Efeito de uma dieta de baixa caloria contendo nozes na inflamação sistêmica e vascular
17 de maio de 2020 atualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Efeito de dietas de baixa caloria com e sem nozes na inflamação sistêmica e vascular em pacientes com doença arterial coronariana estável
Acumular evidências de estudos observacionais prospectivos e um grande ensaio clínico sugere que a ingestão de nozes reduz o risco de doença cardiovascular (DCV).
As nozes são ricas em gorduras insaturadas, fibras solúveis, antioxidantes e fitoesteróis.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de dietas de baixa caloria com uma mistura de nozes em comparação com dietas de baixa caloria na melhora de marcadores inflamatórios em pacientes com doença arterial coronariana estável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado controlado por placebo será conduzido no hospital modares em Teerã, Irã.
Após a revisão dos critérios de inclusão e exclusão e explicação do desenho do estudo, o formulário de consentimento por escrito será preenchido.
Os participantes são 66 pacientes elegíveis, com idade entre 35 e 70 anos.
O grupo de intervenção receberá dietas de baixa caloria, bem como 20% das calorias diárias de nozes mistas (amendoim, pistache e amêndoa) e o grupo de controle receberá dietas de baixa caloria por 8 semanas.
Amostra de sangue em jejum será coletada para dosagem de marcadores inflamatórios (Interleucina-6 [IL-6] e Interleucina-10 [IL-10] e Proteína C-Reativa [PCR]).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos um dos fatores de risco cardiovascular (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus)
- pacientes com doença arterial coronariana
- disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- َDoença renal crônica estágio 3-5
- Qualquer mudança no plano de tratamento da doença, como mudança no tipo e dose de drogas hipolipemiantes ou operação cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dietas de baixa caloria com nozes
Dieta de baixa caloria em que 20 por cento das calorias diárias serão fornecidas a partir de nozes
|
consumo diário de 20 por cento da ingestão diária de calorias de nozes (pistache, amêndoa e amendoim)
Outros nomes:
Dieta de baixa caloria
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|
PLACEBO_COMPARATOR: Dieta de baixa caloria
|
Dieta de baixa caloria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 8 semanas
|
Proteína C-reativa
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
citocinas inflamatórias
Prazo: 8 semanas
|
Alteração no nível plasmático de citocinas inflamatórias
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
18 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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