Biosensorit avoimen ja suljetun glykemian hallintaan T1D-potilailla insuliinipumpulla (DIABLO)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Islet-algoritmien dekoodaus biosensoreissa avoimen ja suljetun silmukan glykemian hallintaan T1D-potilailla, joissa insuliinipumppu on kytketty sensoreihin.
T1D:ssä beetahaiman solujen tuhoutuminen aiheuttaa insuliinin puutteen ja vaatii insuliinihoitoa, jonka hallinta on edelleen monimutkaista: jopa viimeaikaisilla verensokerin (CGM) jatkuvan mittaus- ja seurantatekniikoilla nykyiset järjestelmät ovat sähkökemiallisia, insuliinihoitoalgoritmit eivät ole. optimaalinen, eikä se pysty täysin poistamaan elintärkeitä riskejä, kuten hypoglykemiaa.
Uusi biosensori, joka on yhdistetty potilaaseen mikrodialyysillä, testataan kliinisessä tutkimuksessa CHU-Bdx:llä 10 T1D-potilaalla sisäisellä tai ulkoisella insuliinipumpulla.
Eri päivittäisissä skenaarioissa (ateriat, liikunta) biosensorin DIABLO-vasteita verrataan standardien CGM-järjestelmien mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva seuranta ja siihen liittyvä lääkeannostus on uusi lähestymistapa kroonisten sairauksien hoitoon, joka tarjoaa tehokkaan keinon parantaa terapeuttisia tuloksia ja potilaan elämänlaatua.
Tyypin 1 diabetes (T1D) koskee 5–10 prosenttia maailmanlaajuisesti vuonna 2016 arviolta 415 miljoonasta diabetestapauksesta, ja sen odotetaan nousevan 642 miljoonaan vuoteen 2040 mennessä(1).
Insuliinin antoon yhdistetyt jatkuvat glukoosinseurantajärjestelmät (CGMS) ovat edistyneet merkittävästi(2).
T1D on vakava, tällä hetkellä krooninen ja kallis sairaus lapsilla tai nuorilla aikuisilla.
Todellakin, haiman beetasolujen tuhoutuminen johtaa absoluuttiseen insuliinin puutteeseen T1D:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes (T1D)
- Potilas on varustettu ja koulutettu ulkoisella tai sisäisellä insuliinipumpulla, joka on yhdistetty CGM:ään
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Potilaalla ei ole T2D:tä
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Ei potilaan allekirjoittamaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biosensorin algoritmi
Biosensorin DIABLO-algoritmia verrataan jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän (CGMS) käyttöön.
|
Biosensorin DIABLO-vasteita verrataan standardin CGMS-mittauksiin käyttämällä verensokerimittauksia 10 minuutin välein ottamalla interstitiaalista nestettä tyypin 1 diabeteksen (DT1) potilailta sisäisellä tai ulkoisella insuliinipumpulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biosensorin ja CGMS-vasteiden vertailu
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Mittaa verensokeri 10 minuutin välein ottamalla interstitiaalista nestettä DT1-potilailta sisäisellä tai ulkoisella insuliinipumpulla vertaillaksesi biosensorin vasteita standardien CGM-järjestelmien mittauksiin.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/48
- 2019-A01837-50 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .