Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kotníkových ortéz na sebevědomí rovnováhy (ABCOGS)

12. února 2021 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Vliv kotníkových ortéz na důvěru pacientů v činnosti související s rovnováhou

Pacienti naší Proteticko-ortotické ambulance, kteří mají ortézu kotníku alespoň jeden rok, vyplní Škálu jistoty pro specifické aktivity (ABC Scale) pro nošení ortézy a pro nenošení ortézy. Odpoví také na malý průzkum o pádech, aby zjistili, zda upadli během posledních 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek ortézy bude odhadnut jako rozdíl mezi dvěma skóre na stupnici ABC. Skóre ABC Scale a jednotlivé položky budou porovnány mezi padajícími a nepadajícími.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti naší Proteticko-ortotické ambulance, kteří mají ortézu kotníku a nohy alespoň 1 rok a jsou schopni vyplnit ABC škálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti naší protetické a ortotické ambulance s ortézou kotníku po dobu minimálně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná kognitivní schopnost vyplnit ABC škálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fallers
Pacienti, kteří upadli během 6 měsíců před začátkem studie
Přístroj: Ortéza kotníku-noha
Ortéza kotníku jakéhokoli typu (jednostranná nebo oboustranná, standardní nebo z uhlíkových vláken, pro podporu nebo korekci)
Nepadnoucí
Pacienti, kteří neupadli během 6 měsíců před začátkem studie
Přístroj: Ortéza kotníku-noha
Ortéza kotníku jakéhokoli typu (jednostranná nebo oboustranná, standardní nebo z uhlíkových vláken, pro podporu nebo korekci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice ABC
Časové okno: V den 0
Škála důvěry pro konkrétní aktivity (ABC Scale) bude vyplněna pro důvěru bez ortézy a důvěru s ortézou. Škála ABC je 16-položková sebereferenční míra, ve které pacienti hodnotí svou sebedůvěru při provádění činností. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná spolehlivost) do 100 (úplná spolehlivost). Celkové skóre je průměrné hodnocení napříč položkami.
V den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URIS201902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortéza kotníku-noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit