) des patients atteints de toux chronique réfractaire
Délai: 2 années
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définir les caractéristiques socio-démographiques et cliniques du patient associées au diagnostic de toux chronique réfractaire
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ComEtx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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