- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04080687
Wpływ ortez stawu skokowo-stopowego na pewność równowagi (ABCOGS)
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Wpływ ortez stawu skokowo-stopowego na pewność pacjentów w czynnościach związanych z równowagą
Pacjenci naszej Poradni Protetyki i Ortotyki, którzy od co najmniej roku noszą ortezę stawu skokowo-stopowego, wypełniają Skalę Pewności Równowagi Aktywności (Skala ABC) dla noszenia ortezy i dla jej braku.
Wypowiedzą także w mini ankiecie na temat upadków, aby ustalić, czy upadli w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efekt ortezy zostanie oszacowany jako różnica między dwoma wynikami Skali ABC.
Wynik Skali ABC i poszczególne pozycje zostaną porównane między osobami, które upadły i które nie upadły.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy Pacjenci Poradni Protetyki i Ortotyki, którzy od co najmniej 1 roku noszą ortezę stawu skokowego i są w stanie wypełnić Skalę ABC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów naszej Poradni Protetyki i Ortotyki posiadających ortezę stawu skokowego od co najmniej 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczające zdolności poznawcze do wypełnienia Skali ABC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Upadli
Pacjenci, którzy upadli w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
|
Ortezy stawu skokowo-stopowego dowolnego typu (jednostronne lub obustronne, standardowe lub z włókna węglowego, do podparcia lub korekcji)
|
|
Nie upadający
Pacjenci, którzy nie upadli w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
|
Ortezy stawu skokowo-stopowego dowolnego typu (jednostronne lub obustronne, standardowe lub z włókna węglowego, do podparcia lub korekcji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ABC
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (skala ABC) zostanie wypełniona dla pewności bez ortezy i pewności z ortezą.
Skala ABC to 16-punktowa samoopisowa miara, w której pacjenci oceniają swoją pewność równowagi podczas wykonywania czynności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak pewności) do 100 (pełna pewność).
Ogólny wynik to średnia ocena wszystkich elementów.
|
W dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Rany i urazy
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Stwardnienie rozsiane
- Porażenie mózgowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Paraliż dziecięcy
- Urazy nerwów obwodowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS201902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple MylomaChiny
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Orteza stawu skokowo-stopowego
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
University of BeykentZakończony
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGZakończonyReumatyzm | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów | Urazowe zapalenie stawówFrancja, Belgia, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Mount Sinai Rehabilitation HospitalZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktywny, nie rekrutujący
-
U.S. Department of EducationNieznanyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
International Society for Vascular HealthZakończony