Efecto de una dieta baja en calorías que contiene nueces sobre la inflamación sistémica y vascular
17 de mayo de 2020 actualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Efecto de las dietas hipocalóricas con y sin frutos secos sobre la inflamación sistémica y vascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable
La evidencia acumulada de estudios observacionales prospectivos y un gran ensayo clínico sugiere que la ingesta de nueces reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Los frutos secos son ricos en grasas no saturadas, fibra soluble, antioxidantes y fitoesteroles.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de las dietas bajas en calorías con una mezcla de nueces en comparación con las dietas bajas en calorías en la mejora de los marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo en el hospital Modares de Teherán, Irán.
Después de la revisión de los criterios de inclusión y exclusión y la explicación del diseño del estudio, se completará el formulario de consentimiento por escrito.
Los participantes son 66 pacientes elegibles, de 35 a 70 años de edad.
El grupo de intervención recibirá dietas bajas en calorías, así como el 20 por ciento de las calorías diarias de frutos secos mixtos (maní, pistacho y almendras) y el grupo de control recibirá dietas bajas en calorías durante 8 semanas.
Se tomará muestra de sangre en ayunas para medir marcadores inflamatorios (Interleucina-6 [IL-6] e Interleucina-10 [IL-10] y Proteína C Reactiva [PCR]).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con al menos uno de los factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus)
- pacientes con enfermedad arterial coronaria
- dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- َEnfermedad renal crónica etapa 3-5
- Cualquier cambio en el plan de tratamiento de la enfermedad, como un cambio en el tipo y la dosis de medicamentos para reducir los lípidos o una operación quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dietas bajas en calorías con frutos secos
Dieta hipocalórica en la que el 20 por ciento de las calorías diarias lo aportarán los frutos secos
|
consumo diario del 20 por ciento de la ingesta diaria de calorías de frutos secos (pistacho, almendras y cacahuetes)
Otros nombres:
Dieta baja en calorias
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Dieta baja en calorias
|
Dieta baja en calorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Proteína C-reactiva
|
8 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Cambio en el nivel plasmático de citocinas inflamatorias
|
8 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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