Effet d'un régime hypocalorique contenant des noix sur l'inflammation systémique et vasculaire
17 mai 2020 mis à jour par: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effet des régimes hypocaloriques avec et sans noix sur l'inflammation systémique et vasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne stable
L'accumulation de preuves provenant d'études observationnelles prospectives et d'un vaste essai clinique suggère que la consommation de noix réduit le risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
Les noix sont riches en graisses insaturées, en fibres solubles, en antioxydants et en phytostérols.
Le but de cette étude est de comparer les effets des régimes hypocaloriques avec un mélange de noix par rapport aux régimes hypocaloriques dans l'amélioration des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie coronarienne stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé contrôlé par placebo sera mené à l'hôpital modares de Téhéran, en Iran.
Après examen des critères d'inclusion et d'exclusion et explication de la conception de l'étude, un formulaire de consentement écrit sera rempli.
Les participants sont 66 patients éligibles, âgés de 35 à 70 ans.
Le groupe d'intervention recevra des régimes hypocaloriques ainsi que 20 % des calories quotidiennes provenant d'un mélange de noix (cacahuètes, pistaches et amandes) et le groupe témoin recevra des régimes hypocaloriques pendant 8 semaines.
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour mesurer les marqueurs inflammatoires (interleukine-6 [IL-6] et interleukine-10 [IL-10] et protéine C-réactive [CRP]).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tehran, Iran (République islamique d, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré)
- patients atteints de maladie coronarienne
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- َMaladie rénale chronique stade 3-5
- Toute modification du plan de traitement de la maladie, telle qu'un changement de type et de dose de médicaments hypolipidémiants ou une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Régimes hypocaloriques avec des noix
Régime hypocalorique dans lequel 20 % des calories quotidiennes proviendront des noix
|
consommation quotidienne de 20 pour cent de l'apport calorique quotidien provenant des noix (pistache, amande et cacahuètes)
Autres noms:
Régime hypocalorique
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Régime hypocalorique
|
Régime hypocalorique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C réactive (CRP)
Délai: 8 semaines
|
Protéine C-réactive
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cytokines inflammatoires
Délai: 8 semaines
|
Modification du taux plasmatique des cytokines inflammatoires
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
18 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2019
Première publication (RÉEL)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 890
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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