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Einfluss von Knöchel-Fuß-Orthesen auf das Gleichgewichtsvertrauen (ABCOGS)

12. Februar 2021 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Auswirkung von Knöchel-Fuß-Orthesen auf das Vertrauen der Patienten in Gleichgewichtsaktivitäten

Die Patienten unserer Prothetik- und Orthetik-Ambulanz, die seit mindestens einem Jahr eine Knöchel-Fuß-Orthese tragen, füllen für das Tragen der Orthese und für das Nichttragen der Orthese die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC-Skala) aus. Außerdem beantworten sie eine Miniumfrage zu Stürzen, um festzustellen, ob sie in den letzten 6 Monaten gestürzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung der Orthese wird als Differenz zwischen den beiden ABC-Skala-Scores geschätzt. Der ABC-Skala-Score und einzelne Items werden zwischen den Fallern und den Nicht-Fallern verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten unserer Prothetik- und Orthetik-Ambulanz, die seit mindestens 1 Jahr eine Knöchel-Fuß-Orthese tragen und die ABC-Skala ausfüllen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unserer Prothetik- und Orthetik-Ambulanz, die seit mindestens 1 Jahr eine Knöchel-Fuß-Orthese tragen

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende kognitive Fähigkeit, die ABC-Skala auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Faller
Die Patienten, die in den 6 Monaten vor Studienbeginn gestürzt waren
Gerät: Knöchel-Fuß-Orthese
Knöchel-Fuß-Orthese jeglicher Art (einseitig oder beidseitig, Standard oder Kohlefaser, zur Unterstützung oder Korrektur)
Nicht-Faller
Die Patienten, die in den 6 Monaten vor Studienbeginn nicht gestürzt waren
Gerät: Knöchel-Fuß-Orthese
Knöchel-Fuß-Orthese jeglicher Art (einseitig oder beidseitig, Standard oder Kohlefaser, zur Unterstützung oder Korrektur)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABC-Skala
Zeitfenster: Am Tag 0
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC-Skala) wird für das Selbstvertrauen ohne Orthese und das Selbstvertrauen mit Orthese ausgefüllt. Die ABC-Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß, mit dem Patienten ihr Gleichgewichtsvertrauen bei der Ausübung von Aktivitäten bewerten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (kein Vertrauen) bis 100 (völliges Vertrauen) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die durchschnittliche Bewertung aller Elemente.
Am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URIS201902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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