Biocapteurs pour le contrôle de la glycémie en boucle ouverte et fermée chez les patients atteints de DT1 avec pompe à insuline (DIABLO)
21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Décodage des algorithmes d'îlots dans les biocapteurs pour le contrôle de la glycémie en boucle ouverte et fermée chez les patients atteints de DT1 avec une pompe à insuline couplée à des capteurs.
Dans le DT1, la destruction des cellules bêta-pancréatiques entraîne une déficience en insuline et nécessite une insulinothérapie dont le contrôle reste complexe : même avec les technologies récentes de mesure et de suivi en continu de la glycémie (CGM), les systèmes actuels sont électrochimiques, les algorithmes d'insulinothérapie ne le sont pas. optimale et ne peut éliminer complètement les risques vitaux tels que l'hypoglycémie.
Un nouveau biocapteur connecté au patient par microdialyse, sera testé dans un essai clinique au CHU-Bdx sur 10 patients DT1 avec une pompe à insuline interne ou externe.
Dans divers scénarios quotidiens (repas, exercice physique), les réponses du biocapteur DIABLO seront comparées aux mesures des systèmes CGM standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance continue et l'administration liée de médicaments constituent une nouvelle approche du traitement des maladies chroniques qui fournit des moyens puissants pour améliorer les résultats thérapeutiques et la qualité de vie du patient.
Le diabète de type 1 (DT1) concerne 5 à 10 % des 415 millions de cas de diabète estimés dans le monde en 2016, qui devraient atteindre 642 millions d'ici 2040(1).
Les systèmes de surveillance continue de la glycémie (CGMS) liés à l'administration d'insuline ont permis une avancée majeure(2).
Le DT1 est une maladie grave, actuellement chronique et coûteuse chez les enfants ou les jeunes adultes.
En effet, la destruction des cellules bêta pancréatiques entraîne une carence absolue en insuline dans le DT1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Saint-André
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient atteint de diabète de type 1 (DT1)
- Patient équipé et entraîné avec une pompe à insuline externe ou interne reliée à un CGM
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Patient non atteint de DT2
- Patiente enceinte ou allaitante
- Pas de consentement signé par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Algorithme du biocapteur
L'algorithme DIABLO du biocapteur est comparé à l'utilisation des systèmes de surveillance continue du glucose (CGMS).
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Les réponses du biocapteur DIABLO seront comparées aux mesures du CGMS standard, en utilisant des mesures de glycémie toutes les 10 minutes en prélevant du liquide interstitiel chez des patients diabétiques de type 1 (DT1) avec une pompe à insuline interne ou externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre le biocapteur et les réponses CGMS
Délai: 2 jours après inclusion
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Mesurez la glycémie toutes les 10 minutes en prélevant du liquide interstitiel de patients DT1 avec une pompe à insuline interne ou externe pour comparer les réponses du biocapteur aux mesures des systèmes CGM standard.
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2 jours après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bogdan CATARGI, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/48
- 2019-A01837-50 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .