含坚果的低热量饮食对全身和血管炎症的影响
2020年5月17日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
含坚果和不含坚果的低热量饮食对稳定型冠状动脉疾病患者全身和血管炎症的影响
来自前瞻性观察研究和大型临床试验的证据表明，摄入坚果可降低心血管疾病 (CVD) 的风险。
坚果富含不饱和脂肪、可溶性纤维、抗氧化剂和植物甾醇。
本研究的目的是比较低热量饮食与坚果混合物与低热量饮食在改善稳定型冠状动脉疾病患者炎症标志物方面的效果。
研究概览
详细说明
一项随机安慰剂对照临床试验将在伊朗德黑兰的 modares 医院进行。
在审查纳入和排除标准并解释研究设计后，将完成书面同意书。
参与者是 66 名符合条件的患者，年龄在 35-70 岁之间。
干预组将接受低热量饮食以及来自混合坚果（花生、开心果和杏仁）的每日热量的 20%，而对照组将接受为期 8 周的低热量饮食。
空腹血样将用于测量炎症标志物（白细胞介素 6 [IL-6] 和白细胞介素 10 [IL-10] 和 C 反应蛋白 [CRP]）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有至少一种心血管危险因素（高血压、高脂血症、糖尿病）的患者
- 冠心病患者
- 愿意参与研究
排除标准：
- 慢性肾病3-5期
- 任何疾病治疗方案的改变，如改变降脂药物的种类和剂量或外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：含坚果的低热量饮食
低热量饮食，其中 20% 的每日热量由坚果提供
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每天从坚果（开心果、杏仁和花生）中摄入的卡路里占每日卡路里摄入量的 20%
其他名称：
低热量饮食
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PLACEBO_COMPARATOR：低热量饮食
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低热量饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：8周
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C反应蛋白
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性细胞因子
大体时间：8周
|
炎症细胞因子血浆水平的变化
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年5月18日
研究完成 (实际的)
2020年5月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月31日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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