Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biosensorer til åben og lukket glykæmikontrol hos T1D-patienter med insulinpumpe (DIABLO)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Afkodning af ø-algoritmer i biosensorer til åben og lukket glykæmikontrol hos T1D-patienter med insulinpumpe koblet til sensorer.

I T1D forårsager ødelæggelsen af ​​beta-pancreasceller insulinmangel og kræver insulinbehandling, hvis kontrol forbliver kompleks: selv med nyere teknologier med kontinuerlig måling og overvågning af blodsukker (CGM), er de nuværende systemer elektrokemiske, insulinbehandlingsalgoritmer er det ikke optimal og kan ikke helt eliminere vitale risici såsom hypoglykæmi. En ny biosensor forbundet til patienten ved mikrodialyse, vil blive testet i et klinisk forsøg i CHU-Bdx på 10 T1D patienter med en intern eller ekstern insulinpumpe. I forskellige daglige scenarier (måltider, fysisk træning) vil biosensorens DIABLO-responser blive sammenlignet med målingerne af standard CGM-systemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig overvågning og forbundet lægemiddellevering er en ny tilgang til behandling af kroniske sygdomme, der giver effektive midler til at forbedre terapeutiske resultater og livskvaliteten for patienten. Type 1-diabetes (T1D) vedrører 5 til 10 % af de anslåede 415 millioner tilfælde af diabetes på verdensplan i 2016, der forventes at stige til 642 millioner i 2040(1). Kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS) forbundet med insulinlevering har givet et stort fremskridt(2). T1D er en alvorlig, i øjeblikket kronisk og kostbar sygdom hos børn eller unge voksne. Faktisk fører ødelæggelsen af ​​pancreas beta-celler til absolut insulinmangel i T1D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Saint-André

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient med type 1 diabetes (T1D)
  • Patienten bliver udstyret og trænet med en ekstern eller intern insulinpumpe knyttet til en CGM
  • Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Frit, informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienten har ikke T2D
  • Gravid eller ammende patient
  • Intet samtykke underskrevet af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biosensor algoritme
Biosensor DIABLO-algoritmen sammenlignes med CGMS (Continuous Glucose Monitoring Systems).
Andet: Biosensor algoritme
Biosensorens DIABLO-responser vil blive sammenlignet med målingerne af standard CGMS, ved hjælp af blodsukkermålinger hvert 10. minut ved at tage interstitiel væske fra diabetes type 1 (DT1) patienter med en intern eller ekstern insulinpumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem biosensor til CGMS-responser
Tidsramme: 2 dage efter optagelse
Mål blodsukkeret hvert 10. minut ved at tage interstitiel væske fra DT1-patienter med en intern eller ekstern insulinpumpe for at sammenligne biosensorresponserne med målinger af standard CGM-systemer.
2 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/48
  • 2019-A01837-50 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Biosensor algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner