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Prévalence et principales caractéristiques de la toux chronique réfractaire. (ASSESS-CRC)

1 septembre 2019 mis à jour par: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Évaluation de la prévalence et des principales caractéristiques de la toux chronique réfractaire dans différents contextes spécialisés.

La toux est l'une des causes les plus fréquentes de consultation médicale en soins primaires.[1] La toux chronique, arbitrairement définie comme un symptôme persistant plus de 8 semaines, a été signalée de manière variable dans différents contextes et zones géographiques, avec une prévalence globale de 10 à 20 % dans la population générale, qui augmente jusqu'à 40 à 50 % dans les cliniques spécialisées en pneumologie. .[2,3] Alors que la toux aiguë est généralement causée par le rhume et dure généralement une à trois semaines, la toux chronique persistante peut sous-tendre des processus pathologiques plus graves. De plus, cela peut altérer la qualité de vie, [4] pouvant entraîner de la fatigue, une incontinence urinaire et éventuellement une syncope. Il a également des effets psychosociaux tels que la gêne et un impact négatif sur les interactions sociales.

Une histoire clinique minutieuse peut fournir des indices diagnostiques importants qui permettent des essais thérapeutiques sans avoir besoin d'investigations supplémentaires.[5] Les antécédents de tabagisme, la liste des médicaments et la présence et le caractère des expectorations doivent être soigneusement détaillés. L'identification des causes de la toux productive est généralement simple et les stratégies d'intervention et de traitement sont bien définies.[5] À l'inverse, une toux chronique sèche ou peu productive représente un défi diagnostique plus important. Plusieurs études ont montré que chez les non-fumeurs avec une radiographie pulmonaire normale qui ne prennent pas d'inhibiteur de l'ECA, la toux chronique est généralement due à l'asthme, à la rhinosinusite ou au reflux gastro-œsophagien (RGO).[6] De nombreux algorithmes dédiés ont été identifiés pour guider la phase de diagnostic et pour coordonner séquentiellement l'exécution d'approfondissements diagnostiques supplémentaires et/ou de traitements empiriques, sur la base des principes de rentabilité.[5,7-9] Parmi celles-ci, les recommandations de l'European Respiratory Society (ERS)[5] sont largement appliquées dans la pratique clinique et correspondent largement à celles publiées par l'American College of Chest Physicians[7]. Malgré cela, une proportion de cas n'atteint pas un diagnostic définitif et un traitement résolutif[7]. Cette affection est appelée toux chronique réfractaire (CCR), toux idiopathique chronique ou toux chronique inexpliquée.[7,10] Elle peut être diagnostiquée lorsque les patients n'ont aucune cause identifiée de toux chronique (toux chronique inexpliquée ou idiopathique) ou lorsque la toux persiste après examen et traitement des affections liées à la toux. Étant donné que les patients atteints de toux chronique inexpliquée reçoivent souvent des traitements spécifiques, tels que des corticostéroïdes inhalés ou des inhibiteurs de la pompe à protons, ils peuvent également être classés comme ayant un CCR.

La prévalence réelle du CCR n'est pas bien connue et de nombreux cas de CCR peuvent être en fait des diagnostics erronés dus à une application incomplète du bilan recommandé. Dans la présente étude, nous visons à estimer la prévalence de la toux chronique dans différents contextes de soins, ainsi que la prévalence du CCR selon une approche systématique et intégrée. L'application attentive de la recommandation définie par les lignes directrices de l'ERS permettra de détecter les cas de toux chronique réellement réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Italie, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Italie, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Italie
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients seront dépistés pour la présence de toux et ceux qui se plaignent de toux chronique (c.-à-d. durant plus de 8 semaines) seront inclus. Seuls les sujets âgés de moins de 18 ans seront exclus et aucun autre critère d'exclusion spécifique ne sera adopté, afin de recueillir des données sur une population réelle.

La description

Critère d'intégration:

  • se plaindre d'une toux chronique (durant plus de 8 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Une toux chronique
Sujet se plaignant de toux depuis au moins 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients se plaignant d'une toux de plus de 8 semaines lors des consultations gériatriques et respiratoires
Délai: 2 années
pour estimer la prévalence de la toux chronique dans différents contextes, c'est-à-dire dans les cliniques spécialisées en gériatrie et en pneumologie
2 années
Proportion de patients atteints de toux chronique réfractaire sur l'ensemble des patients atteints de toux chronique venant consulter lors de visites chez un spécialiste gériatrique ou respiratoire
Délai: 2 années
pour estimer la prévalence de la toux chronique réfractaire (CCR) chez les sujets atteints de toux chronique - Le CCR sera diagnostiqué si la toux persiste malgré une prise en charge basée sur les directives - En particulier, le CCR sera défini comme une toux persistant après un bilan diagnostique complet et malgré des essais prolongés de la thérapie empirique.
2 années
décrire les caractéristiques cliniques et démographiques (âge, sexe, comorbidités, histoire de fumer, type de présentation de la toux, niveau d'éducation) des patients atteints de toux chronique réfractaire
Délai: 2 années
définir les caractéristiques socio-démographiques et cliniques du patient associées au diagnostic de toux chronique réfractaire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ComEtx

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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