平衡感覚に対する足首装具の影響 (ABCOGS)
2021年2月12日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
足首装具が患者のバランス関連活動に対する自信に及ぼす影響
義肢装具外来の患者様で、少なくとも 1 年以上足首装具を装着されている患者様は、装具装着の有無について活動別平衡信頼度スケール (ABC スケール) を記入していただきます。
また、過去 6 か月以内に転倒したかどうかを判断するために、転倒に関するミニアンケートにも回答します。
調査の概要
詳細な説明
装具の効果は、2 つの ABC スケール スコアの差として推定されます。
ABC スケールのスコアと個々の項目が、転倒者と非転倒者の間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
義肢装具外来の患者様で、足関節装具を1年以上装着し、ABCスケールを記入できる患者様全員
説明
包含基準:
- 義肢装具外来の患者様で足首装具を1年以上装着されている方
除外基準:
- ABCスケールを満たすための不十分な認知能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォールズ
研究開始前の6ヶ月間に転倒した患者
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あらゆるタイプの足首足装具 (片側または両側、標準またはカーボンファイバー、サポートまたは矯正用)
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非転倒者
研究開始前の6か月間転倒しなかった患者
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あらゆるタイプの足首足装具 (片側または両側、標準またはカーボンファイバー、サポートまたは矯正用)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABCスケール
時間枠：0日目
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC スケール) に、装具を使用しない場合の信頼度と装具を使用した場合の信頼度が記入されます。
ABC スケールは、患者が活動を行う際の平衡感覚の信頼度を評価する 16 項目の自己申告尺度です。
各項目は、0 (信頼なし) から 100 (完全な信頼) までのスケールで評価されます。
総合スコアは、項目全体の平均評価です。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月6日
一次修了 (実際)
2021年2月12日
研究の完了 (実際)
2021年2月12日
試験登録日
最初に提出
2019年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URIS201902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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