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Wirkung einer kalorienarmen Ernährung mit Nüssen auf systemische und vaskuläre Entzündungen

17. Mai 2020 aktualisiert von: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Wirkung kalorienarmer Diäten mit und ohne Nüsse auf systemische und vaskuläre Entzündungen bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit

Es häufen sich Beweise aus prospektiven Beobachtungsstudien und einer großen klinischen Studie, die darauf hindeuten, dass die Aufnahme von Nüssen das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) senkt. Baumnüsse sind reich an ungesättigten Fetten, löslichen Ballaststoffen, Antioxidantien und Phytosterolen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von kalorienarmen Diäten mit einer Mischung aus Nüssen im Vergleich zu kalorienarmen Diäten bei der Verbesserung von Entzündungsmarkern bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte placebokontrollierte klinische Studie wird im Modares-Krankenhaus in Teheran, Iran, durchgeführt. Nach Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien und Erläuterung des Studiendesigns wird eine schriftliche Einverständniserklärung ausgefüllt. Die Teilnehmer sind 66 geeignete Patienten im Alter von 35-70 Jahren. Die Interventionsgruppe erhält kalorienarme Diäten sowie 20 Prozent der täglichen Kalorien aus gemischten Nüssen (Erdnüsse, Pistazien und Mandeln), und die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang kalorienarme Diäten. Nüchternblut wird entnommen, um Entzündungsmarker (Interleukin-6 [IL-6] und Interleukin-10 [IL-10] und C-reaktives Protein [CRP]) zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einem der kardiovaskulären Risikofaktoren (Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus)
  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • َChronische Nierenerkrankung Stadium 3-5
  • Jede Änderung des Behandlungsplans für die Krankheit, wie z. B. Änderung der Art und Dosis von lipidsenkenden Arzneimitteln oder chirurgische Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorienarme Ernährung mit Nüssen
Kalorienarme Diät, bei der 20 Prozent der täglichen Kalorien aus Nüssen bereitgestellt werden
Nahrungsergänzungsmittel: Verzehr von Nüssen
täglicher Verzehr von 20 Prozent der täglichen Kalorienaufnahme aus Nüssen (Pistazien, Mandeln und Erdnüsse)
Andere Namen:
  • Ernährungsumstellung
Sonstiges: Kalorienarme Ernährung
Kalorienarme Ernährung
PLACEBO_COMPARATOR: Kalorienarme Ernährung
Sonstiges: Kalorienarme Ernährung
Kalorienarme Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 8 Woche
C-reaktives Protein
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 8 Woche
Veränderung des Plasmaspiegels von entzündlichen Zytokinen
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 890

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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