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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04080687
발목 보조기가 균형 자신감에 미치는 영향 (ABCOGS)
2021년 2월 12일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
발목 보조기가 환자의 균형 관련 활동에 대한 자신감에 미치는 영향
저희 보철 및 보조기 외래 환자 중 발목 보조기를 1년 이상 착용한 환자는 보조기 착용 여부와 미착용 여부에 대한 활동별 균형 신뢰 척도(ABC 척도)를 작성합니다.
그들은 또한 지난 6개월 이내에 낙상 여부를 확인하기 위해 낙상에 대한 미니 설문조사에 응답할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조기의 효과는 두 ABC 척도 점수의 차이로 추정됩니다.
ABC 척도 점수와 개별 항목은 낙상자와 낙상하지 않은 자 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1년 이상 발목-족부 보조기를 착용하고 ABC 척도를 채울 수 있는 우리 외래환자 클리닉의 모든 보철 및 보조기 환자
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 발목 보조기를 착용하고 있는 외래환자 클리닉의 보철 및 보조기 환자
제외 기준:
- ABC 척도를 채우기 위한 불충분한 인지 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
낙하산
연구 시작 전 6개월 동안 넘어진 환자
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모든 유형의 발목 보조기(지지 또는 교정을 위한 편측 또는 양측, 표준 또는 탄소 섬유)
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넘어지지 않는 사람
연구 시작 전 6개월 동안 넘어지지 않은 환자
|
모든 유형의 발목 보조기(지지 또는 교정을 위한 편측 또는 양측, 표준 또는 탄소 섬유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ABC 척도
기간: 0일에
|
활동별 균형 신뢰 척도(ABC 척도)는 보조기를 착용하지 않은 자신감과 보조기를 착용한 자신감에 대해 채워집니다.
ABC 척도는 환자가 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정입니다.
각 항목은 0(신뢰 없음)에서 100(완전한 신뢰)까지의 등급으로 평가됩니다.
전체 점수는 항목 전체의 평균 등급입니다.
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URIS201902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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