Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkokalorické diety obsahující ořechy na systémový a vaskulární zánět

17. května 2020 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Vliv nízkokalorických diet s ořechy a bez ořechů na systémový a vaskulární zánět u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen

Hromadné důkazy z prospektivních observačních studií a velké klinické studie naznačují, že příjem ořechů snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Stromové ořechy jsou bohaté na nenasycené tuky, rozpustnou vlákninu, antioxidanty a fytosteroly. Účelem této studie je porovnat účinky nízkokalorické diety se směsí ořechů ve srovnání s nízkokalorickou dietou na zlepšení zánětlivých markerů u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie bude provedena v nemocnici modares v Teheránu v Íránu. Po přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení a vysvětlení návrhu studie bude vyplněn formulář písemného souhlasu. Účastníky je 66 způsobilých pacientů ve věku 35–70 let. Intervenční skupina bude dostávat nízkokalorické diety a také 20 procent denních kalorií ze směsi ořechů (arašídy, pistácie a mandle) a kontrolní skupina bude dostávat nízkokalorické diety po dobu 8 týdnů. Bude odebrán vzorek krve nalačno k měření zánětlivých markerů (interleukin-6 [IL-6] a interleukin-10 [IL-10] a C-reaktivní protein [CRP]).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s alespoň jedním z kardiovaskulárních rizikových faktorů (hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus)
  • pacientů s onemocněním koronárních tepen
  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • َStupeň 3-5 chronického onemocnění ledvin
  • Jakákoli změna v plánu léčby onemocnění, jako je změna typu a dávky léků snižujících lipidy nebo chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkokalorické diety s ořechy
Nízkokalorická dieta, ve které bude 20 procent denních kalorií zajištěno z ořechů
Doplněk stravy: Spotřeba ořechů
denní spotřeba 20 procent denního příjmu kalorií z ořechů (pistácie, mandle a arašídy)
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
Jiný: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta
PLACEBO_COMPARATOR: Nízkokalorická dieta
Jiný: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 8 týden
C reaktivní protein
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 8 týden
Změna plazmatické hladiny zánětlivých cytokinů
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 890

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Spotřeba ořechů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit