全身および血管の炎症に対するナッツを含む低カロリー食の効果
2020年5月17日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
安定冠動脈疾患患者の全身性および血管性炎症に対するナッツの有無にかかわらず低カロリー食の効果
前向き観察研究と大規模な臨床試験から蓄積された証拠は、ナッツの摂取が心血管疾患 (CVD) のリスクを低下させることを示唆しています。
木の実には、不飽和脂肪、可溶性繊維、抗酸化物質、フィトステロールが豊富に含まれています。
この研究の目的は、安定した冠状動脈疾患患者の炎症マーカーを改善する上で、低カロリー食と比較してナッツの混合物を含む低カロリー食の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化プラセボ対照臨床試験は、イランのテヘランにあるモダレス病院で実施されます。
選択基準と除外基準を確認し、研究のデザインを説明した後、書面による同意書に記入します。
参加者は、35 ～ 70 歳の 66 人の適格な患者です。
介入グループには低カロリーの食事とミックスナッツ（ピーナッツ、ピスタチオ、アーモンド）からの毎日のカロリーの20％が与えられ、対照グループには8週間低カロリーの食事が与えられます.
空腹時血液サンプルを採取して、炎症マーカー (インターロイキン-6 [IL-6] およびインターロイキン-10 [IL-10] および C 反応性タンパク質 [CRP]) を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心血管危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病）の少なくとも1つを有する患者
- 冠動脈疾患患者
- 研究への参加を希望する
除外基準:
- 慢性腎臓病ステージ3～5
- 脂質低下薬の種類や用量の変更、外科手術などの疾患治療計画の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ナッツを使った低カロリーダイエット
1日のカロリーの20%をナッツで賄う低カロリー食
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ナッツ（ピスタチオ、アーモンド、ピーナッツ）からの毎日のカロリー摂取量の20％の毎日の消費
他の名前：
低カロリーダイエット
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PLACEBO_COMPARATOR：低カロリーダイエット
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低カロリーダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：8週間
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C反応性タンパク質
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性サイトカイン
時間枠：8週間
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炎症性サイトカインの血漿中濃度の変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月18日
一次修了 (実際)
2020年5月18日
研究の完了 (実際)
2020年5月18日
試験登録日
最初に提出
2019年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月31日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
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