인슐린 펌프를 사용하는 T1D 환자의 개방 및 폐쇄 루프 혈당 조절을 위한 바이오센서 (DIABLO)
2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
인슐린 펌프가 센서에 결합된 T1D 환자의 개방 및 폐쇄 루프 혈당 제어를 위한 바이오센서의 섬 알고리즘 디코딩.
T1D에서 베타-췌장 세포의 파괴는 인슐린 결핍을 유발하고 제어가 복잡한 인슐린 요법이 필요합니다. 혈당(CGM)의 지속적인 측정 및 모니터링 기술을 사용하더라도 현재 시스템은 전기화학적이며 인슐린 요법 알고리즘은 그렇지 않습니다. 최적이며 저혈당증과 같은 중요한 위험을 완전히 제거할 수는 없습니다.
미세투석을 통해 환자와 연결된 새로운 바이오센서는 내부 또는 외부 인슐린 펌프가 있는 10명의 T1D 환자에 대한 CHU-Bdx의 임상 시험에서 테스트될 것입니다.
다양한 일일 시나리오(식사, 신체 운동)에서 바이오센서 DIABLO 응답은 표준 CGM 시스템의 측정과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 모니터링 및 연결된 약물 전달은 치료 결과와 환자의 삶의 질을 향상시키는 강력한 수단을 제공하는 만성 질환 치료에 대한 새로운 접근 방식입니다.
1형 당뇨병(T1D)은 2016년 전 세계적으로 약 4억 1,500만 건의 당뇨병 사례 중 5~10%를 차지하며 2040년까지 6억 4,200만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다(1).
인슐린 전달과 연결된 지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)은 중요한 발전을 제공했습니다(2).
T1D는 어린이나 청년에게 심각하고 현재 만성적이며 비용이 많이 드는 질병입니다.
실제로, 췌장 베타 세포의 파괴는 T1D에서 절대적인 인슐린 결핍을 초래합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hôpital Saint-André
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 제1형 당뇨병 환자(T1D)
- CGM에 연결된 외부 또는 내부 인슐린 펌프를 장착하고 훈련 중인 환자
- 사회 보장 제도의 관련자 또는 수혜자
- 정보에 입각한 무료 서면 동의
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- T2D가 없는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 환자가 서명한 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오센서 알고리즘
바이오센서 DIABLO 알고리즘은 CGMS(Continuous Glucose Monitoring System) 활용과 비교됩니다.
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바이오센서 DIABLO 반응은 내부 또는 외부 인슐린 펌프가 있는 당뇨병 1형(DT1) 환자의 간질액을 채취하여 10분마다 혈당 측정을 사용하여 표준 CGMS의 측정과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오센서와 CGMS 반응의 비교
기간: 포함 후 2일
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내부 또는 외부 인슐린 펌프가 있는 DT1 환자의 간질액을 채취하여 10분마다 혈당을 측정하여 표준 CGM 시스템의 측정에 대한 바이오센서 반응을 비교합니다.
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포함 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/48
- 2019-A01837-50 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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