Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van enkel-voet-orthesen op evenwichtsvertrouwen (ABCOGS)

12 februari 2021 bijgewerkt door: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Effect van enkel-voet-orthesen op het vertrouwen van patiënten in balansgerelateerde activiteiten

De patiënten op onze polikliniek Protheses en Orthesen die minimaal een jaar een enkel-voetorthese hebben gehad, vullen de Activiteitenspecifieke Vertrouwensschaal Balans (ABC-schaal) in voor het dragen van de orthese en het niet dragen van de orthese. Ze zullen ook een mini-enquête over vallen invullen om te bepalen of ze in de afgelopen 6 maanden zijn gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van de orthese wordt geschat als het verschil tussen de twee scores op de ABC-schaal. De score op de ABC-schaal en individuele items worden vergeleken tussen de vallers en de niet-vallers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van onze polikliniek Protheses en Orthesen die minimaal 1 jaar een enkel-voetorthese hebben gehad en de ABC-schaal kunnen invullen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten op onze polikliniek Protheses en Orthesen die minimaal 1 jaar een enkel-voetorthese hebben

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende cognitief vermogen om de ABC-schaal in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vallers
De patiënten die gevallen waren in de 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
Apparaat: Enkel-voet orthese
Enkel-voet orthese van elk type (unilateraal of bilateraal, standaard of koolstofvezel, voor ondersteuning of correctie)
Niet-vallers
De patiënten die niet waren gevallen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
Apparaat: Enkel-voet orthese
Enkel-voet orthese van elk type (unilateraal of bilateraal, standaard of koolstofvezel, voor ondersteuning of correctie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABC-schaal
Tijdsspanne: Op dag 0
Activiteitenspecifieke Balans Vertrouwensschaal (ABC-schaal) wordt ingevuld voor het vertrouwen zonder orthese en vertrouwen met de orthese. De ABC-schaal is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items waarin patiënten hun evenwichtsvertrouwen voor het uitvoeren van activiteiten beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 100 (volledig vertrouwen). De algemene score is de gemiddelde beoordeling over de items.
Op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URIS201902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren