Biosensorer til åben og lukket glykæmikontrol hos T1D-patienter med insulinpumpe (DIABLO)
21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Afkodning af ø-algoritmer i biosensorer til åben og lukket glykæmikontrol hos T1D-patienter med insulinpumpe koblet til sensorer.
I T1D forårsager ødelæggelsen af beta-pancreasceller insulinmangel og kræver insulinbehandling, hvis kontrol forbliver kompleks: selv med nyere teknologier med kontinuerlig måling og overvågning af blodsukker (CGM), er de nuværende systemer elektrokemiske, insulinbehandlingsalgoritmer er det ikke optimal og kan ikke helt eliminere vitale risici såsom hypoglykæmi.
En ny biosensor forbundet til patienten ved mikrodialyse, vil blive testet i et klinisk forsøg i CHU-Bdx på 10 T1D patienter med en intern eller ekstern insulinpumpe.
I forskellige daglige scenarier (måltider, fysisk træning) vil biosensorens DIABLO-responser blive sammenlignet med målingerne af standard CGM-systemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontinuerlig overvågning og forbundet lægemiddellevering er en ny tilgang til behandling af kroniske sygdomme, der giver effektive midler til at forbedre terapeutiske resultater og livskvaliteten for patienten.
Type 1-diabetes (T1D) vedrører 5 til 10 % af de anslåede 415 millioner tilfælde af diabetes på verdensplan i 2016, der forventes at stige til 642 millioner i 2040(1).
Kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS) forbundet med insulinlevering har givet et stort fremskridt(2).
T1D er en alvorlig, i øjeblikket kronisk og kostbar sygdom hos børn eller unge voksne.
Faktisk fører ødelæggelsen af pancreas beta-celler til absolut insulinmangel i T1D.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient med type 1 diabetes (T1D)
- Patienten bliver udstyret og trænet med en ekstern eller intern insulinpumpe knyttet til en CGM
- Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning
- Frit, informeret og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Patienten har ikke T2D
- Gravid eller ammende patient
- Intet samtykke underskrevet af patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biosensor algoritme
Biosensor DIABLO-algoritmen sammenlignes med CGMS (Continuous Glucose Monitoring Systems).
|
Biosensorens DIABLO-responser vil blive sammenlignet med målingerne af standard CGMS, ved hjælp af blodsukkermålinger hvert 10. minut ved at tage interstitiel væske fra diabetes type 1 (DT1) patienter med en intern eller ekstern insulinpumpe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem biosensor til CGMS-responser
Tidsramme: 2 dage efter optagelse
|
Mål blodsukkeret hvert 10. minut ved at tage interstitiel væske fra DT1-patienter med en intern eller ekstern insulinpumpe for at sammenligne biosensorresponserne med målinger af standard CGM-systemer.
|
2 dage efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2019
Først opslået (Faktiske)
9. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2018/48
- 2019-A01837-50 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .