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Effetto delle ortesi caviglia-piede sulla fiducia nell'equilibrio (ABCOGS)

12 febbraio 2021 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Effetto delle ortesi caviglia-piede sulla fiducia dei pazienti nelle attività legate all'equilibrio

I pazienti del nostro ambulatorio di protesi e ortesi che hanno un'ortesi caviglia-piede da almeno un anno compileranno la scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (scala ABC) per aver indossato l'ortesi e per non averla indossata. Risponderanno anche a un mini sondaggio sulle cadute per determinare se sono cadute negli ultimi 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'ortesi sarà stimato come differenza tra i due punteggi della scala ABC. Il punteggio della scala ABC e i singoli elementi saranno confrontati tra chi cade e chi non cade.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del nostro Ambulatorio di Protesi e Ortesi che sono portatori di ortesi caviglia-piede da almeno 1 anno e in grado di compilare la Scala ABC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti presso il nostro Ambulatorio di Protesi e Ortesi portatori di ortesi caviglia-piede da almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • capacità cognitiva insufficiente per riempire la scala ABC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fallers
I pazienti che erano caduti durante i 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
Dispositivo: Ortesi caviglia-piede
Ortesi caviglia-piede di qualsiasi tipo (unilaterali o bilaterali, standard o in fibra di carbonio, per sostegno o correzione)
Non caduti
I pazienti che non erano caduti durante i 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
Dispositivo: Ortesi caviglia-piede
Ortesi caviglia-piede di qualsiasi tipo (unilaterali o bilaterali, standard o in fibra di carbonio, per sostegno o correzione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ABC
Lasso di tempo: Al giorno 0
La scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività (scala ABC) sarà compilata per la confidenza senza l'ortesi e la confidenza con l'ortesi. La scala ABC è una misura self-report di 16 item in cui i pazienti valutano la loro fiducia nell'equilibrio per l'esecuzione di attività. Ogni item è valutato su una scala da 0 (nessuna confidenza) a 100 (completa confidenza). Il punteggio complessivo è la valutazione media tra gli elementi.
Al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URIS201902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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