Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i główne cechy przewlekłego kaszlu opornego na leczenie. (ASSESS-CRC)

1 września 2019 zaktualizowane przez: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Ocena rozpowszechnienia i głównych cech przewlekłego kaszlu opornego na leczenie w różnych warunkach specjalistycznych.

Kaszel jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji lekarskich w podstawowej opiece zdrowotnej.[1] Przewlekły kaszel, arbitralnie definiowany jako objaw utrzymujący się dłużej niż 8 tygodni, był różnie zgłaszany w różnych lokalizacjach i obszarach geograficznych, z ogólną częstością występowania wynoszącą 10-20% w populacji ogólnej, która wzrasta do 40-50% w specjalistycznych klinikach pulmonologicznych .[2,3] Podczas gdy ostry kaszel jest na ogół spowodowany przez przeziębienie i zwykle trwa od jednego do trzech tygodni, przewlekły uporczywy kaszel może leżeć u podstaw poważniejszych procesów chorobowych. Co więcej, może pogorszyć jakość życia[4], prowadząc prawdopodobnie do zmęczenia, nietrzymania moczu, a ostatecznie do omdlenia. Ma również skutki psychospołeczne, takie jak zakłopotanie i negatywny wpływ na interakcje społeczne.

Dokładny wywiad kliniczny może dostarczyć ważnych wskazówek diagnostycznych, które pozwolą na podjęcie prób terapeutycznych bez konieczności dalszych badań.[5] Historia palenia, lista leków oraz obecność i charakter plwociny powinny być szczegółowo opisane. Identyfikacja przyczyn kaszlu produktywnego jest na ogół prosta, a strategie interwencji i leczenia dobrze zdefiniowane.[5] I odwrotnie, przewlekły suchy lub słabo produktywny kaszel stanowi większe wyzwanie diagnostyczne. Kilka badań wykazało, że u osób niepalących z prawidłowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej, które nie przyjmują inhibitorów ACE, przewlekły kaszel jest zwykle spowodowany astmą, zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok lub refluksem żołądkowo-przełykowym (GER).[6] Zidentyfikowano wiele dedykowanych algorytmów, które poprowadzą fazę diagnostyczną i sekwencyjnie koordynują wykonanie dalszej pogłębionej diagnostyki i/lub leczenia empirycznego, w oparciu o zasady opłacalności.[5,7-9] Wśród nich zalecenia European Respiratory Society (ERS) [5] są szeroko stosowane w praktyce klinicznej i zasadniczo odpowiadają rekomendacjom wydanym przez American College of Chest Physicians [7]. Mimo to część przypadków nie zostaje postawiona do ostatecznego rozpoznania i leczenia.[7] Stan ten nazywany jest przewlekłym kaszlem opornym na leczenie (CRC), przewlekłym idiopatycznym kaszlem lub niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem.[7,10] Można go zdiagnozować, gdy pacjenci nie mają zidentyfikowanej przyczyny przewlekłego kaszlu (niewyjaśniony lub idiopatyczny przewlekły kaszel) lub gdy kaszel utrzymuje się po zbadaniu i leczeniu stanów związanych z kaszlem. Ponieważ pacjenci z niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem często otrzymują określone terapie, takie jak wziewne kortykosteroidy lub inhibitory pompy protonowej, można ich również sklasyfikować jako cierpiących na CRC.

Prawdziwa częstość występowania CRC nie jest dobrze znana, a wiele przypadków CRC może być w rzeczywistości błędnie zdiagnozowanych z powodu niepełnego zastosowania zalecanych badań. W niniejszym badaniu naszym celem jest oszacowanie częstości występowania przewlekłego kaszlu w różnych warunkach opieki, wraz z częstością występowania CRC, zgodnie z systematycznym i zintegrowanym podejściem. Uważne stosowanie zaleceń określonych w wytycznych ERS pozwoli na wykrycie przypadków przewlekłego kaszlu o prawdziwie opornych na leczenie objawach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00146
        • Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Włochy, 00146
        • IRCCS Maugeri Tradate
      • Roma, Włochy, 00146
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Roma, Włochy
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu na obecność kaszlu, a ci, którzy skarżą się na przewlekły kaszel (tj. trwające dłużej niż 8 tygodni) zostaną uwzględnione. Wyłączone zostaną wyłącznie osoby w wieku poniżej 18 lat i nie zostaną przyjęte żadne inne szczególne kryteria wykluczenia w celu zebrania danych na temat rzeczywistej populacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uskarżający się przewlekły kaszel (trwający dłużej niż 8 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekły kaszel
Podmiot skarży się na kaszel od co najmniej 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów skarżących się na kaszel trwający dłużej niż 8 tygodni podczas wizyt geriatrycznych i pulmonologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
oszacowanie częstości występowania przewlekłego kaszlu w różnych placówkach, tj. w specjalistycznych poradniach geriatrycznych i pulmonologicznych
2 lata
Odsetek pacjentów z przewlekłym kaszlem opornym na wszystkich pacjentów z przewlekłym kaszlem zgłaszających się do lekarza podczas wizyt geriatrycznych lub pulmonologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
oszacowanie częstości występowania przewlekłego kaszlu opornego (CRC) u osób z przewlekłym kaszlem - CRC zostanie zdiagnozowany, jeśli kaszel utrzymuje się pomimo postępowania opartego na wytycznych - W szczególności CRC zostanie zdefiniowany jako kaszel utrzymujący się po pełnej diagnostyce i pomimo przedłużonych badań terapii empirycznej.
2 lata
opisać charakterystykę kliniczną i demograficzną (wiek, płeć, choroby współistniejące, historię dymu tytoniowego, rodzaj kaszlu, poziom wykształcenia) pacjentów z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie
Ramy czasowe: 2 lata
określenie cech społeczno-demograficznych i klinicznych pacjenta związanych z rozpoznaniem przewlekłego kaszlu opornego na leczenie
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio Medico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ComEtx

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj