Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ортезов на голеностопный сустав на уверенность в равновесии (ABCOGS)

12 февраля 2021 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Влияние ортезов на голеностопный сустав на уверенность пациентов в деятельности, связанной с равновесием

Пациенты нашей амбулаторной клиники протезирования и ортопедии, которые носили ортез на голеностопный сустав в течение как минимум одного года, должны заполнить Шкалу уверенности в балансе для конкретных действий (шкала ABC) для ношения ортеза и для того, чтобы не носить ортез. Они также ответят на мини-опрос о падениях, чтобы определить, падали ли они в течение последних 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффект ортеза будет оцениваться как разница между двумя баллами по шкале ABC. Баллы по шкале ABC и отдельные элементы будут сравниваться между упавшими и не упавшими.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты нашей поликлиники протезирования и ортопедии, имеющие ортез на голеностопный сустав не менее 1 года и способные заполнить шкалу ABC.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты нашей амбулаторной клиники протезирования и ортопедии, имеющие ортез на голеностопный сустав не менее 1 года

Критерий исключения:

  • недостаточная когнитивная способность для заполнения шкалы ABC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Падальщики
Пациенты, упавшие в течение 6 мес до начала исследования.
Устройство: Ортез на голеностопный сустав
Голеностопный ортез любого типа (односторонний или двусторонний, стандартный или из углеродного волокна, для поддержки или коррекции)
Непадающие
Пациенты, не павшие в течение 6 мес до начала исследования.
Устройство: Ортез на голеностопный сустав
Голеностопный ортез любого типа (односторонний или двусторонний, стандартный или из углеродного волокна, для поддержки или коррекции)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ABC
Временное ограничение: В день 0
Шкала уверенности в балансе для конкретных занятий (шкала ABC) будет заполнена для уверенности без ортеза и уверенности с ортезом. Шкала ABC представляет собой шкалу самоотчета из 16 пунктов, в которой пациенты оценивают свою уверенность в балансе при выполнении действий. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет уверенности) до 100 (полная уверенность). Общий балл – это средний балл по пунктам.
В день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URIS201902

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ортез на голеностопный сустав

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться