Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een caloriearm dieet met noten op systemische en vaatontsteking

17 mei 2020 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effect van caloriearme diëten met en zonder noten op systemische en vaatontsteking bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte

Accumulerend bewijs uit prospectieve observationele studies en een grote klinische studie suggereert dat de inname van noten het risico op hart- en vaatziekten (CVD) verlaagt. Boomnoten zijn rijk aan onverzadigde vetten, oplosbare vezels, antioxidanten en fytosterolen. Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van caloriearme diëten met een mengsel van noten in vergelijking met caloriearme diëten bij het verbeteren van ontstekingsmarkers bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het Modares-ziekenhuis in Teheran, Iran. Na beoordeling van de in- en exclusiecriteria en uitleg van de opzet van het onderzoek, zal het schriftelijke toestemmingsformulier worden ingevuld. De deelnemers zijn 66 ​​in aanmerking komende patiënten in de leeftijd van 35-70 jaar. De interventiegroep krijgt een caloriearm dieet en 20 procent van de dagelijkse calorieën uit gemengde noten (pinda's, pistache en amandel) en de controlegroep krijgt gedurende 8 weken een caloriearm dieet. Nuchter bloed wordt afgenomen om ontstekingsmarkers te meten (Interleukine-6 ​​[IL-6] en Interleukine-10 [IL-10] en C-Reactive Protein [CRP]).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ten minste één van de cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus)
  • patiënten met coronaire hartziekte
  • bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • َChronische nierziekte stadium 3-5
  • Elke verandering in het behandelplan voor de ziekte, zoals verandering in type en dosis van lipidenverlagende medicijnen of chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Caloriearme diëten met noten
Caloriearm dieet waarbij 20 procent van de dagelijkse calorieën uit noten wordt geleverd
Voedingssupplement: Noten verbruik
dagelijkse consumptie van 20 procent van de dagelijkse inname van calorieën uit noten (pistache, amandel en pinda's)
Andere namen:
  • Dieet Wijziging
Ander: Caloriearm dieet
Caloriearm dieet
PLACEBO_COMPARATOR: Caloriearm dieet
Ander: Caloriearm dieet
Caloriearm dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 8 weken
C-reactief eiwit
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in plasmaspiegel van inflammatoire cytokines
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 890

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Noten verbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren