- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04080687
Nilkka-jalka-ortoosien vaikutus tasapainon luottamusta (ABCOGS)
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Nilkka-jalkaortoosien vaikutus potilaiden luottamusta tasapainoon liittyviin toimintoihin
Proteesi- ja ortoosipoliklinikallamme potilaat, joilla on ollut nilkka-jalkaortoosi vähintään vuoden ajan, täyttävät Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-asteikko) ortoosin käyttämisestä ja ortoosin käyttämättä jättämisestä.
He vastaavat myös minikyselyyn kaatumisista selvittääkseen, ovatko he kaatuneet viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortoosin vaikutus arvioidaan kahden ABC-asteikon erotuksena.
ABC-asteikon pistemäärää ja yksittäisiä kohteita verrataan kaatuneiden ja kaatumattomien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Proteesi- ja Ortoosipoliklinikamme potilaat, joilla on ollut nilkka-jalkaortoosi vähintään 1 vuoden ajan ja jotka pystyvät täyttämään ABC-asteikon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proteesi- ja ortoosipoliklinikallamme potilaat, joilla on nilkka-jalkaortoosi vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön kognitiivinen kyky täyttää ABC-asteikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaatuneet
Potilaat, jotka olivat kaatuneet 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
|
Kaiken tyyppinen nilkka-jalkaortoosi (yksi- tai molemminpuolinen, standardi tai hiilikuitu, tukea tai korjausta varten)
|
|
Ei kaatuneita
Potilaat, jotka eivät olleet pudonneet 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
|
Kaiken tyyppinen nilkka-jalkaortoosi (yksi- tai molemminpuolinen, standardi tai hiilikuitu, tukea tai korjausta varten)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABC-asteikko
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC-asteikko) täytetään varmuuden vuoksi ilman ortoosia ja luottamusta ortoosin kanssa.
ABC-asteikko on 16 kohdan itsearviointimittari, jossa potilaat arvioivat tasapainoluottamustaan toimintojen suorittamiseen.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (epäluottamus) 100 (täydellinen luottamus).
Kokonaispistemäärä on kohteiden keskimääräinen arvosana.
|
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Aivovaurio, krooninen
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Myeliitti
- Multippeliskleroosi
- Aivohalvaus
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Poliomyeliitti
- Ääreishermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS201902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .