Effekt av ankel-fot ortoser på balanse selvtillit (ABCOGS)
12. februar 2021 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Effekt av ankel-fot-ortoser på pasienters tillit til balanserelaterte aktiviteter
Pasientene ved vår Protetikk- og ortospoliklinikk som har hatt en ankel-fot-ortose i minst ett år vil fylle ut Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-skala) for å ha på seg ortosen og for å ikke ha på ortosen.
De vil også svare på en miniundersøkelse om fall for å finne ut om de har falt i løpet av de siste 6 månedene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av ortosen vil bli estimert som forskjellen mellom de to ABC-skala-skårene.
ABC-skalaens poengsum og individuelle elementer vil bli sammenlignet mellom de som faller og de som ikke faller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene ved vår protese- og ortotiske poliklinikk som har hatt en ankel-fot-ortose i minst 1 år og kan fylle ut ABC-skalaen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ved vår poliklinikk for proteser og ortoser som har ankel-fot-ortose i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig kognitiv evne til å fylle ut ABC-skalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fallers
Pasientene som hadde falt i løpet av 6 måneder før studiestart
|
Ankel-fot ortose av enhver type (ensidig eller bilateral, standard eller karbonfiber, for støtte eller korrigering)
|
|
Ikke-fallere
Pasientene som ikke hadde falt i løpet av de 6 månedene før studiestart
|
Ankel-fot ortose av enhver type (ensidig eller bilateral, standard eller karbonfiber, for støtte eller korrigering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABC-skala
Tidsramme: På dag 0
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence Scale (ABC Scale) vil fylles ut for tilliten uten ortosen og tilliten med ortosen.
ABC-skalaen er et 16-elements selvrapporteringsmål der pasienter vurderer balansesikkerheten for å utføre aktiviteter.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (uten tillit) til 100 (fullstendig tillit).
Samlet poengsum er gjennomsnittlig vurdering på tvers av elementene.
|
På dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Hjerneskade, kronisk
- Nevromuskulære sykdommer
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Myelitt
- Multippel sklerose
- Cerebral parese
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Poliomyelitt
- Perifere nerveskader
Andre studie-ID-numre
- URIS201902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .