Pähkinöitä sisältävän vähäkalorisen ruokavalion vaikutus systeemiseen ja verisuonitulehdukseen
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Pähkinöitä sisältävien ja ilman vähäkaloristen ruokavalioiden vaikutus systeemiseen ja verisuonitulehdukseen potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
Prospektiivisista havainnointitutkimuksista ja laajasta kliinisestä tutkimuksesta kertyvät todisteet viittaavat siihen, että pähkinöiden nauttiminen vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä.
Pähkinät sisältävät runsaasti tyydyttymättömiä rasvoja, liukoisia kuituja, antioksidantteja ja fytosteroleja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vähäkalorisen ruokavalion ja pähkinäseoksen vaikutuksia vähäkalorisiin ruokavalioihin tulehdusmerkkiaineiden parantamisessa potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen koe suoritetaan modares-sairaalassa Teheranissa, Iranissa.
Kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on tarkasteltu ja tutkimuksen suunnittelua on selostettu, kirjallinen suostumuslomake täytetään.
Osallistujia on 66 soveltuvaa potilasta, iältään 35-70 vuotta.
Interventioryhmä saa vähäkalorista ruokavaliota sekä 20 prosenttia päivittäisistä kaloreista pähkinöistä (maapähkinät, pistaasipähkinät ja mantelit) ja vertailuryhmälle vähäkalorista ruokavaliota 8 viikon ajan.
Paastoverinäyte otetaan tulehdusmerkkiaineiden (interleukiini-6 [IL-6] ja interleukiini-10 [IL-10] ja C-reaktiivinen proteiini [CRP]) mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarisista riskitekijöistä (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus)
- potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- َKroonisen munuaissairauden vaiheet 3-5
- Muutokset sairauden hoitosuunnitelmassa, kuten muutokset lipidejä alentavien lääkkeiden tyypissä ja annoksessa tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vähäkalorinen ruokavalio pähkinöillä
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa 20 prosenttia päivittäisistä kaloreista saadaan pähkinöistä
|
päivittäinen kulutus 20 prosenttia päivittäisestä kalorien saannista pähkinöistä (pistaasi, manteli ja maapähkinät)
Muut nimet:
Vähäkalorinen ruokavalio
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vähäkalorinen ruokavalio
|
Vähäkalorinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos tulehduksellisten sytokiinien plasmapitoisuudessa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .