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Effet des orthèses cheville-pied sur la confiance en l'équilibre (ABCOGS)

12 février 2021 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Effet des orthèses cheville-pied sur la confiance des patients dans les activités liées à l'équilibre

Les patients de notre clinique externe de prothèses et d'orthèses qui portent une orthèse cheville-pied depuis au moins un an rempliront l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) pour le port de l'orthèse et pour le non-port de l'orthèse. Ils répondront également à un mini sondage sur les chutes afin de déterminer s'ils sont tombés au cours des 6 derniers mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de l'orthèse sera estimé comme la différence entre les deux scores de l'échelle ABC. Le score de l'échelle ABC et les éléments individuels seront comparés entre les chuteurs et les non-chuteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de notre Clinique Ambulatoire de Prothèses et Orthèses porteurs d'une orthèse cheville-pied depuis au moins 1 an et capables de remplir l'Échelle ABC

La description

Critère d'intégration:

  • patients de notre Clinique externe de prothèses et orthèses porteurs d'une orthèse cheville-pied depuis au moins 1 an

Critère d'exclusion:

  • capacité cognitive insuffisante pour remplir l'échelle ABC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Abatteurs
Les patients ayant chuté au cours des 6 mois précédant le début de l'étude
Dispositif: Orthèse cheville-pied
Orthèse cheville-pied de tout type (unilatérale ou bilatérale, standard ou fibre de carbone, de soutien ou de correction)
Non-chutes
Les patients qui n'avaient pas chuté au cours des 6 mois précédant le début de l'étude
Dispositif: Orthèse cheville-pied
Orthèse cheville-pied de tout type (unilatérale ou bilatérale, standard ou fibre de carbone, de soutien ou de correction)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle ABC
Délai: Au jour 0
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) sera remplie pour la confiance sans l'orthèse et la confiance avec l'orthèse. L'échelle ABC est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments dans laquelle les patients évaluent leur confiance en leur équilibre pour effectuer des activités. Chaque item est noté sur une échelle de 0 (aucune confiance) à 100 (confiance totale). La note globale est la note moyenne des items.
Au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URIS201902

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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