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Efeito das Órteses de Tornozelo-Pé na Confiança de Equilíbrio (ABCOGS)

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Efeito das Órteses de Tornozelo-Pé na Confiança dos Pacientes em Atividades Relacionadas ao Equilíbrio

Os pacientes de nosso Ambulatório de Prótese e Órtese que possuem órtese tornozelo-pé há pelo menos um ano preencherão a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (Escala ABC) para uso e não uso de órtese. Eles também responderão a uma mini pesquisa sobre quedas para determinar se caíram nos últimos 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O efeito da órtese será estimado como a diferença entre os dois escores da Escala ABC. A pontuação da Escala ABC e os itens individuais serão comparados entre os caidores e os não caidores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do nosso Ambulatório de Prótese e Órtese que possuam órtese tornozelo-pé há pelo menos 1 ano e sejam capazes de preencher a Escala ABC

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em nosso Ambulatório de Prótese e Órtese com órtese tornozelo-pé há pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • capacidade cognitiva insuficiente para preencher a Escala ABC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fallers
Os pacientes que caíram durante os 6 meses anteriores ao início do estudo
Dispositivo: Órtese tornozelo-pé
Órtese tornozelo-pé de qualquer tipo (unilateral ou bilateral, padrão ou fibra de carbono, para suporte ou correção)
Não cai
Os pacientes que não caíram durante os 6 meses anteriores ao início do estudo
Dispositivo: Órtese tornozelo-pé
Órtese tornozelo-pé de qualquer tipo (unilateral ou bilateral, padrão ou fibra de carbono, para suporte ou correção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala ABC
Prazo: No dia 0
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (Escala ABC) será preenchida para a confiança sem a órtese e confiança com a órtese. A Escala ABC é uma medida de autorrelato de 16 itens na qual os pacientes avaliam sua confiança no equilíbrio para realizar atividades. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (sem confiança) a 100 (confiança total). A pontuação geral é a classificação média entre os itens.
No dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URIS201902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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