Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en kaloriefattig diæt indeholdende nødder på systemisk og vaskulær inflammation

17. maj 2020 opdateret af: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekt af kaloriefattige diæter med og uden nødder på systemisk og vaskulær inflammation hos patienter med stabil koronararteriesygdom

Akkumulerende beviser fra prospektive observationsstudier og et stort klinisk forsøg tyder på, at nøddeindtag sænker risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Trænødder er rige på umættede fedtstoffer, opløselige fibre, antioxidanter og phytosteroler. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af diæter med lavt kalorieindhold med en blanding af nødder sammenlignet med diæter med lavt kalorieindhold til at forbedre inflammatoriske markører hos patienter med stabil koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg vil blive udført på modares hospital i Teheran, Iran. Efter gennemgang af inklusions- og eksklusionskriterierne og forklaring af undersøgelsens design, udfyldes en skriftlig samtykkeerklæring. Deltagerne er 66 støtteberettigede patienter i alderen 35-70 år. Interventionsgruppen vil blive modtaget diæter med lavt kalorieindhold samt 20 procent af de daglige kalorier fra blandede nødder (jordnødder, pistacie og mandel), og kontrolgruppen vil blive modtaget diæter med lavt kalorieindhold i 8 uger. Der vil blive taget en fastende blodprøve for at måle inflammatoriske markører (Interleukine-6 ​​[IL-6] og Interleukine-10 [IL-10] og C-Reactive Protein [CRP]).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mindst én af de kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus)
  • patienter med koronararteriesygdom
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • َKronisk nyresygdom stadie 3-5
  • Enhver ændring i sygdomsbehandlingsplan såsom ændring i type og dosis af lipidsænkende medicin eller kirurgisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kaloriefattig diæt med nødder
Kaloriefattig diæt, hvor 20 procent af de daglige kalorier kommer fra nødder
Kosttilskud: Nøddeforbrug
dagligt forbrug af 20 procent af det daglige kalorieindtag fra nødder (pistacie, mandel og jordnødder)
Andre navne:
  • Kostændringer
Andet: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt
PLACEBO_COMPARATOR: Kaloriefattig diæt
Andet: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 8 uge
C reaktivt protein
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8 uge
Ændring i plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Nøddeforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner