Biosensoren voor open en gesloten glycemiecontrole bij T1D-patiënten met insulinepomp (DIABLO)
21 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Decodering van eilandalgoritmen in biosensoren voor open en gesloten glycemiecontrole bij T1D-patiënten met insulinepomp gekoppeld aan sensoren.
Bij T1D veroorzaakt de vernietiging van bèta-pancreascellen insulinedeficiëntie en vereist insulinetherapie waarvan de controle complex blijft: zelfs met recente technologieën voor continue meting en monitoring van bloedglucose (CGM), zijn de huidige systemen elektrochemisch, de algoritmen voor insulinetherapie niet optimaal en kan vitale risico's zoals hypoglykemie niet volledig elimineren.
Een nieuwe biosensor die via microdialyse op de patiënt is aangesloten, zal worden getest in een klinische studie in CHU-Bdx op 10 T1D-patiënten met een interne of externe insulinepomp.
In verschillende dagelijkse scenario's (maaltijden, lichaamsbeweging) zullen de biosensor DIABLO-responsen worden vergeleken met de metingen van standaard CGM-systemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue monitoring en gekoppelde medicijnafgifte is een nieuwe benadering van de behandeling van chronische ziekten die krachtige middelen biedt om de therapeutische resultaten en de kwaliteit van het leven van de patiënt te verbeteren.
Diabetes type 1 (T1D) betreft 5 tot 10% van de naar schatting 415 miljoen gevallen van diabetes wereldwijd in 2016, en zal naar verwachting stijgen tot 642 miljoen in 2040(1).
Continue glucosemonitoringsystemen (CGMS) gekoppeld aan insulinetoediening hebben voor een grote vooruitgang gezorgd(2).
T1D is een ernstige, momenteel chronische en kostbare ziekte bij kinderen of jonge volwassenen.
De vernietiging van bètacellen van de alvleesklier leidt inderdaad tot een absoluut insulinetekort bij T1D.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met diabetes type 1 (T1D)
- Patiënt wordt uitgerust en getraind met een externe of interne insulinepomp gekoppeld aan een CGM
- Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
- Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënt heeft geen T2D
- Zwangere of zogende patiënt
- Geen toestemming ondertekend door de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biosensor-algoritme
Het DIABLO-algoritme van de biosensor wordt vergeleken met het gebruik van continue glucosemonitoringsystemen (CGMS).
|
De DIABLO-responsen van de biosensor zullen worden vergeleken met de metingen van standaard CGMS, met behulp van bloedglucosemetingen om de 10 minuten door interstitiële vloeistof af te nemen van patiënten met diabetes type 1 (DT1) met een interne of externe insulinepomp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen reacties van biosensor en CGMS
Tijdsspanne: 2 dagen na opname
|
Meet de bloedglucose elke 10 minuten door interstitiële vloeistof van DT1-patiënten te nemen met een interne of externe insulinepomp om de reacties van de biosensor te vergelijken met metingen van standaard CGM-systemen.
|
2 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2018/48
- 2019-A01837-50 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .