Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biosensorer for åpen og lukket sløyfe-glykemikontroll hos T1D-pasienter med insulinpumpe (DIABLO)

21. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Dekoding av øyalgoritmer i biosensorer for glykemikontroll i åpen og lukket sløyfe hos T1D-pasienter med insulinpumpe koblet til sensorer.

I T1D forårsaker ødeleggelsen av beta-pankreasceller insulinmangel og krever insulinbehandling hvis kontroll forblir kompleks: selv med nyere teknologier for kontinuerlig måling og overvåking av blodsukker (CGM), er dagens systemer elektrokjemiske, insulinbehandlingsalgoritmer er det ikke optimal og kan ikke fullstendig eliminere vitale risikoer som hypoglykemi. En ny biosensor koblet til pasienten ved mikrodialyse, vil bli testet i en klinisk studie i CHU-Bdx på 10 T1D-pasienter med intern eller ekstern insulinpumpe. I ulike daglige scenarier (måltider, fysisk trening) vil biosensorens DIABLO-responser bli sammenlignet med målingene til standard CGM-systemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig overvåking og koblet medikamentlevering er en ny tilnærming til behandling av kroniske sykdommer som gir kraftige midler for å forbedre terapeutiske resultater og livskvaliteten til pasienten. Type 1 diabetes (T1D) gjelder 5 til 10 % av de estimerte 415 millioner tilfellene av diabetes på verdensbasis i 2016, forventet å stige til 642 millioner innen 2040(1). Systemer for kontinuerlig glukoseovervåking (CGMS) knyttet til insulintilførsel har gitt et stort fremskritt(2). T1D er en alvorlig, for tiden kronisk og kostbar sykdom hos barn eller unge voksne. Faktisk fører ødeleggelsen av beta-celler i bukspyttkjertelen til absolutt insulinmangel i T1D.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Saint-André

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient med type 1 diabetes (T1D)
  • Pasienten blir utstyrt og trent med en ekstern eller intern insulinpumpe knyttet til en CGM
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasient som ikke har T2D
  • Gravid eller ammende pasient
  • Ingen samtykke signert av pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biosensor-algoritme
Biosensor DIABLO-algoritmen sammenlignes med bruk av kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS).
Annen: Biosensor-algoritme
Biosensor DIABLO-responsene vil bli sammenlignet med målinger av standard CGMS, ved å bruke blodsukkermålinger hvert 10. minutt ved å ta interstitiell væske fra diabetes type 1 (DT1) pasienter med en intern eller ekstern insulinpumpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom biosensor til CGMS-responser
Tidsramme: 2 dager etter inkludering
Mål blodsukker hvert 10. minutt ved å ta interstitiell væske fra DT1-pasienter med en intern eller ekstern insulinpumpe for å sammenligne biosensorresponsene med målinger av standard CGM-systemer.
2 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/48
  • 2019-A01837-50 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere