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Efecto de las ortesis de tobillo y pie sobre la confianza en el equilibrio (ABCOGS)

12 de febrero de 2021 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Efecto de las ortesis de tobillo y pie en la confianza de los pacientes en las actividades relacionadas con el equilibrio

Los pacientes de nuestra Clínica Ambulatoria de Prótesis y Órtesis que hayan tenido una órtesis de tobillo-pie durante al menos un año completarán la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (Escala ABC) para usar la órtesis y para no usarla. También responderán una mini encuesta sobre caídas para determinar si se han caído en los últimos 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto de la órtesis se estimará como la diferencia entre las dos puntuaciones de la Escala ABC. La puntuación de la escala ABC y los elementos individuales se compararán entre los que caen y los que no caen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de nuestra Consulta Externa de Prótesis y Órtesis que lleven al menos 1 año de ortesis tobillo-pie y sean capaces de cumplimentar la Escala ABC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en nuestra Clínica Ambulatoria de Prótesis y Ortesis que tengan una ortesis de tobillo-pie durante al menos 1 año

Criterio de exclusión:

  • capacidad cognitiva insuficiente para completar la escala ABC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fallers
Los pacientes que se habían caído durante los 6 meses previos al inicio del estudio
Dispositivo: Ortesis tobillo-pie
Órtesis tobillo-pie de cualquier tipo (unilateral o bilateral, estándar o de fibra de carbono, para apoyo o corrección)
No caídas
Los pacientes que no se habían caído durante los 6 meses previos al inicio del estudio
Dispositivo: Ortesis tobillo-pie
Órtesis tobillo-pie de cualquier tipo (unilateral o bilateral, estándar o de fibra de carbono, para apoyo o corrección)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ABC
Periodo de tiempo: En el día 0
Se completará la Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades (Escala ABC) para la confianza sin la órtesis y la confianza con la órtesis. La escala ABC es una medida de autoinforme de 16 ítems en la que los pacientes califican su confianza en el equilibrio para realizar actividades. Cada ítem se califica en una escala de 0 (ninguna confianza) a 100 (completa confianza). La puntuación general es la calificación promedio de los ítems.
En el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URIS201902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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