Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fotleds-fotortoser på balansförtroende (ABCOGS)

12 februari 2021 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Effekt av ankel-fot ortoser på patienternas förtroende för balansrelaterade aktiviteter

De patienter på vår protes- och ortospoliklinik som har haft en fotleds-fotortos i minst ett år kommer att fylla i Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) för att bära ortosen och för att inte bära ortosen. De kommer också att svara på en minienkät om fall för att avgöra om de har fallit under de senaste 6 månaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av ortosen kommer att uppskattas som skillnaden mellan de två ABC-skalapoängen. ABC-skalans poäng och enskilda objekt kommer att jämföras mellan de som faller och de som inte faller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på vår protes- och ortospoliklinik som har haft en fotleds-fotortos i minst 1 år och kan fylla i ABC-skalan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter på vår protetik- och ortospoliklinik som har ankel-fotortos i minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig kognitiv förmåga att fylla i ABC-skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallers
De patienter som hade fallit under de 6 månaderna före studiens början
Enhet: Ankel-fot ortos
Ankel-fot ortos av alla slag (ensidig eller bilateral, standard eller kolfiber, för stöd eller korrigering)
Icke-fallare
De patienter som inte hade fallit under de 6 månaderna före studiens början
Enhet: Ankel-fot ortos
Ankel-fot ortos av alla slag (ensidig eller bilateral, standard eller kolfiber, för stöd eller korrigering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABC skala
Tidsram: På dag 0
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) kommer att fyllas i för förtroendet utan ortosen och förtroendet med ortosen. ABC-skalan är ett självrapporteringsmått med 16 punkter där patienter bedömer sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (nolltroende) till 100 (fullständigt konfidens). Totalpoäng är det genomsnittliga betyget för objekten.
På dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URIS201902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera