- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04080687
Effekt af ankel-fod ortoser på balance selvtillid (ABCOGS)
12. februar 2021 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Effekt af ankel-fod ortoser på patienters tillid til balance-relaterede aktiviteter
De patienter på vores Protetik- og Ortotikambulatorium, som har haft en ankel-fod-ortose i mindst et år, vil udfylde den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC-skala) for at bære ortosen og for ikke at have ortosen på.
De vil også besvare en miniundersøgelse om fald for at afgøre, om de er faldet inden for de sidste 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af ortosen vil blive estimeret som forskellen mellem de to ABC-skala-scorer.
ABC-skalaens score og individuelle elementer vil blive sammenlignet mellem de faldende og de ikke-faldende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i vores Protetik- og Ortotikambulatorium, som har haft en ankel-fod-ortose i mindst 1 år og i stand til at udfylde ABC-skalaen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på vores Protetik- og Ortotikaambulatorium med ankel-fod-ortose i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig kognitiv evne til at udfylde ABC-skalaen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Faldere
De patienter, der var faldet i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsens start
|
Ankel-fod ortose af enhver type (ensidig eller bilateral, standard eller kulfiber, til støtte eller korrektion)
|
|
Ikke-faldende
De patienter, der ikke var faldet i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsens start
|
Ankel-fod ortose af enhver type (ensidig eller bilateral, standard eller kulfiber, til støtte eller korrektion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABC skala
Tidsramme: På dag 0
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC Scale) vil blive udfyldt for tillid uden ortosen og tillid med ortosen.
ABC-skalaen er en selvrapporteringsmåling med 16 punkter, hvor patienter vurderer deres balancesikkerhed til at udføre aktiviteter.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (ikke tillid) til 100 (fuldstændig tillid).
Samlet score er den gennemsnitlige vurdering på tværs af emnerne.
|
På dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2019
Først opslået (Faktiske)
6. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Hjerneskade, kronisk
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Myelitis
- Multipel sclerose
- Cerebral Parese
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Sygdomme i nervesystemet
- Poliomyelitis
- Perifere nerveskader
Andre undersøgelses-id-numre
- URIS201902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ankel-fod ortose
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
The University of New South WalesUkendt
-
ÖSSUR FrancePôle Saint HélierIkke rekrutterer endnuSlag | Multipel sclerose | Cerebral Parese | Neuromuskulære underskudFrankrig
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater