このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者のリハビリ運動を増やすバーチャル リアリティ トレーニング

2023年1月31日 更新者:Lisa Sheehy、Bruyere Research Institute

高齢者のリハビリテーション運動を増やすための在宅および住宅ベースのバーチャル リアリティ トレーニング

高齢者は、けがや病気の後に独立性が低下し、生活の質が低下するリスクがあります。 定期的な運動による筋力、持久力、バランス、心臓血管のフィットネス、および自信の向上は、高齢者が機能的能力、自立性、および生活の質を維持 (または改善) するのに役立ちます。 しかし、高齢者は運動に対する多くの障壁を経験しています。 目的は、高齢者が定期的なリハビリ運動を行うように動機付けする方法として、仮想現実 (VR) の使用を評価することです。 リハビリテーション運動の恩恵を受ける可能性があり、a) 長期ケアと b) 自宅での独立という 2 つの状況で生活している高齢者が募集されます。 参加者は、通常のアクティビティ (コントロール) または通常のアクティビティと VR エクササイズに無作為に割り付けられます。 長期ケアのレジデントは、研究チームの指示の下、ケア スタッフまたはスタディ パートナーの支援を受けて VR を行います。 自立生活の参加者は、研究チームの指示の下、研究パートナーの監督の下、自宅で VR を行います。 すべての参加者は、VR を週に 3 ~ 5 回、8 週間行うよう求められます。 可動性 (バランス、歩行、身体機能) と健康状態 (転倒、入院) が評価され、経時的に比較されます。

調査の概要

詳細な説明

背景と理由:

特に高齢者では、けがや病気の後に身体のコンディショニングが低下することがあります。 虚弱で身体的に脆弱な高齢者は、自立を失い、生活の質が低下するリスクが高くなります。 長期の在宅介護が必要になる可能性が高くなります。 高齢者は転倒のリスクも高く、これはカナダの高齢者の負傷および負傷関連の入院の主な原因であり、高齢者の負傷関連の入院の 85% を占めています。 さらに、退院後に長期療養施設に入院する患者の 3 分の 1 以上が転倒に関連しています。 2004 年、カナダの高齢者の転倒による直接的な損害は 20 億ドルと推定されました。医療費が増加し、高齢者の数も増加しているため、この数は今日でははるかに高くなるでしょう。 転倒の多くの危険因子には、バランスや歩行障害、筋力低下、体力の低下などの身体的考慮事項が含まれます。

高齢者は、自分の家や地域でできるだけ長く暮らしたいと考えています。 彼らはまた、自立性、機能能力、生活の質を維持 (または改善) したいと考えています。 定期的な運動による筋力、持久力、バランス、心臓血管の健康、自信の向上は、高齢者がこれらの目標を達成し、転倒のリスクを減らし、社会的関与を高めるのに役立ちます。 しかし、高齢者は、やる気の欠如、痛みや怪我、知識の欠如、転倒の恐れ、交通機関の難しさ、一緒に運動できる人がいない、悪天候、高額な費用など、運動を行う上で多くの障壁を経験しています。 実際、60 歳から 79 歳までのカナダ人の 11% だけが、カナダの身体活動ガイドラインを満たしています。 地方に住む人々には、孤立、安全(交通量の多い高速道路や暗い道を散歩できない)、コミュニティベースのサービスへのアクセスの欠如など、さらなる障壁が存在します。

仮想現実 (VR) は、怪我や病気の後の自宅でのリハビリ計画の一環として、または可動性を高めて転倒を減らすための計画の一環として、高齢者に定期的なリハビリ運動を奨励するための、意欲的で楽しい方法として提案されています。居住型の長期介護施設で。

目標:

  1. コミュニティベースの居住者の通常の活動に、自宅での VR エクササイズを追加することの影響を評価します。
  2. 施設ベースの VR エクササイズを、介護施設で生活している居住者の通常の活動に追加することの影響を評価すること。

目的:

  1. 通常の活動に加えて、8 週間の自宅での VR の影響を評価するには:

    1. バランス、身体機能、コミュニティ統合、生活の質。
    2. 転倒の回数、緊急治療室の受診回数、入院および長期入院の回数。
    3. 運動のための VR の受け入れ。
  2. 長期療養中の入所者の通常の活動に加えて、8 週間の施設ベースの VR の影響を評価するには:

    1. バランス、身体機能、生活の質。
    2. 転倒回数、救急外来受診回数、入院回数。
    3. 運動のための VR の受け入れ。

2 つの別個の、しかし関連する研究が含まれています。 A) 自宅で独立して生活している参加者を対象に、通常の活動のみと比較して、ホームベースの VR を通常の活動に追加することを研究しているランダム化比較試験。

B) 長期介護施設に住む参加者のみの通常の活動と比較して、施設ベースの VR を通常の活動に追加することを研究しているマルチサイト無作為化比較試験。

A) 在宅調査参加者は、バランス、歩行、身体機能、日常生活動作、生活の質について、自宅またはCenter for Innovation and Research on Aging (CIRA) で。 研究療法士 (RT) は、参加者の 5 m 歩行テスト (歩行速度の評価に使用; 付録 U) を評価し、オンライン無作為化ツールを使用して参加者を対照群または実験群のいずれかに無作為化し、歩行速度に従って階層化します。

対照群の参加者は、通常どおり通常の活動を続けるように指示されます。

実験グループの参加者と研究パートナーは、Jintronix VR プラットフォームを紹介され、RT と彼らの能力と治療目標について話し合います。 RT は、参加者の医療専門家 (適切な場合) と相談し、約 20 ~ 30 分のカスタマイズされた VR プログラムを作成します。 次に、RT は VR システムを参加者の自宅に設置し、VR の使用について参加者と研究パートナーをトレーニングします。 安全上の考慮事項が確認されます (研究パートナーは、参加者を支援または保護するものではなく、VR 中は家にいるだけです)。 参加者が家具などを危険な位置に再配置した場合に備えて、その場所が安全であることを記録するために、セットアップの写真を撮ります。

参加者は、VR セッションを週に 3 ~ 5 回、8 週間行うように指示されます。 RT は参加者に (できれば電話で) 最初の週に 2 回、その後は少なくとも週に 1 回連絡します。参加者は必要に応じて RT に連絡するように招待されます。 RT は、VR の使用状況をリモートで監視することもできます。 RT は、必要に応じてゲームをリモートで変更できます。 運動技術を評価し、質問に答えるために、必要に応じて、できれば第 2 週に 1 回、さらに家庭訪問を行うことができます。

8 週間後、参加者は CIRA に戻って RA によって再評価され、VR システムは家から取り除かれます。 実験グループの最初の 10 人の参加者 (およびその研究パートナー) は、VR の経験について 10 分間のインタビューも行います。

1 か月後、参加者は CIRA に戻り、RA との最終的な再評価を受けます。

すべての評価は、参加者が CIRA に来るのではなく、参加者の自宅で実行できます。

B) 施設ベースの研究参加者は、研究助手 (RA) によるバランス、歩行、身体機能、日常生活動作、生活の質の 1 ~ 1 時間半の身体的評価を受けます。 この評価は、参加者の長期介護施設で行われます。 研究療法士 (RT) は、参加者の 5 m 歩行テスト (歩行速度の評価に使用; 付録 U) を評価し、オンライン無作為化ツールを使用して参加者を対照群または実験群のいずれかに無作為化し、歩行速度に従って階層化します。

対照群の参加者は、壁外在宅リハビリテーションプログラムおよび/または通常行うその他の活動を通常どおり継続するように指示されます.

実験グループの参加者は、Jintronix VR プラットフォームを紹介され、RT とその能力と治療目標について話し合います。 RT は、参加者の医療専門家 (適切な場合) および施設のスタッフ (特にレクリエーション セラピストとリハビリテーション アシスタント) と相談し、約 20 ~ 30 分のカスタマイズされた VR プログラムを作成します。

長期介護施設で働くリハビリテーション アシスタントとレクリエーション セラピスト/コーディネーターは、2 時間のワークショップで Jintronix VR の使用方法についてトレーニングを受けます。 リハビリテーション アシスタントまたはレクリエーション セラピスト/コーディネーターは、各参加者の個々のプログラムおよび安全性または技術要件について説明を受け、長期介護参加者が VR プログラムを実行するのを支援および監督します。 他の研究パートナー (家族やボランティアなど) も同様に使用できます。 参加者は、VR セッションを週に 3 ~ 5 回、8 週間行うように指示されます。 RT は、最初の週に 2 回、その後は少なくとも週に 1 回、参加者とリハビリテーション アシスタントまたはレクリエーション セラピストまたは研究パートナー (できれば直接) に連絡し、参加者とリハビリテーション アシスタント/レクリエーション セラピスト/研究パートナーは連絡を取るように招待されます。必要に応じて RT。 RT は、VR の使用状況をリモートで監視することもできます。 RT は、必要に応じてゲームをリモートで変更できます。

8週間後、すべての参加者は、RAによって長期ケア施設で再評価されます。 実験グループの最初の 10 人の居住者は、VR の経験について 10 分間のインタビューも行います。 1 か月後、参加者は RA との最終的な再評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3A 5S3
        • Windsor Court
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 0K4
        • Brunswick Hall Special Care Home
      • Gagetown、New Brunswick、カナダ、E5M 1J6
        • Orchard View Long Term Care Home
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa
      • Stanley、New Brunswick、カナダ、E6B 1E9
        • Nashwaak Villa
      • Woodstock、New Brunswick、カナダ、E7M 5G6
        • Carleton Manor Nursing Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ホームベースの VR - 運動能力の低下または機能低下のある高齢者 (=> 65 歳)、またはリハビリ運動を増やすことで恩恵を受ける可能性のある高齢者が対象です。 クライアントは、1) 補助なしで 20 分間 (歩行補助は問題ありません) 座ったり立ったりできる (休憩は問題ありません)、2) VR を実行するのに十分な認知能力を持っている、3) 研究パートナーがいる、4) 話し、理解できる必要があります。フランス語または英語、5) 評価サイトまたは自宅で 3 つのセッションに参加する、6) 自宅に十分なスペースがある、7) 軽度から中程度の運動を妨げる健康状態がない、8) 評価サイトから 50 km 以内に住んでいる。

施設ベースの VR - 対象となるのは、長期ケアを受けており、モビリティの問題または機能低下のためにリハビリテーションまたはメンテナンス プログラムを受けている高齢者、またはリハビリテーション運動の恩恵を受けることができる高齢者です。 居住者は、1) 補助なしで少なくとも 20 分間 (歩行補助は問題ありません) 座ったり立ったりできる (休憩は問題ありません)、2) VR を実行するのに十分な認知能力を持っている、3) フランス語または英語を話し、理解できる、4 ) 軽度の運動を妨げる健康状態がない 5) 研究パートナーがいる (スタッフ、家族、友人、ボランティアなど)。

除外基準:

不安定な病状、発作またはめまいがある場合、患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティ
参加者は、通常の活動に加えて、自宅または施設で 8 週間のバーチャル リアリティ トレーニングを受け、リモートで非同期に監督されます。
参加者には、能力、持久力、ニーズ、治療目標に関してパーソナライズされた仮想現実トレーニング プログラムが提供されます。 彼らはプログラムを使用するように訓練され、自宅にインストールされるか、長期介護施設で提供されます。 参加者は、VR を週に 3 ~ 5 回、8 週間実行することをお勧めします。 許容範囲に応じて、セッションは 20 ~ 30 分の長さになります。
介入なし:いつものお手入れ
参加者は通常の活動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:ベースラインから8週間の介入直後までの変化
前方に到達できる最大距離を測定することにより、安定性を測定します。 距離は長い方が良いです。
ベースラインから8週間の介入直後までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
前方に到達できる最大距離を測定することにより、安定性を測定します。 距離は長い方が良いです。
8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
ベルク天秤
時間枠:ベースラインから8週間の介入直後までの変化
立っているバランスと身体機能を測定します。0 ~ 4 の 14 項目を合計して 56 点満点 (高いほど良い)
ベースラインから8週間の介入直後までの変化
ベルク天秤
時間枠:8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
立っているバランスと身体機能を測定します。0 ~ 4 の 14 項目を合計して 56 点満点 (高いほど良い)
8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
タイムアップしてゴー
時間枠:ベースラインから8週間の介入直後までの変化
椅子から立ち上がり、3m 歩き、戻って座るまでの時間を計測 (オリジナル、マニュアル (コップ一杯の水を運ぶ)、認知 (99 から 3 秒ずつ逆算) の 3 つのバージョン) 時間は短いほど良い。
ベースラインから8週間の介入直後までの変化
タイムアップしてゴー
時間枠:8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
椅子から立ち上がり、3m 歩き、戻って座るまでの時間を計測 (オリジナル、マニュアル (コップ一杯の水を運ぶ)、認知 (99 から 3 秒ずつ逆算) の 3 つのバージョン) 時間は短いほど良い。
8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
座るから立つまで5回
時間枠:ベースラインから8週間の介入直後までの変化
立ってから座るまでの時間を計5回計測することで下肢筋力を測定します。 時間を短縮します。
ベースラインから8週間の介入直後までの変化
座るから立つまで5回
時間枠:8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
立ってから座るまでの時間を計5回計測することで下肢筋力を測定します。 時間を短縮します。
8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:ベースラインから8週間の介入直後までの変化
家事、レジャー/仕事、野外活動の頻度を測定します。 0 から 3 までの 15 項目を採点し、合計して 45 点満点です。 高いほどよい。
ベースラインから8週間の介入直後までの変化
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
家事、レジャー/仕事、野外活動の頻度を測定します。 0 から 3 までの 15 項目を採点し、合計して 45 点満点です。 高いほどよい。
8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
時間枠:ベースラインから8週間の介入直後までの変化
健康状態と健康関連の生活の質に関する患者の報告。 1-3、1-2、1-5、または 1-6 の 36 項目を評価し、「ルール」を使用して 100 点満点でそれぞれを採点し、それらをグループで平均して、8 つの異なるカテゴリでスコアを作成します (例: エネルギー/疲労、感情的な幸福)。 高いほどよい。
ベースラインから8週間の介入直後までの変化
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
時間枠:8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
健康状態と健康関連の生活の質に関する患者の報告。 1-3、1-2、1-5、または 1-6 の 36 項目を評価し、「ルール」を使用して 100 点満点でそれぞれを採点し、それらをグループで平均して、8 つの異なるカテゴリでスコアを作成します (例: エネルギー/疲労、感情的な幸福)。 高いほどよい。
8週間の介入直後から1ヶ月後の変化
仮想現実の実現可能性
時間枠:8週間の介入直後
半構造化された参加者とスタディ パートナーのアンケート インタビューで、バーチャル リアリティの楽しさ、認知された有用性と受容性、VR の使用を継続することへの関心について。
8週間の介入直後
滝
時間枠:8週間の介入中に測定
転倒回数
8週間の介入中に測定
滝
時間枠:介入後 1 か月の段階で測定
転倒回数
介入後 1 か月の段階で測定
緊急治療室の訪問
時間枠:8週間の介入中に測定
緊急治療室の訪問数
8週間の介入中に測定
緊急治療室の訪問
時間枠:介入後 1 か月の段階で測定
緊急治療室の訪問数
介入後 1 か月の段階で測定
入院
時間枠:8週間の介入中に測定
入院数
8週間の介入中に測定
入院
時間枠:介入後 1 か月の段階で測定
入院数
介入後 1 か月の段階で測定
介護入試
時間枠:8週間の介入中に測定
介護入所者数
8週間の介入中に測定
介護入試
時間枠:介入後 1 か月の段階で測定
介護入所者数
介入後 1 か月の段階で測定
バーチャル リアリティの活用 - 日数
時間枠:8週間の介入中に測定
VR利用日数
8週間の介入中に測定
バーチャル リアリティの活用 - 議事録
時間枠:8週間の介入中に測定
各セッションで VR が使用された平均分数
8週間の介入中に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lisa Sheehy, PhD、Bruyère Research Institute
  • 主任研究者:Justine Henry, MSc、Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (実際)

2022年12月8日

研究の完了 (実際)

2023年1月4日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月31日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する