インスリン ポンプを使用する 1 型糖尿病患者における開ループおよび閉ループ血糖コントロール用のバイオ センサー (DIABLO)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Bordeaux
センサーに結合されたインスリン ポンプを使用した T1D 患者のオープンおよびクローズド ループ血糖コントロールのためのバイオ センサーにおける膵島アルゴリズムの解読。
T1D では、ベータ膵臓細胞の破壊がインスリン欠乏を引き起こし、制御が複雑なままのインスリン療法を必要とします: 血糖値の連続測定およびモニタリング (CGM) の最近の技術を使用しても、現在のシステムは電気化学的であり、インスリン療法のアルゴリズムはそうではありません。低血糖などの重大なリスクを完全に排除することはできません。
マイクロダイアリシスによって患者に接続された新しいバイオセンサーは、内部または外部のインスリンポンプを備えた 10 人の T1D 患者を対象とした CHU-Bdx での臨床試験でテストされます。
さまざまな日常のシナリオ (食事、運動) で、バイオセンサーの DIABLO 応答が標準の CGM システムの測定値と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
継続的な監視とリンクされた薬物送達は、慢性疾患の治療に対する新しいアプローチであり、治療結果と患者の生活の質を改善する強力な手段を提供します。
1 型糖尿病 (T1D) は、2016 年に世界中で推定される 4 億 1,500 万件の糖尿病症例の 5 ～ 10% に関係しており、2040 年までに 6 億 4,200 万件に増加すると予想されています(1)。
インスリン送達にリンクされた持続的グルコース監視システム (CGMS) は、大きな進歩をもたらしました (2)。
T1D は、現在慢性であり、子供や若年成人の重篤な疾患です。
確かに、膵臓のベータ細胞の破壊は、T1D における絶対的なインスリン欠乏につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Saint-André
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 1型糖尿病（T1D）患者
- CGM にリンクされた体外または体内インスリンポンプを装備し、トレーニングを受けている患者
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 自由意思による書面による同意
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 2型糖尿病でない患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 患者が署名した同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオセンサーアルゴリズム
バイオ センサーの DIABLO アルゴリズムは、連続グルコース監視システム (CGMS) の利用と比較されます。
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バイオセンサーDIABLO応答は、内部または外部インスリンポンプを使用して1型糖尿病（DT1）患者から間質液を採取することにより、10分ごとに血糖測定値を使用して、標準CGMSの測定値と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGMS応答に対するバイオセンサーの比較
時間枠：封入後2日
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内部または外部インスリン ポンプで DT1 患者から間質液を採取して 10 分ごとに血糖値を測定し、バイオ センサーの応答を標準的な CGM システムの測定値と比較します。
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封入後2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bogdan CATARGI, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (実際)
2024年1月27日
研究の完了 (実際)
2024年1月27日
試験登録日
最初に提出
2019年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月6日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。